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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:YY 0776-2010
提出单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、北京博莱德光电技术开发有限公司
起草单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、迈德医疗科技(上海)有限公司、北京博莱德光电技术开发有限公司
发布单位:国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心;迈德医疗科技(上海)有限公司;北京博莱德光电技术开发有限公司
发布日期:2010年
实施日期:10000000
页 码:13P.;A4(仅供参考)页
中国标准分类号:C42
国际标准分类号:11_040_60
摘 要:本标准规定了肝脏射频消融治疗设备的定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存。 本标准适用于3.1所定义的肝脏射频消融治疗设备(以下简称设备),该设备用于肝脏实体肿瘤的消融治疗。