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新疆地区医疗器械不良事件监测工作的思考
新疆地区医疗器械不良事件监测工作的思考
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 余永强 努尔江 阿曼古丽 张翠玲 英杰 新疆药品不良反应监测中心，新疆 乌鲁木齐 830002
本文了解目前新疆地区医疗器械监测工作现状，并探讨医疗器械不良事件监测工作模式、存在问题和对策，为促进新疆地区医疗器械不良事件监测工作提供对策。
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从陈晓兰事迹看开展医疗器械不良事件监测的必要性
从陈晓兰事迹看开展医疗器械不良事件监测的必要性
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 宋立刚 刘颖 天津市药品不良反应监测中心，天津 300070
医疗器械是用于疾病预防、诊断、治疗、保健和康复的重要手段和有力武器，它在给人们带来预期用途的同时也存在着一定的潜在风险。本文简介了陈晓兰事迹，论述了医疗器械不良事件监测的必要性和重要性。
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浅析基层医疗机构对高风险、植入性医疗器械的使用风险的监管
浅析基层医疗机构对高风险、植入性医疗器械的使用风险的监管
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 马凤芸 山东省临邑县食品药品监督管理局，山东 临邑 251500
随着医疗诊治技术的不断提高，医疗机构使用的医疗器械品种也越来越多，如何开展对医院使用医疗器械的风险管理，尤其是对高风险、植入性医疗器械的管理更加重要。通过对上市后医疗器械进行不良事件的监测和再评价，减小使用医疗器械潜... 详细信息
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医疗器械生产企业风险管理的实践
医疗器械生产企业风险管理的实践
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 张玉华 张月 李秀平 北京蒙太因医疗器械有限公司，北京 102200
目的: 医疗器械的风险无处不在，生产企业的风险管理是医疗器械行业风险管理的重要组成部分。根据医疗器械生产企业风险管理的实践经验，针对目前我国医疗器械生产企业风险管理中存在的问题，有必要提高医疗器械生产企业的风险管理水平... 详细信息
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浅谈植入性医疗器械的使用管理
浅谈植入性医疗器械的使用管理
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 武仲强 安徽省泗县食品药品监督管理局，安徽 泗县 234300
本文从依法使用植入性医疗器械、建立健全植入性医疗器械全程可追溯的质量管理制度、严格对医生自带植入性医疗器械的使用管理、提高涉械人员法律意识和专业素质、采取有效措施防止植入性医疗器械滥用及实施医疗器械不良事件报告制度等... 详细信息
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医疗器械不良事件产生的原因与医疗器械不良事件监测
医疗器械不良事件产生的原因与医疗器械不良事件监测
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 刀红梅 云南省西双版纳州药品不良反应监测中心，云南 景洪 666100
通过认识医疗器械不良事件产生的原因，对医疗器械不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械的潜在风险，保证医疗器械安全有效地使用。为了进一步了解医疗器械不良事件的情况，及时发现新的、严重的不良事件，以便器械监督部门及... 详细信息
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加强医疗器械管理 确保患者使用安全
加强医疗器械管理 确保患者使用安全
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 罗少珍 河南三门峡市中心医院，河南 三门峡 472000
规范医疗器械的管理和使用，确保医疗器械在临床使用中的安全有效，具有很高程度的重要性和必要性。本文通过提出：管理制度法制化、管理体系完善化、资质审核严格化、库前验收精细化、登记管理档案化、库房管理商品化等“十化”措施，... 详细信息
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医疗器械不良事件主动监测模式研究
医疗器械不良事件主动监测模式研究
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 沈炜炯 上海市食品药品监督管理局静安分局，上海
通过对辖区内医疗机构对于植入性医疗器械使用的调研统计，了解医疗器械不良事件监测工作的现状。针对辖区内医疗器械不良事件低上报的现象，结合现行的监测管理模式，分析原因。对目前所存在的普遍问题，在现有法律法规的基础上，建议... 详细信息
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浅析医疗器械不良事件及其监测工作
浅析医疗器械不良事件及其监测工作
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 乔宛虹 黑龙江省药品不良反应监测中心，黑龙江 哈尔滨 150001
随着现代科学技术的进步与发展，医疗器械在疾病的诊断和治疗方面发挥着越来越重要的作用，但大量的医疗器械不良事件给使用者带来的危害也是不容忽视的。建立医疗器械不良事件报告制度，开展医疗器械不良事件监测工作，以有效保障医疗... 详细信息
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医疗机构开展高风险医疗器械不良事件监测工作存在的问题及对策
医疗机构开展高风险医疗器械不良事件监测工作存在的问题及对策
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第一届中国医疗器械风险管理研讨会
作者： 魏金凤 薛卫东 王业辉 惠培业 山东省潍坊市药品检验所，山东 潍坊 261041 山东省平度市人民医院药剂科，山东 平度266700 山东省潍坊市妇幼保健院 山东 潍坊 261011
通过对本地区医疗机构高风险医疗器械监测情况的分析，了解目前高风险医疗器械不良事件监测工作存在的问题，分析原因并探讨医疗机构如何加强高风险医疗器械不良事件监测工作，以规范医疗机构的医疗器械风险管理水平，推动医疗器械不良... 详细信息
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