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安评项目研究的QA检查
安评项目研究的QA检查
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中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: 李向红 中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心
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局部毒性实验质量保证
局部毒性实验的质量保证
收藏 引用
中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: 周一平 湖北省药物安全性评价中心
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QAU的职责和实践
QAU的职责和实践
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中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: 程峰 国家成都中药安全性评价中心
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QAU对病理工作的检查
QAU对病理工作的检查
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中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: 易辉 中国医学科学院实验动物研究所新药安全评价研究中心
在临床前安全性评价工作中,病理学工作质量是十分重要的。QAU对病理检查的环节包括:大体解剖,病理组织切片制备(组织修块/取材,组织包埋,组织切片,组织脱水、透明与浸腊,染色),病理组织切片质量检查,病理阅片和报告。为保证病理工作质量... 详细信息
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glp QA Audits-From Theory to Practise
GLP QA Audits-From Theory to Practise
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中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: 虞左向 AstraZeneca Global Safety Assessment Alliance Project Team Director
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Understanding Regulations *** an Effective QA program
Understanding Regulations *** an Effective QA program
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中国毒理学会毒理质量保证专业委员会第二届学术研讨会暨山东省实验动物学会glp专业委员会第三届学术研讨会
作者: Greg Furrow Senior Director Regulatory Affairs & Compliance
知识和经验很重要,但影响最大的仍是你根据知识和经验采取的行动。在本讲座内我探讨在位于美国马萨诸塞州的查士睿华PCS-MA如何管理QA程序。对法规的透彻理解是必需的。对QA管理人而言能够迅速、权威、准确地回答有关法规的问题是最... 详细信息
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