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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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65 篇 会议

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65 篇 医学
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主题

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作者

3 篇 黄顺旺
3 篇 谢晶
3 篇 周焕
3 篇 孙文雄
3 篇 项玉霞
2 篇 余一旻
2 篇 唐娇
2 篇 许颖
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2 篇 李剑
2 篇 姚秀桦
2 篇 王蕊
2 篇 曾婵
2 篇 徐峰
2 篇 杜帆
2 篇 邵迪
2 篇 崔桅
2 篇 张庆瑜
2 篇 沈一峰
2 篇 胡文静

语言

65 篇 中文

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格列齐特片在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性研究

格列齐特片在健康受试者中空腹和餐后状态下生物等效性研究

引用

中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会

作者：汪云崔桅天津市人民医院Ⅰ期临床试验研究室

目的研究单剂量格列齐特片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法本研究采用单中心、单次口服给药、随机、开放、2周期、2序列、双交叉试验设计。空腹和餐后分别入组24例健康受试者,随机交叉单次口服格列齐特... 详细信息

目的研究单剂量格列齐特片在中国健康受试者体内的药代动力学特征,并评价其生物等效性。方法本研究采用单中心、单次口服给药、随机、开放、2周期、2序列、双交叉试验设计。空腹和餐后分别入组24例健康受试者,随机交叉单次口服格列齐特片受试制剂和参比制剂80 mg。采用液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）测定血浆中格列齐特（原形药物）的浓度。计算主要药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。结果单次空腹给药受试制剂和参比制剂格列齐特片的主要药代动力学参数:C分别为（4230.87±1174.35）和（4002.17±975.49）ng·mL,AUC分别为（61996.38±19080.52）和（60710.36±17307.96）h·ng·mL,AUC分别为（67758.74±23778.80）和（67111.27±23288.97）h·ng·mL。单次餐后给药受试制剂和参比制剂格列齐特片的主要药代动力学参数:C分别为（4742.50±1015.04）和（4575.83±989.16） ng·mL,AUC分别为（76148.45±25801.73）和（76123.62±26444.29） h·ng·mL,AUC0分别为（87183.40±35138.26）和（86985.06±35880.10） h·ng·mL。受试制剂与参比制剂的C、AUC和AUC几何均数比值的90%置信区间,空腹组分别为96.31%-112.01%,98.07%-105.14%,97.03%-104.61%;餐后组分别为99.18%-109.00%,98.09%-102.30%,98.08%-102.65%。结论格列齐特片受试制剂和参比制剂在空腹和餐后给药条件下在中国健康受试者体内具有生物等效性。

关键词：格列齐特片生物等效性药代动力学液相色谱-串联质谱法

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利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究

利福平胶囊在中国健康受试者体内的生物等效性研究

引用

中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会

作者：周焕徐媛媛王小妮谢晶黄顺旺蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心合肥创新医药技术有限公司

目的评估中国健康受试者在空腹条件下口服利福平胶囊受试制剂和参比制剂生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的试验设计方法 ,24例健康受试者随机分为受试组TR及参比组RT两组,空腹条件下单次口服利福平胶... 详细信息

目的评估中国健康受试者在空腹条件下口服利福平胶囊受试制剂和参比制剂生物等效性及安全性。方法采用随机、开放、单剂量、两周期、双交叉的试验设计方法 ,24例健康受试者随机分为受试组TR及参比组RT两组,空腹条件下单次口服利福平胶囊受试制剂0.15 g和参比制剂150 mg,通过液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测利福平的血药浓度,血药浓度数据采用WinNonLin 8.3软件进行药动学参数计算,使用SAS (9.4或以上版本)软件开展统计学分析。结果受试者在空腹条件下口服利福平胶囊受试及参比制剂后主要的药代动力学参数如下:Tmax分别为(1. 15±0.55) h,(1.30±0.57) h;Cmax分别为(3127.54±968.66) ng·mL-1,(3056.25±959.25) ng·mL-1;AUCO-t分别为(10993. 35±3536. 51) ng·mL-1·h,(10793.91±3571.97) ng·mL-1·h;AUC0-∞分别为(11225.44±3730.33) ng·mL-1·h,(10996. 95±3729.64) ng·mL-1·h。空腹条件下,受试制剂与参比制剂Cmax、AUCO-t和AUC0-∞几何均值比的90%置信区间均落在80%-125%内。研究过程中,受试制剂和参比制剂均未发生严重不良事件和严重不良反应。结论利福平胶囊受试制剂与参比制剂在中国健康受试者空腹口服条件下具有生物等效性,且具有良好的安全性。

关键词：利福平胶囊药代动力学生物等效性安全性

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盐酸伐地那非片在中国健康受试者中的生物等效性研究

盐酸伐地那非片在中国健康受试者中的生物等效性研究

引用

中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会

作者：王小妮徐媛媛谢晶周焕黄顺旺蚌埠医学院第一附属医院临床试验研究中心合肥创新医药技术有限公司

目的评价在空腹及餐后条件下中国健康受试者服用受试制剂与参比制剂盐酸伐地那非片后两种制剂的生物等效性。方法:本研究采用随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计,空腹试验组入组40名健康男性受试者,餐后试验组入... 详细信息

目的评价在空腹及餐后条件下中国健康受试者服用受试制剂与参比制剂盐酸伐地那非片后两种制剂的生物等效性。方法:本研究采用随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计,空腹试验组入组40名健康男性受试者,餐后试验组入组66名健康男性受试者。试验分两周期进行,每周期服用受试制剂或参比制剂盐酸伐地那非片20mg。采用LC/MS-MS法测定血浆中伐地那非的药物浓度。采用非房室模型计算药动学参数,采用SAS 9.4或以上版本程序数据统计软件对安全性评价指标进行统计分析。结果空腹组盐酸伐地那非片受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数:C分别为（34.94±18.33）和（36.69±19.45） ng·mL;AUC分别为（74.38±34.11）和（74.25±33.37） ng·h·mL;AUC分别为（76.70±34.36）和（76.46±33.84） h·ng·mL。餐后组盐酸伐地那非片受试制剂与参比制剂的主要药代动力学参数:C分别为（22.84±12.48）和（21.68±11.12） ng·mL;AUC分别为（70.82±35.88）和（72.71±34.63） ng·h·mL;AUC。分别为（73.48±36.44）和（75.29±35.12） h·ng·mL。空腹及餐后条件下受试者口服盐酸伐地那非片受试制剂和参比制剂20mg后血浆中原型药物伐地那非的主要药代动力学参数例如C、AUC及AUC的几何均值比的90%置信区间均落在80.00%～125.00%等效区间内。结论盐酸伐地那非片受试制剂与参比制剂在空腹和餐后条件下在中国健康受试者体内具有生物等效性。

关键词：盐酸伐地那非片药代动力学生物等效性液相色谱质谱/质谱联用

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加味柴胡疏肝散治疗神经官能症的作用机制探究

加味柴胡疏肝散治疗神经官能症的作用机制探究

引用

中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会

作者：郝胜杰李欠陈垣马靖捷魏滟芝王冰洁胡芳弟曹嘉琪吴佩润薛智元干旱作物学国家重点实验室甘肃农业大学兰州大学

背景:神经官能症是常见的心理健康问题,与神经发育和神经递质的异常有关。柴胡疏肝散(XYS)被广泛运用于中医临床,被认为具有调节情绪和神经功能的潜力。本研究旨在探讨XYS对神经官能症模型小鼠的治疗效果以及其可能的作用机制。材料与方... 详细信息

背景:神经官能症是常见的心理健康问题,与神经发育和神经递质的异常有关。柴胡疏肝散(XYS)被广泛运用于中医临床,被认为具有调节情绪和神经功能的潜力。本研究旨在探讨XYS对神经官能症模型小鼠的治疗效果以及其可能的作用机制。材料与方法:采用慢性不可逆性应激(CUMS)和苯巴比妥诱导的神经官能症模型小鼠。小鼠每天口服XYS溶液,连续21天。通过行为学测试,包括强迫游泳实验(FST)、开放田间测试(OFT)、旷场试验(EPM)等,评估小鼠的情绪状态和神经功能。同时采用免疫组化检测海马和杏仁核中的相关指标,包括小胶质细胞标志物Iba-1的表达。结果:与模型组相比,XYS处理组小鼠在FST中表现出更长的游泳时间,OFT和EPM中显示更多的探索活动,提示XYS对抑郁症和神经官能症有治疗效果。免疫组化结果显示,XYS能够减轻CUMS和苯巴比妥引起的小鼠海马和杏仁核中Iba-1阳性细胞的增加,其可能通过抑制小胶质细胞激活来发挥作用。结论:柴胡疏肝散表现出对神经官能症的治疗潜力,可能通过调节海马和杏仁核中小胶质细胞的激活来实现。这一发现为中医药在神经精神疾病治疗中的应用提供了新的证据,同时为深入理解柴胡疏肝散的作用机制提供了基础。

关键词：加味柴胡疏肝散神经官能症中药药理精神疾病行为学测试

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头孢地尼颗粒剂在中国健康受试者空腹/餐后的生物等效性研究

头孢地尼颗粒剂在中国健康受试者空腹/餐后的生物等效性研究

引用

中国药理学会药物临床试验专业委员会第五次学术年会

作者：吴金伶马莎莎陈雪圆崔姣王俊哲崔桅天津市人民医院Ⅰ期临床研究室广州白云山天心制药股份有限公司

目的研究在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下单次口服头孢地尼参比制剂和受试制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹/餐后状态下随机交叉服用受试制剂头孢地尼颗粒（规... 详细信息

目的研究在中国健康成年受试者中空腹及餐后给药条件下单次口服头孢地尼参比制剂和受试制剂的生物等效性。方法采用单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、双交叉试验设计。空腹/餐后状态下随机交叉服用受试制剂头孢地尼颗粒（规格:50mg/0.5g,广州白云山天心制药股份有限公司）或参比制剂头孢地尼细粒剂（商品名:Cefzon,规格:50mg/0.5g,LTLファーマ株式会社生产）1包（50mg）,采用高效液相色谱-串联质谱法（HPLC-MS/MS）测定血浆中头孢地尼的浓度,运用Phoenix WinNonlin 8.3.4软件非房室模型计算主要药代动力学参数,评价两种制剂的生物等效性。记录受试者发生的不良事件和严重不良事件,评价两种制剂的安全性。结果空腹入组26例受试者,口服头孢地尼颗粒受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C分别为（747.85±205.45）和（740.92±181.86）ng·mL,AUC分别为（3881.30±1033.99）和（3746.00±910.99） h·ng·mL,AUC分别为（3908.80±1047.44）和（3773.70±922.38） h·ng·mL。餐后入组30例受试者,口服头孢地尼颗粒受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:C分别为（329.97±55.30）和（328.43±50.81）ng mL,AUC分别为（1849.40±292.36）和（1863.30±289.27）h·ng·mL,AUC分别为（1924.80±322.76）和（1941.30±303.30）h·ng·mL。空腹状态下和餐后状态下单次口服给药后受试制剂与参比制剂的C、AUC和AUC几何均值比值的90%置信区间均在80.00%～125%之间。研究过程中共发生26例次不良事件,严重程度均为轻度,未发生严重不良事件。结论受试制剂头孢地尼颗粒剂和参比制剂头孢地尼细粒剂在空腹和餐后状态下生物等效。

关键词：头孢地尼颗粒生物等效性药代动力学高效液相色谱-串联质谱法

来源：评论

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