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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:GB 18281.5-2015
提出单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司
起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司
发布单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司
发布日期:2015年
实施日期:20170101
页 码:10P.;A4页
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11_080_01
摘 要:GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。