用于刺激血管生成的药物组合物

专利申请号：CN201380045032.7

公 开 号：CN105308173B

发 明 人：谢尔盖·利沃维奇·基谢廖夫 罗曼·瓦季莫维奇·迪弗 伊万·伊万诺维奇·沃鲁彼弗 那达扎答·阿尔克散德鲁夫那·欧罗瓦 阿尔图尔·亚历山德罗维奇·伊萨耶夫 

代 理 人：杨青;穆德骏

代理机构：11219 中原信达知识产权代理有限责任公司

专利类型：授权发明

申 请 日：20200317

公 开 日：20130802

专利主分类号：A61K38/18(20060101)

关 键 词：质粒DNA 低温防护剂 药物组合物 可药用赋形剂 媒介物 储存 大肠埃希氏杆菌 内皮生长因子 超螺旋DNA 编码血管 活性物质 溶液混合 血管组织 诱导生长 治疗效果 冻干 给药 菌株 生产 

摘      要：本发明提供了用于在血管组织中诱导生长的药物组合物，其包括编码血管内皮生长因子(VEGF)的纯化的质粒DNA和可药用赋形剂，所述可药用赋形剂包括有效量的作为媒介物和/或用于将pH稳定在7.0到9.0的范围内的pH稳定剂的低温防护剂。本发明还提供了编码VEGF的质粒DNA的储存方法，所述方法包括将纯化的质粒DNA与至少一种低温防护剂的溶液混合，所述低温防护剂具有媒介物和/或pH范围为7.0‑9.0的pH稳定剂的性质。将溶液冻干并储存在+2℃到+8℃。可以使用通过培养大肠埃希氏杆菌(Escherichia coli)菌株TOP10/pCMV‑VEGF165而生产的超螺旋DNA pCMV‑VEGF165。将所述药物组合物以足以提供必要的治疗效果的量给药到人类。所提供的质粒DNA pCMV‑VEGF165的药物组合物当在从+2℃到+8℃的温度下储存较长时间时并不会显著改变活性物质的性质。