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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:YY 0018-2016
提出单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
起草单位:天津市医疗器械质量监督检验中心、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布单位:天津市医疗器械质量监督检验中心;国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心
发布日期:2016年
实施日期:10000000
页 码:24页
中国标准分类号:C35
国际标准分类号:11_040_40
摘 要:本标准规定了骨接合植入物金属接骨螺钉的术语、定义、分类、要求、试验方法、制造、灭菌、包装等要求。本标准适用于骨科手术时固定骨折处用的金属接骨螺钉。本标准不适用于脊柱及特殊设计的接骨螺钉。