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药物GLP实验室中质量保证管理工作的重要性
药物GLP实验室中质量保证管理工作的重要性
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 肖珍 方厚华 军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心
GLP不是一门技术,是一个理念和一个良好习惯;质量保证是GLP机构不可缺少的工作内容,是GLP理念的全面实施和贯彻。如何不断地完善我国的质量保证体系并使药物安全评价机构出具的数据和结果获得国际认可,从而推进创新产品进入国际市场是我... 详细信息
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N-烟酰基-L-天门冬氨酸的致突变性检测
N-烟酰基-L-天门冬氨酸的致突变性检测
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 刘晓秋 韩英 沈秀 中国医学科学院中国协和医科大学放射医学研究所
N-烟酰基-L-天门冬氨酸是以烟酰胺为母体化合物合成的烟酰氨基酸类化合物,经体内外实验证明,有很好的放射增敏作用。为了临床安全用药,我们采用Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)染色体畸变试验及小鼠微核试验对该化合物的致突变性... 详细信息
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游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试盒行业标准建立
游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒行业标准建立
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 黄颖 中国食品药品检定研究院
根据国家食品药品监督管理局医疗器械标准管理中心全国医用临床实验室和体外在规定系统标准化技术委员会(SAC/TC136)的工作计划,于2011年1~6月完成了游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试盒行业标准建立工作,现将情况简要介绍如下:
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基于毒作用模式的健康危险评定中毒性测试—毒性途径研究
基于毒作用模式的健康危险评定中毒性测试—毒性途径研究
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 石年 李龙 华中科技大学同济医学院公共卫生学院环境与健康教育部重点实验室卫生毒理学系
NRC委员会对毒性测试策略的框架是一个过程,包括化学表征,毒性测试、量-反应和外推法建模。目前毒性测试是以整体动物体内试验为标准试验。毒性测试可在两个方面改进:毒性途径和靶向测试。毒性途径定义:"细胞效应途径在足以干扰... 详细信息
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放射增效.Ⅱ号药致突变性研究
放射增效剂.Ⅱ号药致突变性研究
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 王德芝 宋娜玲 李进 刘晓秋 中国医学科学院中国协和医科大学放射医学研究所
Ⅱ号药(6-硝基吲唑类化合物)是本所药物室合成的一种放射增敏,经体内外实验证明,有很好的放射增敏作用。为了临床安全用药,我们用Ames试验、CHO-K细胞染色体畸变试验及小鼠微核试验对本化合物的致突变性进行了研究。
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新药KFL遗传毒性研究
新药KFL遗传毒性研究
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 徐文清 沈秀 施培基 周晓靓 王浩 中国医学科学院放射医学研究所
目的通过观察新药KFL对组氨酸营养缺陷型鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames),检测KFL在体外有无诱导基因突变作用,预测其有无潜在的致突变作用,降低临床试验受试者和药品上市后使用人群的用药风险。方法经KFL对TA100菌株的细菌毒性试... 详细信息
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一种新的检测体细胞突变的体内试验方法介绍
一种新的检测体细胞突变的体内试验方法介绍
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 朱庆 谷丽维 肖珍 彭双清 军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心 沈阳药科大学中药学院
体内基因突变是遗传毒理试验中非常重要的检测终点,目前ICH推荐的遗传毒性试验以及其它一些组合试验均缺少检测基因突变的体内试验。近几年出现了一种新的检测体细胞突变的体内实验方法—Pig-a基因突变试验,它以磷脂酰肌醇聚糖ClassA基... 详细信息
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环境激素与生物危害
环境激素与生物危害
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 徐凤丹 中国疾病预防与控制中心环境与健康相关产品安全所
动物和人类的激素是体内内分泌腺分泌的。激素对生物新陈代谢、生长发育等生命活动起重要调节作用。但是,近年来大量调研资料表明,环境中存在多种能模拟和干扰动物和人类内分泌功能的物质,这些外源性化学物进入机体后,干扰体内正常激素... 详细信息
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变应性鼻炎发病机制及其防治药物研究
变应性鼻炎发病机制及其防治药物研究
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 李海兵 谢彦兵 刘永学 军事医学科学院放射与辐射医学研究所 中国人民解放军第一八四医院药械科
变应性鼻炎(Allergic rhinitis,AR)是一种特异性呼吸道疾病,发病率一直呈上升趋势,严重影响人们的身体健康生活质量。目前普遍认为,个人遗传缺陷及接触周围环境变应原是两大主要发病因素,但其发病机制仍不十分清楚。因而,虽然目前AR... 详细信息
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黄芪甲苷的药理作用与毒理学评价研究进展
黄芪甲苷的药理作用与毒理学评价研究进展
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低碳生活与健康损害论坛——中国环境诱变剂学会风险评价专业委员会全国第十三学术会议第四届5委员会会议
作者: 贾贞超 陈锦瑶 张立实 四川大学华西公共卫生学院
黄芪甲苷为中药黄芪的主要活性成分之一。近年来,国内外已对其药代动力学、药理作用和机制、以及安全性等进行了一些研究。由于黄芪甲苷具有保护心血管、促进神经干细胞增殖、增强机体免疫功能、抗炎、抗衰老等多方面的生物学功能,其在... 详细信息
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