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医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
医疗机构使用高风险医疗器械监管的对策与建议
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 王榕斌 安徽省定远县食品药品监督管理局,安徽 定远 233200
本文对安徽省定远县医疗机构使用高风险医疗器械情况进行概述,并对在实际医疗器械监管工作中所发现的问题提出若干建议。
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医疗机构对高风险医疗器械管理及不良事件监测探讨
医疗机构对高风险医疗器械的管理及不良事件监测探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 管雪飞 赵智灵 云南省建水县第二人民医院,云南 建水 654306
本文探讨基层医院在高风险医疗器械使用质量管理、监督管理存在的问题及对策作粗浅的分析。就不良事件监测、上报的重要性必要性进行了粗浅的讨论。
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呼吸机的临床应用与风险管理
呼吸机的临床应用与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 陈爱民 新疆建设兵团药品不良反应监测中心,新疆
通过解释呼吸机的使用原理、使用注意事项,本文提出呼吸机在临床应用过程中存在的问题及风险管理要点,为合理、安全使用呼吸机提供参考。
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医疗机构高风险医疗器械使用管理探讨
医疗机构高风险医疗器械使用管理探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 汪安 池州市药品不良反应监测中心,安徽 池州 247000
医疗机构是医疗器械使用的终端,其在医疗器械风险方面的监管是医疗器械风险监管的重要环节之,对医疗器械风险分析、评定、控制、评价、管理起着关键作用,医疗机构加强高风险医疗器械管理直接降低高风险医疗器械风险发生率。
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医疗器械不良事件监测与风险管理的思考
医疗器械不良事件监测与风险管理的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 包生艳 夏鸥 吉林市食品药品监督管理局,吉林 132001
目的: 初步探讨医疗器械不良事件监测和风险管理的概念和方法。 方法: 介绍美国、欧盟和有关国际组织及我国在该领域的有关进展,分析医疗器械上市后风险管理可采取的主要措施,并对本市在该领域的相关工作进行简要回顾和展望。 ... 详细信息
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浅议医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用
浅议医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 贺梅 赵艳娇 张迪 辽阳市药品不良反应监测中心,辽宁 辽阳 111000
目的: 初步探讨医疗机构在医疗器械风险管理中的地位和作用。 方法: 分析医疗器械不良事件监测、医疗器械上市后风险管理概念,建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系,对我国医疗器械不良事件监测的展望。 结果与结论: 风险管理... 详细信息
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加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
加强医疗器械不良事件监测 提高使用医疗器械的安全性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 相晖 山东省平原县食品药品监督管理局,山东 平原
加强医疗器械不良事件监测工作,逐步建立、健全医疗器械不良事件监测报告制度,保障器械安全有效,是降低医疗器械的使用风险,提供医疗器械使用的安全性的有效手段。
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医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 何映 黄晖 湖北省药品不良反应监测中心,湖北 武汉 430071
本文从医疗器械的学科特点切入,对现行管理环境下医疗器械监管存在的问题进行分析和整理。从法律、人才和监测三个方面论述了医疗器械的科学监管。
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加强医疗机构在用医疗器械风险监管方法的探讨
加强医疗机构在用医疗器械风险监管方法的探讨
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 汪雷 汪安 安徽省池州市食品药品监督管理局 安徽 池州 247000 安徽省池州市药品不良反应监测中心,安徽 池州 247000
医疗机构是医疗器械使用的终端,是医疗器械风险监管的重要环节之,对医疗器械风险分析、评定、控制、评价、管理起着关键作用。因此,加强医疗机构中在用的医疗器械风险管理,建立保证在用医疗器械质量与安全的监管机制,提高我... 详细信息
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从珠海体外循环管道事件看我国医疗器械不良事件监测与风险管理
从珠海体外循环管道事件看我国医疗器械不良事件监测与风险管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者: 杨丽君 邓剑雄 邱欣 林国良 钟永强 广东省药品不良反应监测中心,广州 510080 广东省食品药品监督管理局器械处,广州 510080
本文通过对发生于广东省中医院珠海医院的体外循环管道事件进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。
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