一种利用肿瘤活组织模拟临床试验进行抗体偶联药物适应症筛选的方法

专利申请号：CN202211671008.1

公 开 号：CN115881311B

发 明 人：朱燕萍 王乾 宋航 陈馨 王鹏 

代 理 人：广州三环专利商标代理有限公司许东辉

代理机构：广州三环专利商标代理有限公司

专利类型：发明专利

申 请 日：20231027

公 开 日：20221223

专利主分类号：G16H70/20

关 键 词：肿瘤活组织 临床试验 偶联药物 抗体 适应症 小鼠 生物统计学技术 肿瘤生物标志物 数据库筛选 数据库信息 基因组学 模型模拟 生物样本 体内药效 药效检测 药效结果 综合评估 构建 队列 样本 筛选 参考 敏感 检测 评估 

摘      要：本发明涉及药学及生物统计学技术领域，具体公开了一种利用肿瘤活组织模拟临床试验进行抗体偶联药物适应症筛选的方法。所述方法包括：通过肿瘤活组织生物样本库和数据库筛选肿瘤活组织样本；构建小鼠PDTX模型；利用小鼠PDTX模型模拟临床试验评估抗体偶联药物药效，然后确认抗体偶联药物的基因组学适应症特征。本发明针对抗体偶联药物首次建立临床前人源性肿瘤活组织功能性药效检测的队列(D*A*S*C*T*M模式)，模拟患者开展PDTX临床试验进行体内药效学检测，然后根据综合评估药效结果并参考肿瘤活组织数据库信息，在临床试验前初步确认对药物敏感的肿瘤生物标志物和适应症特征。