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内蒙古自治区呼和浩特市赛罕区大学西街235号 邮编: 010021
标准编号:GB 4793.9-2013
提出单位:北京市医疗器械检验所;机械工业仪器仪表综合技术经济研究所;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;安图实验仪器(郑州)有限公司;北京普朗新技术有限公司
发布单位:北京市医疗器械检验所;机械工业仪器仪表综合技术经济研究所;国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心;深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司;安图实验仪器(郑州)有限公司;北京普朗新技术有限公司
发布日期:2013年
实施日期:20141101
页 码:16P.;A4(仅供参考)页
主 题:规范 测量 控制器 自动控制系统 实验室 安全 电气设备 控制 SPECIFICATIONS SPECIFICATION MEASUREMENTS MEASUREMENT MEASURING CONTROLLERS AUTOMATIC CONTROL SYSTEMS LABORATORY LABORATORIES SECURITY SAFETY ELECTRIALS ELECTRICAL APPLIANCES ELECTRICAL EQUIPMENT ELECTRIC EQUIPMENT ELECTRICAL DEVICE CONTROLLING CONTROLS CONTROL
中国标准分类号:N09
国际标准分类号:13_100
摘 要:1范围与目的除下述内容外,GB 4793.1-2007第1章均适用:1.1 范围代替:本部分适用于实验室用分析和其他目的自动和半自动设备。自动和半自动实验室设备由仪器或系统组成,用于测量和改变样品的一种或多种特性或参数,执行的全部过程或部分过程不需要手动介入。构成该系统一部分的设备适用于本部分。包括在本部分范围内的设备的举例:--分析设备;--自动加样器(移液器,分液器);--样品复制和放大设备。1.2目的1.2.1包括在本部分范围内的内容代替:用下面的内容代替第一句:本部分的目的是确保设计和使用的构建方法为操作人员和周围环境对一个允许风险提供高级别的防护,特定条款使用风险管理(见7.2.101和附录AA)。增加:增加两个新的列项:h)生物危害;i)危险化学物质。1.2.2不包括在本部分范围内的内容增加:增加一个新的列项和下面的注:g)在设备外对材料进行的处理或操作。