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作者

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人参多糖注射液小鼠安全药理试验研究
人参多糖注射液小鼠安全药理试验研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 郑智勇 王文杰 孙超 马玉奎 山东省药学科学山东省化学药物重点实验室
人参多糖注射液为山东省医药工业研究所研制药物。本试验对本品溶液小鼠尾静脉注射,中枢神经系统的影响进行了研究,为临床应用提供参考资料。1.小鼠协调运动与自主活动试验目的:人参多糖注射液溶液静脉注射给药后,考察供试品对小鼠协调... 详细信息
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SD大鼠灌胃给予CZCL水提物生育力与早期胚胎发育毒性试验
SD大鼠灌胃给予CZCL水提物生育力与早期胚胎发育毒性试验
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 卜文 周亚萍 周祖明 芦欣欣 沈连忠 山东欣博药物研究有限公司药物安全评价研究中心
目的通过动物试验对雌雄大鼠由交配前到交配期直至胚胎着床灌胃给予不同剂量的CZCL水提物,评价其对配子成熟度、交配行为、生育力、胚胎着床前阶段和着床的影响,为预测临床应用人群及合理用药等提供必要的参考依据。方法1、实验动物:试... 详细信息
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SD大鼠口服白芷总提取物后多组分药代动力学研究
SD大鼠口服白芷总提取物后多组分药代动力学研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 高方圆 海军军医大学卫生毒理学教研室
目的:建立高效液相色谱-三重四级杆串联质谱技术(LC-MS/MS)同时测定SD大鼠血浆中白芷七种主要香豆素类化合物,花椒毒酚、水合氧化前胡素、花椒毒素、佛手柑内酯、欧前胡素、珊瑚菜内酯和异欧前胡素的质量浓度,研究SD大鼠灌胃给药白芷总... 详细信息
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化合物LTⅠ的遗传毒性研究
化合物LTⅠ的遗传毒性研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 黄鹤 李恒华 杨炀 黄思行 张莉 重庆市中药研究院/重庆市药物安全评价中心
[目的]LTⅠ是一种蛋白酶抑制剂,具有抗炎、抗氧化和抑制肿瘤细胞增殖等作用。为预测其遗传毒性,本文采用Ames试验、体外CHL细胞染色体畸变试验和KM小鼠骨髓微核试验的组合,检测其对染色体及基因的影响。[方法]Ames试验:选用直接法和代... 详细信息
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SD大鼠灌胃YDGM1个月重复给药毒性试验
SD大鼠灌胃YDGM1个月重复给药毒性试验
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 莫宗成 罗先钦 王敏 张莉 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)
目的:观察受YDGM可能引起的不良反应,包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系及可逆性等,判断其重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床不良反应的监测、防治提供参考。方法:SD大鼠120只,分为溶媒对照组、YDGM高、中、低剂量组,每组30... 详细信息
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CAR-T细胞治疗产品临床前免疫毒性与产品优化策略的思考
CAR-T细胞治疗产品临床前免疫毒性与产品优化策略的思考
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 龙益如 刘永珍 宫丽崑 任进 中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心 新药研究国家重点实验室
CAR-T的原理是通过基因工程手段修饰人的T细胞,使其表达嵌合抗原受体(chimeric antigenreceptor,CAR),即将识别肿瘤细胞表面抗原的抗体与激活T细胞所需的信号分子连接,以此增强T细胞对肿瘤的特异性杀伤。非临床安全性的主要关注点为如... 详细信息
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对GLP法规中实验动物以外的其他实验系统的执行
对GLP法规中实验动物以外的其他实验系统的执行
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 唐恒克 曹先海 李彦 郭晓青 王玉杰 刘娜娜 马菲菲 马骋程 沈连忠 山东欣博药物安全评价研究中心
CFDA GLP法规在2017年更时,增加了实验动物以外的其他实验系统的来源、数量(体积)、质量属性、接收日期等应当予以详细记录,并在合适的环境条件下保存和操作使用;使用前应当开展适用性评估,如出现质量问题应当给予适当的处理并重评... 详细信息
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复方WML大鼠口服给药26周毒性试验
复方WML大鼠口服给药26周毒性试验
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 柳伟荣 张亚群 宋健 闵旸 苏州西山中科药物研究开发有限公司
目的通过观察SD大鼠经口灌胃复方WML26周的毒性反应及其严重程度、剂量-反应关系,揭示毒性作用的靶器官或靶组织,停药恢复6周,观察毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,为临床安全用药提供指导方法选用160只SD大鼠,雌雄各半,分... 详细信息
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植入式连续血糖采集技术在治疗糖尿病类药物非临床研究中的应用
植入式连续血糖采集技术在治疗糖尿病类药物非临床研究中的应用
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 赵斌 岑小波 成都华西海圻医药科技有限公司(国家成都新药安全性评价中心)
背景:治疗糖尿病类药物通常使用正常动物进行非临床安全性研究,可能导致动物因严重低血糖反应死亡,从而掩盖其潜在毒性风险。因此,在评价此类药物的安全性时,监测动物的血糖变化并及时纠正尤为重要。目前,血糖检测主要使用血糖仪或生化... 详细信息
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SD大鼠灌胃XD粉3个月重复给药毒性研究
SD大鼠灌胃XD粉3个月重复给药毒性研究
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第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康
作者: 杜伟 占敏霞 罗先钦 张莉 重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)
目的:SD大鼠连续3个月灌胃给予XD粉,观察受试物可能引起的不良反应,包括不良反应的性质、程度、量效和时效关系及可逆性等,判断XD粉重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床不良反应的监测、防治提供参考。方法:SD大鼠120只,按体重随机分4... 详细信息
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