[目的] 重组人白细胞介素2腺病毒是一种基因治疗药物,系从健康人细胞中获得人白细胞介素2基因,通过两种质粒的重组构建而成。该病毒作为载体,将人白细胞介素2基因转导至肿瘤细胞高效表达人白细胞介素2,从而杀伤肿瘤细胞。腺病毒载体是继逆转录病毒载体后在基因治疗,应用开发较早的一种基因载体,仅处于基因治疗的临床试验阶段。国内外也尚未有一个基因治疗药品问市,因此,根据2000年版《中国生物制品规程》和《新生物制品审批办法》附件九的原则和要求,参照FDA《Cuidance for Human Somatic Cell
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