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医疗器械不良事件监测与风险管理
医疗器械不良事件监测与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 焦灵利 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，江苏 南京 210002
医疗器械不良事件监测是控制产品风险的主要手段。本文分析了医疗器械产品研发、生产、使用阶段的风险来源，提出了风险控制措施，并就如何进一步加强医疗器械不良事件监测、提高风险管理能力提出了建议。
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医疗机构医疗器械不良事件监测与风险管理
医疗机构医疗器械不良事件监测与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 高建国 云南省麻栗坡县食品药品监督管理局，云南 麻栗坡 663600
本文通过分析基层医疗机构医疗器械不良事件监测工作中存在的问题，对医疗机构进行医疗器械不良事件监测和风险管理提出具体建议，以促进医疗器械安全性监测工作。
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医疗器械风险管理实践体会
医疗器械风险管理实践体会
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 李若兰 深圳安科高技术股份有限公司，深圳 518067
回顾风险管理的发展，是历史上其他方面风险管理有效的经验和医疗器械不可忍受伤害事故的发生频度，推进了医疗器械的风险管理。本文陈述医疗器械风险管理在企业的进行现状，指出现状存在的缺失，分析原因，对风险管理的重要性加以论述... 详细信息
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基层医疗器械不良事件监测及风险管理探讨
基层医疗器械不良事件监测及风险管理探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 方涛 安徽省寿县食品药品监督管理局，安徽 寿县 232200
本文从基层的视野反映了县以下可疑医疗器械不良事件监测工作面临的现状，剖析存在的困难，并针对基层不良事件现状和困难，尝试性地提出改进措施和对策。
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浅析医疗器械不良事件监测现状
浅析医疗器械不良事件监测现状
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 伏新艳 周敏 钟瑞建 江西省药品不良反应监测中心，江西 南昌 330009
本文简要介绍了医疗器械不良事件监测相关理论及它对医疗器械风险管理的重要意义，同时结合实践工作，对目前医疗器械不良事件监测存在的问题进行了初步探讨，结合相关资料提出建议与展望。
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国内二手医疗器械风险管理的现状与政策探讨
国内二手医疗器械风险管理的现状与政策探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 袁博 山东省潍坊市华锐医学影像设备有限公司，山东 潍坊 261021
本文介绍目前国内二手医疗器械的划分与定义，以及在国内的状况，分析了我国二手医疗器械的风险管理现状与存在的问题。并探讨了二手医疗器械管理的政策因素与实践探讨，提出了科学的建议。
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医疗器械不良事件监测及风险管理
医疗器械不良事件监测及风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 宋韶锦 威海市药品不良反应监测中心，山东 威海
本文初步分析和讨论医疗器械不良事件监测和风险管理的概念及其重要性。从医疗器械不良事件监测的概念及产生的原因、医疗器械不良事件监测工作的重要意义两方面进行探讨，分析我国基层监测工作的现状及存在的问题。
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从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 何映 黄晖 湖北省药品不良反应监测中心，湖北 武汉 430071
本文从医疗器械的学科特点切入，对现行管理环境下医疗器械监管存在的问题进行分析和整理。从法律、人才和监测三个方面论述了医疗器械的科学监管。
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对基层加强医疗器械不良事件监测的思考
对基层加强医疗器械不良事件监测的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 杨学军 湖南省衡阳市药品不良反应监测中心，湖南 衡阳 421001
本文结合工作中的体会阐述了对基层加强医疗器械不良事件监测的思考，指出宣传教育、医疗机构、拓展渠道、风险管理是今后基层监测工作的努力方向。
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我国医疗器械不良事件的现状与展望
我国医疗器械不良事件的现状与展望
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王颖 河南省鹤壁市药品不良反应监测中心，河南 鹤壁 458030
本文通过阐述医疗器械不良事件产生的原因，我国医疗器械不良事件监测工作现状，分折现阶段监测工作中存在的问题，提出了我国未来医疗器械不良事件的展望，为更好的开展此项工作提供了合理思路。
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