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关节置换植入物 髋关节假体
Joint replacement implants—Hip joint prostheses标准编号：YY 0118-2016
提出单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
起草单位：天津市医疗器械质量监督检验中心、北京百幕航材高科技股份有限公司、施乐辉外科植入物(北京)有限公司、国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布单位：天津市医疗器械质量监督检验中心;北京百幕航材高科技股份有限公司;施乐辉外科植入物(北京)有限公司;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心
发布日期：2016年
实施日期：10000000
页 码：20页
中国标准分类号：C35
国际标准分类号：11_040_40
摘 要：本标准规定了部分和全髋关节假体的定义、分类及安全方面的预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息的要求。本标准适用于使用标准中所规定材料和工艺制造的部分和全髋关节假体。
