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口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 15:Subacute and subchronic systemic toxicity test:oral route标准编号：YY/T 0127.15-2018
提出单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心、四川医疗器械生物材料和制品检验中心、上海生物材料研究测试中心
发布单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心;四川医疗器械生物材料和制品检验中心;上海生物材料研究测试中心
发布日期：2018年
实施日期：10000000
页 码：20页
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11_060_10
摘 要：本标准规定了口腔医疗器械亚急性和亚慢性经口全身毒性试验方法。本标准适用于评价与口腔接触的医疗器械经口途径的亚急性和亚慢性全身毒性。
