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体外促MCF-7(人乳腺癌)细胞增殖试验方法验证及优化
体外促MCF-7(人乳腺癌)细胞增殖试验方法验证及优化
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 常宁 林鹤 任利翔 杨冬华 邢立国 沈阳化工研究院有限公司安全评价中心/国家沈阳新药安全评价研究中心
目的:MCF-7(人乳腺癌)细胞内存在天然的雌激素受体,是种雌激素依赖细胞。当外源的类雌激素物质与之共同培养时,外源类雌激素物质可与细胞内的雌激素受体结合,通过影响相应的信号转导途径进而模仿雌激素效应,该效应可以促进MCF-... 详细信息
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小型猪28天重复口服给药毒试验中控制应激因素的有效方法的研究
小型猪28天重复口服给药毒性试验中控制应激因素的有效性方法的研...
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 刘娜 安闪闪 王杨 郭磊 潘磊 苏州药明康德新药开发有限公司
应激是机体受到各种不良因素(激原)的刺激而产生的系列逆反应。有效的控制应激因素是药物安全性评价实验研究中的重要环节。小型猪是用于药物安全性评价研究中的主要实验种属之。本试验在小型猪28天重复口服给药的试验中,通过增加... 详细信息
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纳米药物的非临床安全性评价研究
纳米药物的非临床安全性评价研究
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 王娜 常福厚 肖云峰 钱新宇 内蒙古医科大学新药安全评价研究中心 内蒙古自治区药物筛选工程研究中心
纳米技术兴起于上个世纪八九十代,2000左右提出了纳米技术在医学领域的重要应用,我们直寄希望于纳米技术与传统医药的结合为人类的生命健康提供保障。在肯定纳米药物给人类带来希望的同时,也要考虑到纳米药物在研究开发过程中如... 详细信息
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注射用吉西他滨实验兔体内溶血试验
注射用吉西他滨实验兔体内溶血性试验
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 刘可 彭惠兰 赵丞 胡玉 刘学武 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室
研究目的:本项研究观察注射用吉西他滨(GEM)的实验兔体内溶血反应,为临床用药提供参考资料。方法:选用检疫合格的普通级实验兔18只,雌雄各半,分为阴对照组、GEM供试品组和市售对照品组。阴对照组每只实验兔左侧耳缘静脉滴注0.9%... 详细信息
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FTO01鼠重复给药180天毒试验
FTO01大鼠重复给药180天毒性试验
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 向靓 杨崇甫 孙楠青 向春宇 杨冰 杨奎 成都百康医药工业药理毒理研究院
FT001鼠灌胃给药180天及停药恢复30天检查,主要毒靶器官为消化系统、血液系统、免疫系统(胸腺、脾脏和淋巴结)和生殖系统(睾丸和附睾)。主要毒反应及恢复情况:①给药体积过引起摄食量降低及其继发体重降低,雄敏感,程度轻,停... 详细信息
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含银外用器械ADME研究的几点小结
含银外用器械ADME研究的几点小结
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 王小青 邓龙 姜德建 湖南省药物安全评价研究中心新药药效与安全评价湖南省重点实验室
来,各种银离子、纳米银外用器械被广泛应用于烧伤创面以及其他急慢创面的治疗。由于银的抗菌能好,抗菌谱广,且无抗生素的耐药,其临床价值得到了医疗机构的广泛认可。银离子或纳米银与创面接触后可经血液循环进入全身,进而分... 详细信息
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肝癌早期诊断标志物的研究进展
肝癌早期诊断标志物的研究进展
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 王婷 吴文晓 耿兴超 李波 中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心 中国医学科学院北京协和医学院 中国食品药品检定研究院
肝癌是全球第五最常见的恶肿瘤,由于其早期不易发现,中晚期治疗难度等特点使得其五存活率极低,因此提高原发肝癌患者生存率的最佳途径是对肝癌的早发现、早诊断和早治疗。本文对近来报道的蛋白类和circRNA和miRNA类肝癌早... 详细信息
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DT055分析方法学验证设计
DT055分析方法学验证设计
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 蔡培培 张雪峰 林敏菲 王若禹 盛天然 江苏鼎泰药物研究股份有限公司
目的:DT055化合物抗肿瘤药物。DT055临床上需与2种常用输液配伍使用,本摘要主要描述采用更简便的高效液相色谱法检测该化合物含量的方法,并考察了其配伍后该制剂的稳定。方法:以Hibar RP-C18 endcapped (5μm,4.6×250 mm)为色谱... 详细信息
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基于维心脏组织模型对临床前药物的评估
基于一维心脏组织模型对临床前药物毒性的评估
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 袁孟芽 赵平安 李盼 公共健康信息中心新乡市公共健康信息重点实验室新乡医学院公共卫生学院 河南省云脉生物医药技术研究院
目的:药物的心脏毒往往会危及生命,是世界各国药监部门和制药企业最为关注的问题。药物TdP (种潜在致命的心律失常)是导致1990-20061/3药物撤市的原因。ICH为此也颁发了相应的临床前安全评价指导原则来指导药物心律失常风险研... 详细信息
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食蟹猴皮下注射PEG化细胞因子的免疫原研究
食蟹猴皮下注射PEG化细胞因子的免疫原性研究
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中国毒理学会药物毒理与安全性评价学术大会(2019年)暨粤港澳大湾区生物医药产业第一届高峰论坛
作者: 李晓波 刘瑞东 张首亚 茹丽 袁征 徐勤 广州中医药大学科技产业园有限公司(新南方药物安全性评价中心)
目的本试验伴随于生物制品PEG化细胞因子对食蟹猴皮下注射给药4周毒试验,建立测定食蟹猴血清中抗药抗体(ADA)的酶联免疫吸附分析(ELISA)方法并进行验证,研究食蟹猴重复皮下给予PEG化细胞因子后体内抗药抗体的产生情况及其中和活。方... 详细信息
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