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医疗器械不良事件定义辨析
医疗器械不良事件定义辨析
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 陈亮 张素敏 王刚 孟刚 刘思敬 董放 郭雪 郭述金 国家食品药品监督管理局药品评价中心医疗器械监测与评价处，北京 100045
本文对现有的医疗器械不良事件的定义进行辨析，探讨其存在的问题并提出可能修改的建议，旨在为促进我国的医疗器械不良事件监测工作提供有益建议。
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从陈晓兰事迹看开展医疗器械不良事件监测的必要性
从陈晓兰事迹看开展医疗器械不良事件监测的必要性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 宋立刚 刘颖 天津市药品不良反应监测中心，天津 300070
医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。本文简介了陈晓兰事迹，论述了医疗器械不良事件监测的必要性和重要性。
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基层医疗器械不良事件监测现状及监管对策
基层医疗器械不良事件监测现状及监管对策
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王雅玲 陕西省安康市食品药品监督管理局，陕西 安康 725000
本文针对陕西省安康市医疗器械不良事件监测现状，分析存在的问题，并提出了对策和建议，以采取有效的干预措施，保障公众用械安全。
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呼吸机的临床应用与风险管理
呼吸机的临床应用与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 陈爱民 新疆建设兵团药品不良反应监测中心，新疆
通过解释呼吸机的使用原理、使用注意事项，本文提出呼吸机在临床应用过程中存在的问题及风险管理要点，为合理、安全使用呼吸机提供参考。
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新疆地区医疗器械不良事件监测工作的思考
新疆地区医疗器械不良事件监测工作的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 余永强 努尔江 阿曼古丽 张翠玲 英杰 新疆药品不良反应监测中心，新疆 乌鲁木齐 830002
本文了解目前新疆地区医疗器械监测工作现状，并探讨医疗器械不良事件监测工作模式、存在问题和对策，为促进新疆地区医疗器械不良事件监测工作提供对策。
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医疗器械不良事件监测与风险管理的思考
医疗器械不良事件监测与风险管理的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 包生艳 夏鸥 吉林市食品药品监督管理局，吉林 132001
目的: 初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。 方法: 介绍美国、欧盟和有关国际组织及我国在该领域的有关进展，分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施，并对本市在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。 ... 详细信息
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浅谈医疗器械召回中各部门应尽的职责
浅谈医疗器械召回中各部门应尽的职责
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 王定保
为进一步加强对医疗器械的监督管理，国家即将出台《医疗器械召回管理办法》。而贯彻实施《医疗器械召回管理办法》需要医疗器械的生产企业、医疗器械监管部门乃至全社会的共同努力。本文试对各相关部门在贯彻落实《医疗器械召回管理办... 详细信息
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规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中的重要性
规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中的重要性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 刘宇琴 甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心，甘肃 兰州 730000
目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。 方法: 采用比较、分析方法，对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述，并结合具体案例进行深入剖析。 结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗... 详细信息
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医疗器械安全性浅析
医疗器械安全性浅析
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 宁荣 李先兰 陆保平 临沧市药品不良反应与药物滥用检测中心，云南 临沧 677000
本文通过对本市今年二季度收到的7例医疗器械不良事件进行安全性分析，增强广大医护人员和群众对医疗器械安全性的认识和及合理使用。
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浅述医疗机构在医疗器械不良事件监测中的作用
浅述医疗机构在医疗器械不良事件监测中的作用
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 叶文经 广东省梅州市人民医院，广东 梅州 514000
加强医疗器械管理，促进医疗器械不良事件的上报。充分发挥医疗机构临床第一线的作用，加强医疗器械不良事件上报工作环节的连接。使我国的医疗器械不良事件报告工作得到重视，尽量减轻不良事件的负面影响，避免同样的不良事件重复发生... 详细信息
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