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  • 32 篇 中文
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我院药物临床试验机构质量控制工作的实践与思考
我院药物临床试验机构质量控制工作的实践与思考
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： QIN Li-ying 秦丽英
质量控制是临床试验的关键环节和重要内容,临床试验质量的高低关乎到试验结果的科学性及可靠性.本文结合本院临床试验现况,对本院药物临床试验质量控制工作进行探讨与分析,旨在提高药物临床试验的质控管理水平和临床试验的质量.
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我院对临床研究协调员管理及培养模式的优化
我院对临床研究协调员管理及培养模式的优化
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 鲁萌 朱静静 朱晓芳 戴建 王健 南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构 南京210008江苏
目的：探讨南京大学医学院附属鼓楼医院国家药物临床试验机构对临床研究协调员的管理及培养模式的优化策略。方法：我院CRC的聘任模式调整为只与固定的5家专业水平高、服务意识强的SMO公司合作。
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我院药物临床试验机构质量控制工作的实践与思考
我院药物临床试验机构质量控制工作的实践与思考
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 秦丽英 张红 南昌大学第三附属医院 南昌330006 南昌大学临床药理研究所 南昌330006
质量控制是临床试验的关键环节和重要内容,临床试验质量的高低关乎到试验结果的科学性及可靠性.本文结合本院临床试验现况,对本院药物临床试验质量控制工作进行探讨与分析,旨在提高药物临床试验的质控管理水平和临床试验的质量.
来源： 评论
医疗集团体制下临床试验受试者招募策略
医疗集团体制下临床试验受试者招募策略
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 胡克勤 罗蕾 李朋飞 殷莎 薛洁 邬卫东 贵州省人民医院药物临床试验机构 550002
传统的临床试验受试者招募方式,对于罕见病例和入组困难病例的项目,在实施过程中由于受地域条件的限制,制约了临床试验的进程.本文尝试在医疗集团体制下进行受试者招募,以期扩大受试者的筛选范围,作为对传统招募方法的补充,为临床试验... 详细信息
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多中心临床试验中心伦理审查模式探讨
多中心临床试验中心伦理审查模式探讨
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 粟志英 阳国平 黄志军 中南大学湘雅三医院临床药理中心 中南大学医学伦理学研究中心 湖南长沙 410013
为适应创新药物器械临床试验需求,提高多中心临床试验的伦理审查效率,中国目前正在鼓励和推进中心伦理委员会审查.但对于中心伦理委员会具体审查模式,国内还在实践中摸索.本文总结了国外中心伦理的主流审查模式,为中国的多中心临床试验... 详细信息
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药物临床试验运行模式探讨
药物临床试验运行模式探讨
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 张娟 张会杰 李莉 徐会玲 沈悦 南京医科大学第二附属医院
目的：探讨科学、高效的药物临床试验运行模式，以提高临床试验质量。一方面，自2015年药监事件以来，国家对临床试验质量要求越来越高;另一方面，近年来，我国药物临床试验新机构数量持续增加，竞争亦日益加剧;因此，提高临床试验质量... 详细信息
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抗肿瘤临床试验药物中心化管理实践
抗肿瘤临床试验药物中心化管理实践
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 卫榕 丁铃 倪美鑫 张锦林 南通市肿瘤医院/南通大学肿瘤医院 药物临床试验机构办 江苏南通226361
目的：为临床试验药物科学规范管理提供参考.方法：结合本院抗肿瘤试验药物中心化管理现状,对试验药物管理各环节进行介绍与分析.结果：临床试验药物中心化管理制度,使抗肿瘤临床试验药物管理更加科学规范.结论：临床试验药物中心化管... 详细信息
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药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设
药物临床试验受试者就诊“绿色通道”及信息化建设
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 何高丽 曾涛 张炜 张琳 张晓燕 袁兰芳 徐丛剑 复旦大学附属妇产科医院 国家药物临床试验机构 上海200011
优化受试者随访就诊流程,在满足临床试验受试者就诊访视信息化的基础上,实现临床试验项目免费检验检查申请电子化、受试者检验检查优先叫号“绿色通道”、受试者数据查阅与其唯一身份关联等“一站式”功能.
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肿瘤异常蛋白在消化道肿瘤中的表达分析
肿瘤异常蛋白在消化道肿瘤中的表达分析
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 吴霞 张全英 庄志祥 苏州大学附属第二医院 药物临床试验机构
目的：研究评价肿瘤异常蛋白(TAP)在消化道肿瘤患者外周血中的表达，同时联合检测消化道血清肿瘤标记物癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)，探讨其在早期诊断、临床分期、疗效评价中的临床价值。
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药物临床试验研究护士/CRC管理模式的现状分析与探讨
药物临床试验研究护士/CRC管理模式的现状分析与探讨
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第三次全国药物临床试验学术研讨会暨第二届全体委员会议
作者： 朱晓芳 王健 戴建 南京大学医学院附属鼓楼医院
对国内外临床研究护士、临床研究协调员的定义、角色功能以及临床研究护士/研究协调员管理模式现状进行分析,进一步分析临床研究护士、研究协调员之间的联系与区别,以期明确临床研究护士、研究协调员最为合理的管理模式、从而为今后临... 详细信息
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