近年来随着信息技术的不断发展,电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统在临床试验中越来越多地被采用.目前,EDC系统在不断完善基本功能的同时,其外延正在向中央随机系统、自动填充纸质版病例报告表(case report form,CRF)及不...
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近年来随着信息技术的不断发展,电子数据采集(electronic data capture,EDC)系统在临床试验中越来越多地被采用.目前,EDC系统在不断完善基本功能的同时,其外延正在向中央随机系统、自动填充纸质版病例报告表(case report form,CRF)及不良事件检测预警等方向扩展.在国内,由于缺乏标准数据格式等因素导致EDC系统在临床试验中的应用受到一定限制.通过本文的阐述以期未来能有具体措施解决目前EDC系统应用的局限性,以推广临床试验中EDC系统使用进而保证数据质量.
临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)在欧美等西方医药研发强国经过三十余年发展,已成为了一个相对成熟的行业,但国内近几年才作为一全新职业出现,目前还处于萌芽和发展阶段,尚未形成一套体系完整、成熟又符合国内医院...
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临床研究协调员(Clinical Research Coordinator,CRC)在欧美等西方医药研发强国经过三十余年发展,已成为了一个相对成熟的行业,但国内近几年才作为一全新职业出现,目前还处于萌芽和发展阶段,尚未形成一套体系完整、成熟又符合国内医院机构的管理模式.本文旨在对目前国内机构存在的几种常见CRC管理模式优劣进行分析,为各机构优化对CRC管理提供一定借鉴和参考.
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