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骨接合植入物 金属接骨板

骨接合植入物 金属接骨板

Implants for osteosynthesis—Metallic bone plates

标准编号:YY 0017-2016

提出单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

发布单位:天津市医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心

发布日期:2016年

实施日期:10000000

页      码:20页

中国标准分类号:C35

国际标准分类号:11_040_40

摘      要:本标准规定了骨接合植入物金属接骨板的相关术语、定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时作骨折断端连接用的接骨板。本标准不适用于颅颌面接骨板、角度固定器、脊柱固定板以及特殊设计接骨板的描述和要求。

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