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AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

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范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
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42 篇 会议
5 篇 期刊文献

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- 1 篇 医学技术（可授医学...
- 1 篇 护理学（可授医学、...
10 篇 管理学
- 5 篇 管理科学与工程(可...
- 5 篇 公共管理
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- 4 篇 生物医学工程（可授...
- 1 篇 生物工程
3 篇 法学
- 3 篇 法学
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2 篇 农学
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1 篇 哲学
- 1 篇 哲学
1 篇 教育学
- 1 篇 教育学

主题

14 篇 伦理审查
9 篇 伦理委员会
6 篇 受试者
5 篇 知情同意
4 篇 科研伦理
4 篇 受试者保护
4 篇 专题研讨会
4 篇 生命伦理学
3 篇 机构伦理委员会
3 篇 医疗器械临床试验
3 篇 临床试验
2 篇 医学伦理
2 篇 人体研究
2 篇 irb
2 篇 学术不端行为
2 篇 生物医学研究
2 篇 研究者
1 篇 科研诚信教育
1 篇 teaching global ...
1 篇 guidelines for c...

机构

3 篇 华中科技大学同济...
3 篇 中国中医科学院西...
2 篇 哈尔滨医科大学
2 篇 首都医科大学附属...
2 篇 山西医科大学
1 篇 上海市疾病预防控...
1 篇 大连理工大学
1 篇 上海中医药大学
1 篇 武汉致众科技股份...
1 篇 精神疾病诊断与治...
1 篇 福建医科大学
1 篇 yale school of p...
1 篇 复旦大学附属上海...
1 篇 福建省老年医院
1 篇 首都医科大学附属...
1 篇 山西医科大学第一...
1 篇 university of pi...
1 篇 center for medic...
1 篇 journal of medic...
1 篇 河南省人民医院

作者

3 篇 程雨蒙
3 篇 黄娟
3 篇 张静
2 篇 王彧
2 篇 jeremy sugarman
2 篇 史呈伟
1 篇 洪洋
1 篇 刘敏
1 篇 陈晓云
1 篇 庄宇
1 篇 闫欣
1 篇 宋宜来
1 篇 陈妍
1 篇 应韶旭
1 篇 陈明月
1 篇 韩梅
1 篇 王猛
1 篇 方坤
1 篇 kaveh khoshnood
1 篇 叶丽频

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34 篇 中文
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基于案例反思机构伦理委员会责任及义务

基于案例反思机构伦理委员会责任及义务

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：李红英苏州大学附属第一医院

通过简析近年临床提案及项目研究伦理审查典型案例,反思当前中国医疗及其研究机构伦理委员会成员、医务及科研人员对生命伦理学基本理论、原则和方法,相关法律法规和行为学相关知识认识状况。根据现状所需提出和策划:有效的医疗及其研... 详细信息

通过简析近年临床提案及项目研究伦理审查典型案例,反思当前中国医疗及其研究机构伦理委员会成员、医务及科研人员对生命伦理学基本理论、原则和方法,相关法律法规和行为学相关知识认识状况。根据现状所需提出和策划:有效的医疗及其研究机构成员近期及远期生命伦理学或医学伦理等知识培训计划。一机构伦理委员会应加速自身素养建设,应有判断和识别伦理问题、论证和指导能力,二机构伦理委员会应引导临床行为规范,即指导临床如何开展新诊疗技术,引导研究者遵循现行法律法规,合理、规范开展临床试验或研究。目的是:提高医务及科研人员的认识,使其明白临床诊疗性研究、实验性诊疗、临床常规诊疗及方法的区别,提高医务人员临床判断能力和医患沟通技能,提供诚信服务,促进临床、研究和公共卫生实践以及新兴生物科学技术创新、研发和应用活动规范和有序进行,努力改善医疗及科研环境。真正维护利益攸关者的权益、改善生命或生活的质量,促进人与人之间平等、公平和公正,使人人过有尊严的、安康的生活。

关键词：机构伦理委员会生命伦理学案例反思

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男子捐精认亲的伦理思考

男子捐精认亲的伦理思考

引用

科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：张绍翼蒋莉凌斌重庆医药高等专科学校

一名男子捐精400次,若干年后,通过网络来与他认亲的孩子多达28位的报道,使人们意识到人类辅助生殖技术给人们带来福音的同时,也给人们提醒这些孩子是如何知道自己的身世?他们是通过什么途径找到自己生物学意义上的父亲?当他找到生物学... 详细信息

一名男子捐精400次,若干年后,通过网络来与他认亲的孩子多达28位的报道,使人们意识到人类辅助生殖技术给人们带来福音的同时,也给人们提醒这些孩子是如何知道自己的身世?他们是通过什么途径找到自己生物学意义上的父亲?当他找到生物学意义上父亲时与自己社会学意义上的父母又该如何面对?这些涉及到现代辅助生殖技术的操作问题、管理漏洞以及如何维护正常的社会家庭人伦关系问题,在如何规范和处理男性捐精后的捐赠管理、使用伦理以及血亲伦理关系等诸多方面向人们提出了严峻考验。

关键词：伦理思考生物学意义

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涉及人的生物医学研究之知情同意问题研究

涉及人的生物医学研究之知情同意问题研究

引用

科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：韩梅中国中医科学院西苑医院伦理委员会

随着医学研究的发展和人权意识的提高,知情同意成为涉及人的生物医学研究的重要前提,并受到伦理委员会、研究者及社会公众的重视。知情同意包括知情同意书和知情同意获取过程,新修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》对知情同意... 详细信息

随着医学研究的发展和人权意识的提高,知情同意成为涉及人的生物医学研究的重要前提,并受到伦理委员会、研究者及社会公众的重视。知情同意包括知情同意书和知情同意获取过程,新修订的《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》对知情同意书及知情同意获取过程均作了规定,但在实践中知情同意仍存在诸多问题。知情同意书涉及的问题分为三类:一是知情同意书的性质存在争议;二是知情同意书告知的信息不完整;三是知情同意书撰写不规范。知情同意书的性质关系到研究者、受试者的权责分担及损

关键词：知情同意受试者研究者伦理委员会生物医学研究

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医学研究伦理审查的反思

医学研究伦理审查的反思

引用

科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：张洪江锦州医科大学马克思主义学院

医学研究伦理审查对于规范医学科学的研究与发展过程,从而更好地保障受试者的权利与利益,具有十分重大的理论意义与现实价值。医学研究伦理审查的核心目的在于约束研究者,保护受试者。医学研究伦理在西方审查起源于对医学研究史上所发... 详细信息

医学研究伦理审查对于规范医学科学的研究与发展过程,从而更好地保障受试者的权利与利益,具有十分重大的理论意义与现实价值。医学研究伦理审查的核心目的在于约束研究者,保护受试者。医学研究伦理在西方审查起源于对医学研究史上所发生的反人道主义的大规模人体实验反思的结果,由此医学研究伦理审查的形成必须具备两方面条件,一是原则层面,即伦理审查原则的形成;二是制度层面,伦理审查机构的构建。而我国伦理审查制度的最初构建并不是像西方伦理审查制度那样为了保护受试者的权益设立的,而是应国家政策及现实需要而设立的,必然具有较大的功利性。这必然带来伦理审查缺少顶层设计、医学伦理委员会机构缺少独立性、伦理审查过程形式化倾向严重、伦理审查者专业知识不足、伦理审查前瞻性不足,跟踪审查不到位等诸多问题。上述问题的解决应从制度设计与运行、运行机制和人才培养等层面入手。

关键词：伦理审查医学研究受试者

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影响医务人员医学伦理审查认知的因素分析

影响医务人员医学伦理审查认知的因素分析

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：张静黄娟程雨蒙华中科技大学同济医学院附属武汉中心医院伦理委员会

分析影响武汉市级医疗机构医务人员医学伦理审查认知的因素,为加强伦理建设提出建议。本研究按照医院等级及规模,分层随机抽取武汉市卫计委直属25家医疗机构630名在职医务人员为研究对象,其中包含内科、外科、妇产科、儿科、医技科室各... 详细信息

分析影响武汉市级医疗机构医务人员医学伦理审查认知的因素,为加强伦理建设提出建议。本研究按照医院等级及规模,分层随机抽取武汉市卫计委直属25家医疗机构630名在职医务人员为研究对象,其中包含内科、外科、妇产科、儿科、医技科室各类人员进行问卷调查。本次调查共发放问卷630份,回收533份。使用卡方检验和Logistic回归统计方法对医学伦理审查认知影响因素进行统计分析。技术职称、学历、是否接受过伦理教育、对伦理委员会的认知以及供职医疗机构是否成立伦理委员会5个因素影响医务人员对医学伦理审查的认知;技术职称越高的人员越认为有必要设立伦理委员会,并开展新技术、新业务临床应用的伦理审查;阅读过伦理宣传品、技术职称越高越认为必须开展新技术、新业务临床应用的伦理审查和涉及人的生物医学研究的伦理审查。医疗机构应当将伦理委员会的建立与规范纳入医院考核管理体系,作为医院科研课题申报、成果评奖的必备条件之一;对全体参与医务人员进行医学伦理培训,考核合格后,持证进入科研与临床操作,从制度上保障医学伦理教育落到实处;深化医务人员对伦理审查的认知,在遵循伦理审查基本原则的基础上,不断创新操作规程和管理制度,不断完善医学伦理审查机制。

关键词：医学伦理审查医疗机构医务人员伦理委员会因素分析

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伦理审查失灵的关键节点及其激活

伦理审查失灵的关键节点及其激活

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：王彧陈妍史呈伟哈尔滨医科大学

近期由于同行评议造假和科研结果无法得到重复等事件,将我国学术共同体的诚信问题曝光于众目睽睽之下,并由此引发了学术界的诚信危机。伦理委员会是科学研究的守门人,其作用不应仅仅停留在保护受试者利益的方面,还应通过对科研项目的审... 详细信息

近期由于同行评议造假和科研结果无法得到重复等事件,将我国学术共同体的诚信问题曝光于众目睽睽之下,并由此引发了学术界的诚信危机。伦理委员会是科学研究的守门人,其作用不应仅仅停留在保护受试者利益的方面,还应通过对科研项目的审查和监管,在维护科研诚信、抵制学术不端的过程中发挥更大的作用。伦理委员会对科研活动监管的关键节点体现在研究设计的科学性审查、研究过程的一致性审查和研究结果回顾性审查,从而保证科学研究在伦理的许可框架内和有效监管下进行。但是现实中,这三个关键节点往往处于失灵的状态之下,从而导致伦理审查被批评为橡皮图章。提高伦理监管水平,激活失灵节点,需要提高审查者对项目本身科学性的认知水平,必要时可以考虑将科学性审查和道德性审查分离的方式;将过去的审查程序从环式变为链式,改变过去研究者跟从伦理委员会的程序设计,让伦理委员会更多的深入项目组,根据项目进展设计个体化审查监督方案;从会议书面审变为现场跟踪审,伦理委员会应更多的通过现场的非参与观察和随访式跟踪审查来提高伦理审查的可信度,从而实现从更关注伦理审查的工作流程向更关注审查的实际效果的有效转变。

关键词：伦理委员会伦理审查关键节点

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医疗器械临床试验伦理审查要点及受试者保护

医疗器械临床试验伦理审查要点及受试者保护

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：年宏蕾首都医科大学附属北京世纪坛医院

国家对于医疗器械临床试验实行分类管理,第一类、第二类、第三类医疗器械在生产注册之前应该完成临床试验。国家食品药品监督管理总局对于医疗器械临床试验提出了新的要求。医疗器械临床试验伦理审查要素包括:试验设计的科学性、临床试... 详细信息

国家对于医疗器械临床试验实行分类管理,第一类、第二类、第三类医疗器械在生产注册之前应该完成临床试验。国家食品药品监督管理总局对于医疗器械临床试验提出了新的要求。医疗器械临床试验伦理审查要素包括:试验设计的科学性、临床试验的安全性、临床试验的知情同意、不良事件的处理、临床试验的统计学问题、受试人群的选择、受试者保护等。医疗器械临床试验与药物临床试验有相似之处,也有其特殊的方面。在进行医疗器械伦理审查时,应着重从试验方案科学性、安全性、知情同意等方面进行审查,新规范对医疗器械伦理审查提出了更高的要求,更严格的规范会更加有利于规范审查过程,在保证临床试验顺利进行的同时,最大程度地保障受试者权益。

关键词：医疗器械临床试验知情同意科学性受试者保护伦理审查

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临床科研工作中的伦理问题分析及对策研究

临床科研工作中的伦理问题分析及对策研究

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：李芳闫欣宋宜来刘中国山西医科大学基础医学院山西医科大学第一医院药物研究机构

医学实践是一项特殊的实践活动,由于其实践主体是人,人是具有主动能动性的个体,任何经过人体的实践必须经过大量的流行病学数据来支持;任何有待验证的临床科研试验必须得经过伦理委员会审查,以确定其安全性,保护受试者的生命与健康不受... 详细信息

医学实践是一项特殊的实践活动,由于其实践主体是人,人是具有主动能动性的个体,任何经过人体的实践必须经过大量的流行病学数据来支持;任何有待验证的临床科研试验必须得经过伦理委员会审查,以确定其安全性,保护受试者的生命与健康不受损害。临床科研来源于临床实践,但目前临床实践多注重于应用,而忽略了其伦理,从而暴露出很多伦理问题亟待解决。临床科研中的伦理问题的关键是临床工作与临床科研角色难以转换,医学伦理教育欠缺,对于伦理问题认识不清晰等。通过对医生、学生、护士进行问卷调查以及查阅国内外相关文献,对比分析,指出问题之关键,探索出一条明确清晰合理的解决问题的途径。如何正确认识医学伦理道德中凸显的问题,寻求正确有效地解决办法,转换以往重实践而轻伦理道德的观念也是目前临床科研伦理问题的重要解决问题之一。加强临床实践中医生、学生以及护士对伦理道德问题的关注,从根本上解决技术与伦理之间的冲突,缓解医患矛盾,培养良好的医患关系。

关键词：临床科研伦理问题临床实践问题分析及对策

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新形势下涉及人的生物医学研究伦理审查实践——以广东省中医院为例

新形势下涉及人的生物医学研究伦理审查实践——以广东省中医院为...

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：张茜蒋璐李晓彦梁伟雄刘军广东省中医院

随着国家对涉及人的生物医学研究伦理审查工作的重视和民众伦理意识的增强,全国各医疗机构都在努力推进伦理审查工作。根据广东省中医院伦理审查工作的实践总结出五条经验,具体如下:第一,与时俱进、不断调整伦理委员会结构以适应医学研... 详细信息

随着国家对涉及人的生物医学研究伦理审查工作的重视和民众伦理意识的增强,全国各医疗机构都在努力推进伦理审查工作。根据广东省中医院伦理审查工作的实践总结出五条经验,具体如下:第一,与时俱进、不断调整伦理委员会结构以适应医学研究的发展。例如,该院在2016年为了适应干细胞临床研究的需要,成立了全国中医医院第一个专门的干细胞研究伦理委员会。第二,接受国际国内的各项认证,以认证促建设。近年来,该院伦理委员会接受了SIDCER认证、CAP认证以及其后的复核检查。在认证和复核的过程中,通过与专家的互动、学习和反馈,机构伦理委员会的操作得到了规范,委员的审查能力得到了提高,机构和研究者的伦理意识也进一步加强。第三,增强研究者伦理审查意识和受试者保护意识。目前,该院尝试通过多种途径提高研究者的伦理审查意识和受试者保护意识。例如,在新职工入职培训、研究生入学教育、院内讲座、科室内培训中增加关于涉及人的生物医学研究伦理审查的概念与实践、伦理审查注意事项、知情同意的书写规范以及最新法律、法规、指南解读等内容的培训。第四,对专业组/课题组进行有效的实地访查。该院伦理委员会除了根据SOP对专业组/课题组进行必要的实地访查,还配合医院每个季度的全院质量检查,随机进行实地访查,以便了解他们伦理审查和研究的开展情况,如在整个研究过程中知情同意书的签署、受试者保护(包括受试者健康保护和信息保密)等。第五,多部门的沟通协作,促进伦理审查工作的顺利开展等。为了保证对所有涉及人的生物医学研究进行伦理审查,该院伦理委员会联合科研处、教务处等部门做了相应的规定,如发表涉及人的生物医学研究的文章,若所依托的课题(不论课题级别及来源)未经过伦理委员会批准的,一律不予通过院内论文投稿审核,研究生课题若不通过伦理审查者将不予以承认等。通过上述实践,该院伦理委员会审查的数量和质量得到了很大的提升,也期望这些经验能够提供一定的参考和借鉴。

关键词：伦理审查受试者保护研究者生物医学研究伦理委员会广东省中医院新形势下

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伦理委员会依法合规专业助力临床医药科技创新的思考

伦理委员会依法合规专业助力临床医药科技创新的思考

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科研伦理培训与伦理审查能力建设专题研讨会

作者：刘墨池刘大跃徐州市中心医院生物医学研究伦理审查委员会徐州市医学伦理学会徐州市中心医院药物临床试验机构办公室

《国务院关于加快科技服务业发展的若干意见》,首次对科技服务业发展作出的全面部署。《国家科技服务业统计分类(2015)》的发布,标志着中国国民经济新业态-科技服务行业的诞生。《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》和《涉及人的... 详细信息

《国务院关于加快科技服务业发展的若干意见》,首次对科技服务业发展作出的全面部署。《国家科技服务业统计分类(2015)》的发布,标志着中国国民经济新业态-科技服务行业的诞生。《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》和《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,以及《药物临床试验质量管理规范》和《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的施行,促进了国内医学伦理事业的快速发展。医药卫生科技创新从科技创意起航,到国家监管部门药监局和卫计委给予注册或技术准入的科技创新流程,医学伦理审查发挥着关键重要作用,保证了医疗卫生技术产品的"安全、有效"。科技创新驱动发展战略的施行,给医院医学伦理委员会的法律定位、社会功能,自身建设带来了新的挑战。作者通过对相关法律法规学习,认为位于国民经济新业态—科技服务行业科学研究与试验发展服务行业大类,社会人文科学研究服务行业中类的,隶属于医院行政领导的,具有独立承担民事责任能力的,依法合规、专业助力医院科技创新的医院医学伦理委员会,是医药卫生科技创新不可或缺的科技服务机构,也是医院伦理委员的新定位。

关键词：伦理委员会科技服务业服务行业临床医药依法合规

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