由恶性肿瘤、意外伤害和退行性病变等导致的软、硬组织病缺损患者数量巨大,严重影响人口健康和社会发展。在国家"863"、"973"、"十二五"国家科技支撑计划和"十三五"国家重点研发计划项目及国家杰出青年基金等支持下等支持下,本团队对安全性可控、可规模化制造的低免疫原性胶原材料及其相关组织修复产品进行了系统研究。首先,提出了胶原基材料引导组织再生(GTR)作用的机理——微血管新生理论。基于该理论,本团队开发出了医用胶原膜、仿生骨修复材料、可吸收缝合线、硬脑/脊膜和神经导管等多种可吸收GTR材料,并基于功能化修饰胶原基材料可动员机体干细胞促进组织再生修复的机制,开展了可功能化修饰胶原基干细胞载体材料的研究,还研究了组织工程化真皮、软骨和具有控缓释小分子药物/重组生长因子的修复材料。这些材料在修复缺损组织的同时,能促进组织的再生性愈合,使其恢复原来的健康形态和功能。在此基础上,团队发展了3D打印技术制造GTR材料新方法,研发出了四种不同技术类型的生物3D打印设备,解决了胶原等天然原料与3D打印技术兼容性难题,攻克了成型过程关键工艺控制技术,打印出了适合复杂结构的个性化、有生物活性的胶原基GTR植入物。研究成果成功实现了产业化。1995年获得国内首个胶原基植入医疗器械产品注册证,结束了我国该类产品只能依靠进口的历史,使进口产品价格下降超过50%。主持制定的我国首部国家行业标准(YY1116-2002),结束了该类产品无国家标准的历史,规范了行业发展,实现了产品质量与国际接轨。成果产业化被列入福建省、福州市和福州国家高新区"海上福州"重中之重、重点项目,总规划面积68.3亩,其中一期18.3亩、建筑面积3.8万平方米的"吉特瑞医用引导组织再生材料生产基地"已建设完成。项目成果经过20多年的临床推广应用,有效促进了我国生物材料理论、成果、技术、产品及行业水平的提升,达到了国际先进水平。301医院、北京大学等使用本项目成果发表论文171篇并给予高度评价。美国工程院、医学院院士,美国莱斯大学Antonios G. Mikos教授等评价指出(Adv Drug Deliver Rev, 2015, 84:123-134):该成果开创了一种临床治疗新策略,显著提高了组织病缺损修复治疗效果,应用前景广阔。
暂无评论