医用成像部门的评价及例行试验 第3-1部分：X射线摄影和透视系统用X射线设备成像性能验收试验

标准编号：GB/T 19042.1-2003

提出单位：国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

起草单位：国家药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心

发布单位：国家药品监督管理局沈阳医疗器械质检中心

发布日期：2003年

实施日期：20030701

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主      题：医疗放射学 医疗放射照相术 医疗器械 医学放射学 

中国标准分类号：C43

国际标准分类号：11_040_50

摘      要：GB／T l9042的本部分适用于使用X射线摄影和X射线透视系统的影响诊断X射线系统的图像质量和患者剂量的X射线设备的组成部分。 本部分适用于下列医用诊断X射线设备及附属设备验收试验的X射线设备性能。 ??X射线摄影设备，如： ? 固定式X射线摄影设备； ?移动式X射线摄影设备； ?头颅X射线摄影设备； ?胸部X射线摄影设备； ? 体层摄影设备??计算机体层摄影设备除外； ?X射线透视设备中的X射线摄影装置(点片装置)； ? 血管造影设备(数字减影功能除外)； ?电影X射线摄影设备； ??X射线透视设备，包括： ?兼有x射线摄影和X射线透视的设备。 本部分适用于X射线的发生和数字系统附件，不适用于任何上述诊断X射线设备数字图像的采集和图像处理部分。 注：由于数字探测器和洗片机的特性仍在研究中，这方面将在本部分再版时叙述。 本部分不适用于乳腺X射线设备，放疗模拟机及牙科X射线设备。