检索结果-内蒙古大学图书馆

为总结我国新药研发的最近成果,交流药物发现的经验,新药研发学术研讨会将于2010年6月10日至11日在北京召开。本次会议由中国药理学会主办和承办,会议将邀请国内外著名药理学家和相关学科的专家作大会学术报告，欢迎中国药理学会会员以及从事新药研究和开发的科技工作者和研究生踊跃参会。现将有关会议组织与征文事宜通知如下：

关键词：学术研讨会新药研发中国药理学会会议组织科技工作者研究和开发药物发现学术报告

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源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略

源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略

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2014年全国中药学术研讨会暨中国中西医结合学会第六届中药专业委员会换届改选会

作者：唐仕欢杨洪军中国中医科学院中药研究所

中医药领域的无数临床实践与理论研究积累的文献,承载着中医防治疾病用药规律的丰富信息,是中医传统知识的载体,也是中药新药处方筛选的源头。本文提出源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略,即以中医传统知识与临床实践为... 详细信息

中医药领域的无数临床实践与理论研究积累的文献,承载着中医防治疾病用药规律的丰富信息,是中医传统知识的载体,也是中药新药处方筛选的源头。本文提出源于中医传统知识与临床实践的中药新药发现研究策略,即以中医传统知识与临床实践为基础,构建可分析的结构化的中医方剂及临床数据库,引进数据挖掘方法对中医方剂的组方规律和用药经验进行分析,结合中医传统知识的专业判断和临床实践验证,从而确定中药新药研发的候选处方,为加快中药新药创制提供新的思路。

关键词：中医传统知识临床实践中药新药数据库数据挖掘

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药物致心律失常风险评估新策略和新技术

药物致心律失常风险评估新策略和新技术

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：马璟汪溪洁裴为民国家上海新药安全评价研究中心(上海益诺思生物技术有限公司) 北京爱思益普生物科技股份有限公司

药物致心脏毒性一直是新药研发失败的主要原因之一,其中药物所致心律失常最为常见,其评价策略和技术也是各国研究的热点。过去十多年的研究证明,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)颁布的S7B和E14指导原则的成效十分显著,尤其是基于h... 详细信息

药物致心脏毒性一直是新药研发失败的主要原因之一,其中药物所致心律失常最为常见,其评价策略和技术也是各国研究的热点。过去十多年的研究证明,人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)颁布的S7B和E14指导原则的成效十分显著,尤其是基于hERG钾通道的心脏毒性评价研究显著降低了药物在后期临床全面QT(thorough QT,TQT)研究中失败的风险。但是该方法也存在一些缺陷,一方面ICH指导原则过于强调hERG

关键词：心律失常新药研发化合物心肌细胞离子通道风险评估

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GLP与中药新药研发

GLP与中药新药研发

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2009年全国中医药研究暨中医药科室管理学术研讨会

作者：王志斌北京市药品检验所

近年来医药品的研发技术突飞猛进，人们要求提供更安全、有效的超越世界科学水准的医药品。同时，作为医药品等的化学物质对人和环境的影响监测已成为非常重要的课题。伴随产业的发展所带来的公害问题也逐渐明确化。为了解决公害问题，... 详细信息

近年来医药品的研发技术突飞猛进，人们要求提供更安全、有效的超越世界科学水准的医药品。同时，作为医药品等的化学物质对人和环境的影响监测已成为非常重要的课题。伴随产业的发展所带来的公害问题也逐渐明确化。为了解决公害问题，对医药品等化学物质的安全性对策上采取了相应的措施，并且逐浙在加强。特别是作为化学物质的医药品，由于直接用于人体，在任何情况下都应在严格的规定下，安全的开发生产和使用。为了使安全性试验具有可信性，在实施这些试验必须遵守软件、硬件两方面的有关规定。现分别对软件方面、硬件方面、质量保证部门及试验操作标准化等内容进行了简述。

关键词：中药制剂新药研发安全性质量保证

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浅析药品研发项目中的技术风险

浅析药品研发项目中的技术风险

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2012年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“十二五”医药科学发展学术研讨会

作者：陈静顾文华舒丽芯储藏栾智鹏陈盛新储文功第二军医大学药事管理学教研室

药品研发项目具有高风险、高投入和高产出的特点,使得对其进行风险管理变得十分必要,本文将新药研发划分为新化学实体的发现阶段,临床前试验阶段和Ⅰ～Ⅳ期临床试验阶段,并对不同阶段的技术风险进行阐述,旨在为今后进一步找出药品研发... 详细信息

药品研发项目具有高风险、高投入和高产出的特点,使得对其进行风险管理变得十分必要,本文将新药研发划分为新化学实体的发现阶段,临床前试验阶段和Ⅰ～Ⅳ期临床试验阶段,并对不同阶段的技术风险进行阐述,旨在为今后进一步找出药品研发项目风险控制的策略提供依据。

关键词：药品研发项目风险管理技术风险

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中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究

中国引入专利链接和专利期限补偿制度的研究

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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会

作者：宋瑞霖李彦程中国医药创新促进会

目的:研究典型国家的药品专利保护制度和实践经验,为中国引入药品专利链接和专利期限补偿制度提供参考和建议。方法:通过文献资料研究和专家咨询等方式,分析在我国实施药品专利链接和专利期限补偿制度的必要性和可行性。结果:专利链接... 详细信息

目的:研究典型国家的药品专利保护制度和实践经验,为中国引入药品专利链接和专利期限补偿制度提供参考和建议。方法:通过文献资料研究和专家咨询等方式,分析在我国实施药品专利链接和专利期限补偿制度的必要性和可行性。结果:专利链接和专利期限补偿制度作为完善我国药品知识产权保护制度的重大举措,对于鼓励创新药研发,保护创新者权益,促进创新药与仿制药的平衡发展具有重大意义。制度设计应充分考量医药产业现状和发展方向,以促进产业结构调整和技术创新为目标。结论:应尽快建立适合我国国情的药品专利链接和专利期限补偿制度。

关键词：创新药仿制药专利链接专利期补偿

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中药新药安全药理学研究关注要点

中药新药安全药理学研究关注要点

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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会

作者：黄芳华 CDE

一、中药安全药理学研究指导原则简介二、中药安全药理学研究关注要点一、中药安全药理学研研究指导原则简介药物安全药理学研究技术指导原则药物QT间期延长潜在作用研究技术指导原则修订原则·以原指导原则为基础,原则上不改变原...

一、中药安全药理学研究指导原则简介二、中药安全药理学研究关注要点一、中药安全药理学研研究指导原则简介药物安全药理学研究技术指导原则药物QT间期延长潜在作用研究技术指导原则修订原则·以原指导原则为基础,原则上不改变原主旨和框架结构·将中药、化药共同原则合并,同时兼顾中药的特殊性·考虑科学性、可行性和前瞻性·参考国外指导原则,引入国外的新认识·结合我国新药研发的实际情况

关键词：

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