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医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物

Sterilization of health care products—Biological indicator—Part 5:Biological indicators for low-temperature steam and formaldehyde sterilization processes

标准编号:GB 18281.5-2015

提出单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司

起草单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司

发布单位:国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心;杭州泰林生物技术设备有限公司;山东新华医疗器械股份有限公司

发布日期:2015年

实施日期:20170101

页      码:10P.;A4页

中国标准分类号:C47

国际标准分类号:11_080_01

摘      要:GB 18281的本部分规定了测试微生物、菌悬液、染菌载体、生物指示物和利用低温蒸汽甲醛为灭菌剂来评估灭菌处理效果的生物指示物测试方法的通用要求。

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