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口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 13:Oral mucous irritation test标准编号：YY/T 0127.13-2018
提出单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
起草单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
发布单位：国家药品监督管理局北大医疗器械质量监督检验中心
发布日期：2018年
实施日期：10000000
页 码：12页
中国标准分类号：C33
国际标准分类号：11_060_10
摘 要：本标准规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本标准适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
