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首张研究型持有人《药品生产许可证》核发

作     者:陈玺撼 

报纸名称:《解放日报》 

发表日期:20200702

版名版号:006

主 题 词:药品生产许可证 《药品生产许可证》 药品生产企业 上海市 药监局 药品批准文号 上市许可 勃林格殷格翰 生物制药 研究型 

摘      要:本报讯 (记者 陈玺撼)上海从2012年开始探索的药品上市许可持有人制度改革如今突破最大的政策障碍。昨天,新版《药品生产监督管理办法》施行,《办法》明确:委托他人生产制剂的药品上市许可持有人,也可申请办理药品生产许可证。这使得药品研制机构持有人能够参与全国药品?

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