目的 观察"阳黄-阴阳黄-阴黄"辨证论治模式对乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭患者的短期干预作用和安全性.方法 采用随机对照试验,将120例乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭患者随机分为试验组和对照组,每组各60例.对照组予以西医综合治疗,试验组在西医综合治疗的基础上予"阳黄-阴阳黄-阴黄"辨证论治模式干预治疗8周,比较两组主要疗效、次要疗效指标差异,以及用药的安全性.结果 试验组和对照组8周治疗观察期内,总病死率分别为16.7%和20.0%,差异无统计学意义(P>0.05);两组早、中、晚期患者病死率分别为14.3% vs 9.1%、22.0% vs25.0%、50.0% vs 66.7%,两组各分期病死率差异无统计学意义(P>0.05);两组总胆红素较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),试验组总胆红素在观察期前4周较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05);试验组和对照组黄疸消退总有效率分别为85.0%和63.3%,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组丙氨酸氨基转移酶较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),试验组丙氨酸氨基转移酶在观察期前4周较对照组差异无统计学意义(P>0.05),第8周差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组血清白蛋白较治疗前差异有统计学意义(P<0.05),试验组血清白蛋白在观察期前第8周较对照组差异无统计学意义(P>0.05);试验观察期间两组均未发生明显不良反应,肯定与服用中药有关的不良事件发生率为0%.结论 1.在规范化的西医综合治疗基础上加用"阳黄-阴阳黄-阴黄"辩证论治的中药干预治疗措施,对乙型肝炎相关性慢加急性肝衰竭患者短期病死率无明显影响,需扩大样本量研究;对肝衰竭患者总胆红素消退作用明显,对其他肝功能指标改善作用不明显.
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