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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:YY 0485-2004
提出单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
发布单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械产品质量监督检验中心
发布日期:2004年
实施日期:10000000
页 码:8P.;A4(仅供参考)页
中国标准分类号:C48
国际标准分类号:11_040_20
摘 要:本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。 本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;亦适用于组织器官保护液灌注的系统。