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药物毒理学研究进展
药物毒理学研究进展
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 钱新宇 常福厚 肖云峰 王娜 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 内蒙古自治区药物筛选工程研究中心
我国药物毒理学在药物毒理学学科建设和药物非临床安全性评价研究方面都取得了巨大的进步。但与国外药物毒理学发展新趋势相比依旧存在一定差距。本文结合国外药物毒理学发展新趋势,对我国外药物毒理学发展进行综述。
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CD47单抗W0001重复给药毒性研究
CD47单抗W0001重复给药毒性研究
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 毛成佳 陈波 刘斌 岑小波 成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)
目的:CD47单抗通过阻断CD47信号通路,激发巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,成为非常有前景的肿瘤免疫治疗候选药物。目前CD47抗体的研发多处于非临床阶段或临床Ⅰ/Ⅱ期,暂无CD47抗体上市。本研究通过相关动物食蟹猴重复静脉注射某CD47单抗... 详细信息
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食蟹猴的骨髓采集及其对动物血细胞的影响
食蟹猴的骨髓采集及其对动物血细胞的影响
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 齐特 张冬霞 张素才 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 生物制品安全性评价北京市重点实验室
背景及目的:动物活体骨髓采集有助于血细胞形态学检查、免疫功能测定、病原生物学和骨髓毒性的判定,但是在当前的临床前研究中并非常规操作技术,且该项操作对动物生理参数影响的研究也少有报道。本研究旨在探索并规范食蟹猴骨髓采集技术... 详细信息
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浅谈有毒蒙药的非临床安全评价研究
浅谈有毒蒙药的非临床安全评价研究
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 肖云峰 常福厚 钱新宇 王娜 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 内蒙古自治区药物筛选工程研究中心
近年来,蒙药及其制剂在国内使用越来越广泛,安全问题日益凸显,蒙药不良反应事件时常发生,使得蒙药非临床安全评价备受关注。本文对有毒蒙药的研究现状及有毒蒙药的新药研究进行简单的总结概括,以期为科学工作者提供整体性与前瞻性的参考。
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幼龄SD大鼠血液学指标背景数据库的建立探索
幼龄SD大鼠血液学指标背景数据库的建立探索
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 许丽 崇立明 杨阳 陈丽芬 王琴霞 周莉 孙祖越 上海市计划生育科学研究所药理毒理学研究室中国生育调节药物毒理学检测中心 复旦大学生殖与发育研究院
目的:建立非临床安全性评价研究中幼龄SD大鼠血液学指标背景数据库。方法:选取SD大鼠,出生后天(PND) 2-23天,SPF级,共22批,体重范围:4-60g。所有批次幼龄大鼠均在饲养在上海市计划生育科学研究所(中国生育调节药物毒理检测中心)动物房... 详细信息
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双特异性抗体临床前安全性评价的思考
双特异性抗体临床前安全性评价的思考
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 陆国才 苏州华测生物技术有限公司
双特异性抗体(bispecific antibody,BsAb),又称为双功能抗体或双价抗体,可以同时特异性结合2个不同的抗原,由于其特异性和双功能性,现己成为抗体工程领域的研究热点,在肿瘤免疫治疗及自身免疫病等领域中具有广阔的应用前景。特异性抗体... 详细信息
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纳米药物临床前安全性评价的策略和方法
纳米药物临床前安全性评价的策略和方法
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 耿兴超 淡墨 文海若 李波 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
纳米药物是一门新兴的纳米技术产品,由于其量子尺寸的缘故,具有特殊的生物学特性。纳米药物自首次上市以来,己经发展成多种形式,包括树状聚合物、纳米晶体、乳剂、脂质体、固体脂质纳米粒子、胶束和聚合物纳米粒子等。与传统药物相比,... 详细信息
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转基因动物模型的构建及在药物致癌性实验中的应用
转基因动物模型的构建及在药物致癌性实验中的应用
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 范昌发 吕建军 王三龙 刘甦苏 杨艳伟 岳秉飞 柳全明 中国食品药品检定研究院
药物临床前安全性评价直接关系到公众的用药安全,药物潜在致癌性评价是临床前安全评价的重要内容。2001年至今,我国已经批准了66家开展药物临床前安全性评价的GLP中心,建立了日趋完善一般药理、毒理等的药物临床前安全评价体系。据我国C... 详细信息
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多项抗体偶连药物临床前安全性评价毒性的一些思考
多项抗体偶连药物临床前安全性评价毒性的一些思考
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 邹家杰 孙云霞 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 生物制品安全性评价北京市重点实验室
抗体偶联药物是通过连接子将具有生物活性的小分子药物偶联至单抗上而产生的。其主要成分包括抗体、连接子和小分子细胞毒药物。目前开展临床前安全性评价的主要参考《抗体偶联药物质量控制和临床前评价专家共识(征求意见稿)》、ICHS6、... 详细信息
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抗体偶联药物临床前安全性评价研究
抗体偶联药物临床前安全性评价研究
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会（2019年）暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者： 王欣 张河战 耿兴超 霍艳 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
抗体偶联药物(Antibody Drug Conjugate,ADC),是通过连接子(Linker)将具有生物活性的小分子药物偶联至单克隆抗体(单抗)上而产生的,由抗体、连接子、小分子三部分组成,结构比较复杂。其作用机制是在抗体的指引将高细胞毒性小分子带到肿... 详细信息
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