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  • 5 篇 glp
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作者

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  • 131 篇 中文
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GLP实验室各类人员考核评估指标体系的建立与应用
GLP实验室各类人员考核评估指标体系的建立与应用
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 韩铁 廖明阳 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所
随着文明的进步和科学的发展,人类对生活质量要求日益提高。药品作为治病救人的特殊商品,其质量优劣、毒性大小倍受人们关注,世界各国政府对新药的审批管理及安全性评价都非常重视,并有越来越严格的趋势。新药临床前安全性评价研究必需... 详细信息
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重组人内抑素对中国仓鼠肺细胞(CHL)体外培养染色体畸变试验
重组人内抑素对中国仓鼠肺细胞(CHL)体外培养染色体畸变试验
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 谢明 严婉静 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心
目的:检测重组人内抑素化合物对中国仓鼠肺细胞株(CHL)体外培养染色体畸变作用,并为该药物提供有关遗传毒性评价数据。方法:试验按照《新药(西药)临床前毒理学研究指导原则》的要求及本实验室相应的SOP,在本中心GLP实验条件下进行... 详细信息
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比格狗的心电图分析
比格狗的心电图分析
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 刘瑛 孙平 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心
本文对体重4~5kg的30头比格狗分别在6、10、14月龄,用日本366型导电生理仪观察标准Ⅱ导联图形。结果心率范围90~180次/分占98%。其中以100~140较为多见,超过180次/分占1%。各年龄组的P-R间期介于0.08~0.12秒,QRS时间介于0.04~0.0... 详细信息
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药物毒理基因组学研究
药物毒理基因组学研究
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 袁守军 丁林茂 军事医学科学院放射医学研究所 军事医学科学院放射医学研究所
药物安全评价是生物活性物质成为药物的关键环节,其基本手段是动物毒性实验。动物与人种属性差异(即基因组背景的差异),在预测人使用药物出现的毒性反应时,有很大的不确定性。基因组学技术发展,为毒理学发展提供了良好机,毒理基因组... 详细信息
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建设GLP实验室要素探讨
建设GLP实验室要素探讨
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 宣尧仙 浙江省医学科学院国家新药安全评价研究重点实验室
在建设GLP实验室过程中要特别注意以下几点: 1.充分认识理解GLP实验室的性质—GLP实验室主要从事以新药为主的常规安全性评价研究工作;2.组织机构、管理宜“集中”,不宜“分散”一把实验室作为一个整体机构,便于管理,保证工作质量和团... 详细信息
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磷化镁原药的急性吸入毒性研究
磷化镁原药的急性吸入毒性研究
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 李丽 杨泗溥 李凤珍 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心
磷化镁属于无机杀虫、杀鼠剂。其中毒机制主要是通过它与空气中的湿气反应生成剧毒的磷化氢而达到杀虫、杀鼠目的。该药具有无污染、无反复,广泛适用于粮库及仓储等场合,有良好的防虫效果。针对此目的对该药进行大鼠急性吸入毒性研究。... 详细信息
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毒理学安全评价试验定量数据统计方法的选择
毒理学安全评价试验定量数据统计方法的选择
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 姚宝玉 乔良 梁震 孔庆喜 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心 国家新药安全评价研究中心
根据实验设计和出现的不同数据选择适当的统计方法是毒理学安全评价的重要一环。student t-检验用于两组方差相等,Aspin—welch t-检验用于两组方差不等,而标本数相等,Cochran t-检验用于两组方差和标本数都不等的检验法。近年应用t-检... 详细信息
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苯妥英发育毒性机制及褪黑素的拮抗效应
苯妥英发育毒性机制及褪黑素的拮抗效应
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 吴纯启 王治乔 王爱平 廖明阳 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所
苯妥英(DPH)是临床常用抗癫痫药,同时也是目前已证实的唯——种人类致畸物和神经发育毒物。本研究中我们首先假设出生前接触DPH所诱发的神经发育毒性可能由胚胎脑组织中自由基和氧化应激反应所介导,外源性补充抗氧化剂MT可逆转出生前
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茶多酚毒理学实验研究
茶多酚毒理学实验研究
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 陆益 杨帆 梁宁生 李艳 蒙子卿 张丽生 广西医科大学肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院 广西医科大学肿瘤医院
本文观察动物对茶多酚的急性和慢性的毒性反应。急性毒性实验,将小白鼠分为5组,剂量间距为1:0.8,一次性灌胃给药,观察7天,按改良寇氏法计算LD。长期毒性实验,大白鼠分成3组,即受试药高、低剂量,组(833mg/kg·d和83.3mg/kg·d)... 详细信息
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异环磷酰胺致大鼠肝毒作用机理探讨
异环磷酰胺致大鼠肝毒作用机理探讨
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中国药理学会第八届全国药物毒理学术讨论会
作者: 施畅 王和枚 廖明阳 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所 军事医学科学院毒物药物研究所
异环磷酰胺(Ifo)属氮芥类烷化剂,在体外无活性,必须进人体内经肝微粒体Cyt-P450代谢活化后才能发挥烷化作用。目前Ifo的肝毒作用未见专门报导。本研究以整体大鼠和混悬培养大鼠肝细胞为实验材料,从整体动物、细胞和亚细胞水平观察了Ifo... 详细信息
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