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浅谈医疗器械召回中各部门应尽的职责
浅谈医疗器械召回中各部门应尽的职责
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王定保
为进一步加强对医疗器械的监督管理，国家即将出台《医疗器械召回管理办法》。而贯彻实施《医疗器械召回管理办法》需要医疗器械的生产企业、医疗器械监管部门乃至全社会的共同努力。本文试对各相关部门在贯彻落实《医疗器械召回管理办... 详细信息
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加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 相晖 山东省平原县食品药品监督管理局，山东 平原
加强医疗器械不良事件监测工作，逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度，保障器械安全有效，是降低医疗器械的使用风险，提供医疗器械使用的安全性的有效手段。
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关于医疗器械不良事件监测与风险管理的讨论
关于医疗器械不良事件监测与风险管理的讨论
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 孙春燕 辽宁省昌图县第二医院，辽宁 昌图
为更好地开展医疗器械不良事件监测及风险管理工作，保证人民群众的用械安全，基层单位应及时发现可疑医疗器械不良事件，对存在安全隐患产品采取控制、干预措施。加强对医疗器械风险管理宣传，提高广大医药工作者对其的理解和认识，提... 详细信息
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医疗机构对高风险医疗器械的管理及不良事件监测探讨
医疗机构对高风险医疗器械的管理及不良事件监测探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 管雪飞 赵智灵 云南省建水县第二人民医院，云南 建水 654306
本文探讨基层医院在高风险医疗器械使用质量管理、监督管理存在的问题及对策作一粗浅的分析。就不良事件监测、上报的重要性必要性进行了粗浅的讨论。
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医疗器械风险管理
医疗器械风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 郭颖 吉林省通化市佳俊生物电子有限公司，吉林 通化
本文探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施，并对我国在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。风险医疗器械是指那些对人体具有潜在危险的医疗器械产品，其质量优劣直接关系患... 详细信息
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医疗器械不良事件监测与风险管理的几点思考
医疗器械不良事件监测与风险管理的几点思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 李宝强 云南省绿春县食品药品监督管理局，云南 绿春 662500
为最大限度地控制医疗器械的潜在风险，把上市后医疗器械不良事件监测作为监督管理的重要内容是十分必要的，是保证医疗器械使用安全有效的重要环节。本文阐述在基层医疗器械监管中存在问题的几点思考。
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呼吸机的临床应用与风险管理
呼吸机的临床应用与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 陈爱民 新疆建设兵团药品不良反应监测中心，新疆
通过解释呼吸机的使用原理、使用注意事项，本文提出呼吸机在临床应用过程中存在的问题及风险管理要点，为合理、安全使用呼吸机提供参考。
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临床工程师在医疗器械应用安全及风险管理中的地位和作用
临床工程师在医疗器械应用安全及风险管理中的地位和作用
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 赵丽 湖北省药品不良反应监测中心，湖北 武汉 4300
随着医院现代化进程的不断发展，大批高技术含量的、新型的医疗器械被广泛应用于医院临床，临床工程师因其自身特性在医疗器械安全应用及风险管理工作中占据了重要地位。本文对此进行了阐述。
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浅谈医疗器械不良事件监测的管理
浅谈医疗器械不良事件监测的管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 翟文东 辽宁省开原市中心医院药械科，辽宁 开原 112300
医疗器械不良事件监测与医院管理是医疗机构近几年出现的新的管理工作，也是确保医疗卫生工作顺利开展的重要手段。基于此，本文讨论了医疗器械不良事件监测与管理在医院的地位及重要性，使医疗器械更好的为临床服务。
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浅谈医疗机构中的医疗器械风险管理
浅谈医疗机构中的医疗器械风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 蒋舒寒 江苏省食品药品监督管理局认证审评中心，江苏 南京 210002
医疗器械由于设计、验证的局限性，性能退化、故障损坏，操作不当或错误使用等原因，存在器械应用的临床风险，为了减少这一风险，医疗机构应该加强器械的临床准入管理以及医学工程人员和操作人员技术管理，建立完善的医疗器械的采购、... 详细信息
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