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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

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关键词：安全药理学汉语拼音排序国际学术研讨会学术年会

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会(第一轮通知)

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中药药理与临床 2016年第6期32卷 161-161页

安全药理学（Safety pharmacology）是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于2001年11月发布的＂人用药品安全药理学研究指南（S7A）＂使该学科得到了快... 详细信息

安全药理学（Safety pharmacology）是新药临床前安全性评价领域中一个重要的组成部分,近年来愈来愈受到各国药品监督管理当局和新药研发人员的普遍关注。ICH于2001年11月发布的＂人用药品安全药理学研究指南（S7A）＂使该学科得到了快速的发展;2005年10月ICH又发布了＂评价人用药品潜在致心室复极化延迟作用（QT间期延长）的安全药理学研究（S7B）＂。

关键词：药审中心药品监督研究指南 pharmacology 临床前人用药品复极化技术指导原则三、会议非临床研究

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儿科用药非临床安全性评价

儿科用药非临床安全性评价

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：黄芳华国家食品药品监督管理局药品审评中心

介绍我国《儿科用药非临床安全性评价技术指导原则》起草背景,简介儿科用药非临床安全性评价的研究目的,重点阐述幼龄动物毒理学试验的必要性,以及试验关注要点和难点.

关键词：儿科用药安全性评价毒理学试验

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刺由柑果风湿止痛凝胶膏安全性药理试验研究

刺由柑果风湿止痛凝胶膏安全性药理试验研究

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：李炜宾秦秀军黄利群李曙芳李建国中国辐射防护研究院药物安全评价中心山西太原030006 药物毒理与放射损伤药物山西省重点试验室山西太原030006

目的通过Beagle犬和ICR小鼠经皮给予刺山柑果风湿止痛凝胶膏，对该药进行安全性药理研究，为临床安全使用提供一般药理学研究资料.方法应用Beagle犬心血管系统和呼吸功能影响试验、ICR小鼠运动协调能力试验和自主活动能力试验对其研... 详细信息

目的通过Beagle犬和ICR小鼠经皮给予刺山柑果风湿止痛凝胶膏，对该药进行安全性药理研究，为临床安全使用提供一般药理学研究资料.方法应用Beagle犬心血管系统和呼吸功能影响试验、ICR小鼠运动协调能力试验和自主活动能力试验对其研究，使用SPSS17.0软件进行统计分析，以P＜0.05作为显著性差异标准.

关键词：安全药理多道生理记录运动协调自主活动

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非人灵长类在安全性药理对神经系统评估中的重要作用

非人灵长类在安全性药理对神经系统评估中的重要作用

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：毛羽李冰中国科学院昆明动物研究所灵长类研究中心(GLP中心)

临床前的药物安全性评价应把选择最佳动物模型和实验范式作为指导原则,即所选用的动物模型和范式能够最大程度的转化到人的应用上。尽管啮齿类动物是比较廉价和常用的动物模型,但是在转化医学上,成本较高的非人灵长类(non-human primate... 详细信息

临床前的药物安全性评价应把选择最佳动物模型和实验范式作为指导原则,即所选用的动物模型和范式能够最大程度的转化到人的应用上。尽管啮齿类动物是比较廉价和常用的动物模型,但是在转化医学上,成本较高的非人灵长类(non-human primates,NHP)更具优势,尤其在安全性药理试验中对神经系统评价方面,NHP可能成为最合适的研究对象。这主要是基于几方面的原因。从生物进化上来看,NHP在进化地位上与人类关系最近,NHP的基因组与人能达到

关键词：非人灵长类神经系统安全性药理重要作用

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PhysioTelTM Digital数字化全植入式遥测系统验证

PhysioTelTM Digital数字化全植入式遥测系统验证

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：吴玉芳支元芳张彦雷苏筱琳中国科学院上海药物所安全评价中心 Data Sciences International (DSI)

动物植入式遥测以其在清醒动物上进行生理数据精准测量成为国际上推荐的安全药理实验的金标准。随着电子科技的发展，动物植入式遥测也在不断的进行技术更新，数字化技术的引入使原先模拟信号技术的弱点被克服。目的：本文结合模拟信号... 详细信息

动物植入式遥测以其在清醒动物上进行生理数据精准测量成为国际上推荐的安全药理实验的金标准。随着电子科技的发展，动物植入式遥测也在不断的进行技术更新，数字化技术的引入使原先模拟信号技术的弱点被克服。目的：本文结合模拟信号技术和数字化技术的特点，简要介绍数字化遥测技术在安全药理实验中的前期技术验证过程。数字化遥测植入体采用钛合金外壳，更大程度防止了体液透过植入体外壳，使植入子在动物体内能够存留的时间更长(大于18个月)。

关键词：数字化遥测植入子特点丢包率

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应用植入遥测技术对恒河猴部分生理指标的观测

应用植入遥测技术对恒河猴部分生理指标的观测

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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：卢祺炯徐聪邓军徐志伟宣尧仙郑高利浙江省医学科学院安全性评价研究中心长三角绿色制药协同创新中心药物安全性评价团队杭州310053

目的：应用植入遥测技术观察清醒恒河猴呼吸、血压、心电、体温等生理指标的昼夜变化规律和应激时的变化。方法：取3～5岁龄雌雄各半的8只恒河猴行遥测植入子植入手术，恢复3周后用DSI遥测系统获取清醒无束缚恒河猴连续24小时的呼吸、... 详细信息

目的：应用植入遥测技术观察清醒恒河猴呼吸、血压、心电、体温等生理指标的昼夜变化规律和应激时的变化。方法：取3～5岁龄雌雄各半的8只恒河猴行遥测植入子植入手术，恢复3周后用DSI遥测系统获取清醒无束缚恒河猴连续24小时的呼吸、血压、心电、体温数据，用Ponemah软件分析上述指标并统计试验结果。

关键词：安全药理学遥测技术恒河猴呼吸心电血压体温

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中药新药安全药理学研究关注要点

中药新药安全药理学研究关注要点

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：张谦肖云峰张微胡玉霞李君常福厚内蒙古医科大学新药安全评价研究中心内蒙古自治区新药筛选工程研究中心内蒙古医科大学药学院

安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分。通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出现不良影响进行进一步研究,可为临床试验和安全用药提供信息,也可为其他毒理学试验提供信息。这些年来安... 详细信息

安全药理学研究是药物非临床安全性评价的重要组成部分。通过安全药理学研究,阐述对重要系统的影响,或对毒理学试验或临床试验中出现不良影响进行进一步研究,可为临床试验和安全用药提供信息,也可为其他毒理学试验提供信息。这些年来安全药理学研究方法和认识均得到较大发展,尤其是心血管安全性风险评估方面。中药新药安全药理学研究关注要点包括以下几个方面:1、试验管理要求;2、受试物;3、试验项

关键词：安全药理学中药新药关注要点

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安全药理实验中遥测系统的选择应用

安全药理实验中遥测系统的选择应用

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：章根木北京艾慕卡生物技术有限公司

ICH于2005年就指定了S7A和S7B指导原则,明确建议使用清醒的自由活动的动物和遥测技术做安全药理实验。我国CFDA于2014年5月13日颁布了安全药理学研究技术指导原则。近年来有很多的GLP单位已经购买、验证和应用遥测技术、清醒动物做安全... 详细信息

ICH于2005年就指定了S7A和S7B指导原则,明确建议使用清醒的自由活动的动物和遥测技术做安全药理实验。我国CFDA于2014年5月13日颁布了安全药理学研究技术指导原则。近年来有很多的GLP单位已经购买、验证和应用遥测技术、清醒动物做安全药理学实验。遥测技术在安全药理中得到了广泛的应用。遥测设备基本分成两类:无创式遥测和植入式的遥测。无创遥测系统由于其不需要手术植入信号采集和发射器,能无创遥测动物的心电、血压、呼吸、体温和活动度;对动物的应激小;可使用普通电池,使用成本低;可以轮换地检测动物,短时间可进

关键词：安全药理活动度安全药理学

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中药新药安全药理学研究的试验方法

中药新药安全药理学研究的试验方法

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第三届（2017年）中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会

作者：胡玉霞常福厚肖云峰内蒙古医科大学新药安全评价研究中心内蒙古自治区新药筛选工程研究中心内蒙古医科大学药学院

随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注。首先是遥测技术的使用。2014年版指导原则建议采用清醒动物模型进行心血管系统指标的测定(如遥测技术)。在2005年版指导原则起草时,由于当时... 详细信息

随着国内GLP的发展,中药新药安全药理学研究的试验方法也日渐规范,但是有些方面仍需特别关注。首先是遥测技术的使用。2014年版指导原则建议采用清醒动物模型进行心血管系统指标的测定(如遥测技术)。在2005年版指导原则起草时,由于当时试验条件有限,采用清醒动物进行试验存在困难,因此对遥测技术未作过高要求。但是经过10余年的发展,采用遥测技术测定清醒动物心血管系统指标的条件已比较成熟,在很多化学创新药的安

关键词：安全药理学中药新药代谢动力学

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