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对基层加强医疗器械不良事件监测的思考
对基层加强医疗器械不良事件监测的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 杨学军 湖南省衡阳市药品不良反应监测中心，湖南 衡阳 421001
本文结合工作中的体会阐述了对基层加强医疗器械不良事件监测的思考，指出宣传教育、医疗机构、拓展渠道、风险管理是今后基层监测工作的努力方向。
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浅析医疗器械不良事件监测现状
浅析医疗器械不良事件监测现状
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 伏新艳 周敏 钟瑞建 江西省药品不良反应监测中心，江西 南昌 330009
本文简要介绍了医疗器械不良事件监测相关理论及它对医疗器械风险管理的重要意义，同时结合实践工作，对目前医疗器械不良事件监测存在的问题进行了初步探讨，结合相关资料提出建议与展望。
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我国医疗器械不良事件的现状与展望
我国医疗器械不良事件的现状与展望
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王颖 河南省鹤壁市药品不良反应监测中心，河南 鹤壁 458030
本文通过阐述医疗器械不良事件产生的原因，我国医疗器械不良事件监测工作现状，分折现阶段监测工作中存在的问题，提出了我国未来医疗器械不良事件的展望，为更好的开展此项工作提供了合理思路。
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学习贯彻YY/T0316-2008/IS014971:2007风险管理标准确保将医疗器械风险控制在可接受水平
学习贯彻YY/T0316-2008/IS014971:2007风险管理标准确保将医疗器...
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 陈志刚 王慧芳 北京国医械华光认证有限公司，北京 100011
本文概述了医疗器械风险管理标准YY/T0316-2008/IS014971:2007的基本思想、特点和学习该标准需关注的几个问题，旨在为医疗器械生产企业贯彻YY/T0316-2008/IS014971:2007，确保将医疗器械的风险控制在可接受水平提供帮助。
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基于风险管理的我国医疗器械不良事件监测政策优化理论分析
基于风险管理的我国医疗器械不良事件监测政策优化理论分析
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 崔佳 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，江苏 南京 210002
医疗器械是与药品一样需要评价风险与利益的产品。如何改进我国的医疗器械风险监管机制，文章利用西方学者提出的“动态博弈”理论，试图从动态博弈角度理论分析基于风险管理的不良事件监测制度，以找到适合本国国情的机制优化途径并提... 详细信息
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医疗器械风险管理与不良事件监测
医疗器械风险管理与不良事件监测
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 杨华 魏晶 杨月明 耿凤英 金丹 辽宁省药品不良反应监测中心，辽宁 沈阳 110003
医疗器械同药品一样具有“两重性”，在治病的同时也可能致病，随着公众对生命健康的关注程度的增加，对医疗器械的安全性、有效性提出了更高的要求。本文探讨通过加强医疗器械不良事件监测工作，强化医疗器械风险管理，降低公众用械风... 详细信息
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医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王榕斌 安徽省定远县食品药品监督管理局，安徽 定远 233200
本文对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述，并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议。
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医疗机构高风险医疗器械使用管理探讨
医疗机构高风险医疗器械使用管理探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 汪安 池州市药品不良反应监测中心，安徽 池州 247000
医疗机构是医疗器械使用的终端，其在医疗器械风险方面的监管是医疗器械风险监管的重要环节之一，对医疗器械的风险分析、评定、控制、评价、管理起着关键作用，医疗机构加强高风险医疗器械的管理直接降低高风险医疗器械的风险发生率。
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从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 何映 黄晖 湖北省药品不良反应监测中心，湖北 武汉 430071
本文从医疗器械的学科特点切入，对现行管理环境下医疗器械监管存在的问题进行分析和整理。从法律、人才和监测三个方面论述了医疗器械的科学监管。
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加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 相晖 山东省平原县食品药品监督管理局，山东 平原
加强医疗器械不良事件监测工作，逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度，保障器械安全有效，是降低医疗器械的使用风险，提供医疗器械使用的安全性的有效手段。
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