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T=题名（书名、题名），A=作者（责任者），K=主题词，P=出版物名称，PU=出版社名称，O=机构（作者单位、学位授予单位、专利申请人），L=中图分类号，C=学科分类号，U=全部字段，Y=年（出版发行年、学位年度、标准发布年）

检索规则说明：

AND代表“并且”；OR代表“或者”；NOT代表“不包含”；(注意必须大写,运算符两边需空一格)

检索范例：

范例一：(K=图书馆学 OR K=情报学) AND A=范并思 AND Y=1982-2016
范例二：P=计算机应用与软件 AND (U=C++ OR U=Basic) NOT K=Visual AND Y=2011-2016

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文献类型

262 篇 会议

馆藏范围

262 篇 电子文献
0 种 纸本馆藏

日期分布

学科分类号

257 篇 医学
- 211 篇 中西医结合
- 206 篇 药学(可授医学、理...
- 39 篇 中药学(可授医学、...
- 10 篇 临床医学
- 5 篇 基础医学(可授医学...
- 2 篇 医学技术（可授医学...
7 篇 工学
- 2 篇 材料科学与工程（可...
- 2 篇 计算机科学与技术...
- 2 篇 软件工程
- 1 篇 电子科学与技术（可...
- 1 篇 生物医学工程（可授...
- 1 篇 食品科学与工程（可...
3 篇 理学
- 1 篇 数学
- 1 篇 生物学
- 1 篇 生态学
- 1 篇 统计学（可授理学、...
2 篇 经济学
- 2 篇 应用经济学
2 篇 管理学
- 2 篇 管理科学与工程(可...
1 篇 法学
- 1 篇 政治学
1 篇 农学
- 1 篇 畜牧学

主题

19 篇 glp
15 篇 毒性试验
13 篇 重复给药毒性
12 篇 毒代动力学
12 篇 食蟹猴
10 篇 高剂量
10 篇 sd大鼠
8 篇 暴露量
8 篇 安全药理
8 篇 重复给药
8 篇 供试品
7 篇 临床前
7 篇 非临床
6 篇 安全性评价
6 篇 注射用
6 篇 beagle
5 篇 胚胎-胎仔发育毒性...
5 篇 肝毒性
5 篇 阳性对照
5 篇 beagle犬

机构

16 篇 苏州华测生物技术...
14 篇 苏州西山中科药物...
14 篇 广东莱恩医药研究...
13 篇 广东省生物资源应...
12 篇 上海益诺思生物技...
12 篇 中国食品药品检定...
9 篇 江苏鼎泰药物研究...
9 篇 广州医药研究总院...
8 篇 重庆市中药研究院
7 篇 天津药物研究院新...
7 篇 浙江大学
6 篇 内蒙古医科大学
6 篇 中国医药工业研究...
6 篇 康龙化成生物技术...
5 篇 成都华西海圻医药...
5 篇 美迪西普亚医药科...
5 篇 云南省药物研究所...
4 篇 上海工程技术大学
4 篇 海军军医大学
4 篇 山东省药学科学山...

作者

16 篇 陆国才
15 篇 宗英
15 篇 夏玉叶
14 篇 闵旸
13 篇 杨威
13 篇 姜英
12 篇 颜玉文
12 篇 潘婷婷
12 篇 张雪峰
11 篇 周飞
11 篇 郭秋平
10 篇 高婷婷
10 篇 王全军
10 篇 常艳
9 篇 沈连忠
9 篇 张莉
7 篇 胡金芳
7 篇 翁勤洁
7 篇 任进
6 篇 汤纳平

语言

262 篇 中文

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详细简洁

排序：

RNAscope技术在基因治疗药物非临床研究中的应用

RNAscope技术在基因治疗药物非临床研究中的应用

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：尹君李娜许望翔张宇翔耿新锐张素才 Xiao-Jun Ma 北京昭衍新药研究中心股份有限公司

自从美国食品药品监督局(FDA) 2017年批准首例基因治疗法Kymriah (tisagenlecleucel)(同时也是CAR-T疗法)用于儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL),越来越多的临床前期和临床实验数据和结果提示基因治疗方法在肿瘤治疗、神经... 详细信息

自从美国食品药品监督局(FDA) 2017年批准首例基因治疗法Kymriah (tisagenlecleucel)(同时也是CAR-T疗法)用于儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL),越来越多的临床前期和临床实验数据和结果提示基因治疗方法在肿瘤治疗、神经系统难治性疾病等方面的巨大前景。作为可以通过实验技术对体内目标基因进行直接干预的一种治疗方法,基因治疗药物的开发已经应用于多个疾病领域,与此同时,如何可视化携带目的基因的载体(例如AAV病毒载体)

关键词：基因治疗药物 AAV 病毒载体 RNAscope 非临床研究基因产物

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肝脏人源化小鼠研究进展

肝脏人源化小鼠研究进展

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：闫赟政孟镇锴黄敏钟武王全军大连医科大学基础医学院微生物学教研室军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所抗毒药物与毒理学国家重点实验室

由于种属差异性和人体内环境复杂性,常规临床前体内、外试验均不能完全模拟人体对药物的代谢,以及对可能产生的毒性和不良反应进行准确预测。很多药物在临床前试验中表现出较高的安全性,但在临床试验阶段却对受试者造成严重毒性损伤,甚... 详细信息

由于种属差异性和人体内环境复杂性,常规临床前体内、外试验均不能完全模拟人体对药物的代谢,以及对可能产生的毒性和不良反应进行准确预测。很多药物在临床前试验中表现出较高的安全性,但在临床试验阶段却对受试者造成严重毒性损伤,甚至危及生命。其中,肝脏毒性最为常见,后果也最为严重。因此,建立更加贴近人体内环境、模拟度更高的动物模型,如肝脏人源化小鼠,将是下一步毒理学研究的重点。

关键词：人源化小鼠嵌合鼠

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SD大鼠灌胃TL1个月重复给药毒性试验

SD大鼠灌胃TL1个月重复给药毒性试验

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：杨雪罗先钦占敏霞张莉重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)

[目的]SD大鼠连续1个月灌胃给予TL,观察受试物可能引起的不良反应,判断TL重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床不良反应监测、防治提供参考。[方法]SD大鼠120只,按体重随机分4组,即溶媒对照组、TL高、中、低剂量组,每组30只,雌雄各半。... 详细信息

[目的]SD大鼠连续1个月灌胃给予TL,观察受试物可能引起的不良反应,判断TL重复给药的毒性靶器官或靶组织,为临床不良反应监测、防治提供参考。[方法]SD大鼠120只,按体重随机分4组,即溶媒对照组、TL高、中、低剂量组,每组30只,雌雄各半。给药组连续1个月每天2次灌胃给予TL累计剂量为2.10、0.81和0.405g/kg,相当于人临床剂量的35、13.5和6.75倍,给药浓度分别为0.07、0.027、0.0135mg/ml,溶媒对照组给予等体积纯化水,给药体

关键词：恢复期重复给药毒性 TL1

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X疫苗食蟹猴重复给药毒性试验

X疫苗食蟹猴重复给药毒性试验

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：陆永新何芳柴云芳闵旸苏州西山中科药物研究开发有限公司

目的:X疫苗主要应用于宫颈癌的预防,本试验通过观察食蟹猴肌肉注射X疫苗后的毒性反应及其严重程度,寻找毒性反应的主要靶器官或靶组织,停药恢复4周,观察毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,评价供试品的安全性。方法:30只雌性... 详细信息

目的:X疫苗主要应用于宫颈癌的预防,本试验通过观察食蟹猴肌肉注射X疫苗后的毒性反应及其严重程度,寻找毒性反应的主要靶器官或靶组织,停药恢复4周,观察毒性反应的可逆程度及可能出现的延迟毒性反应,评价供试品的安全性。方法:30只雌性食蟹猴,按体重分层随机分为3组,每组10只,分别为阴性对照组(0μg/只)、佐剂对照组(0μg/只),疫苗组(60μg/只),经股四头肌肌肉注射,给药容积为0.5mL/只,

关键词：肌肉注射统计学意义食蟹猴重复给药毒性

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KM小鼠灌胃FCK口服液单次给药毒性试验

KM小鼠灌胃FCK口服液单次给药毒性试验

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：涂如霞杨雪占敏霞罗先钦张莉重庆市中药研究院(重庆市药物安全评价中心)

[目的]KM小鼠一日三次灌胃给予FCK口服液,比较FCK口服液与FCK颗粒引起急性毒性反应的性质、程度和时效关系及可逆性,为临床研究提供参考信息。[方法]KM小鼠50只,雌雄各半,按体重随机分为3组,其中溶媒对照组10只,FCK口服液组20只,FCK颗粒... 详细信息

[目的]KM小鼠一日三次灌胃给予FCK口服液,比较FCK口服液与FCK颗粒引起急性毒性反应的性质、程度和时效关系及可逆性,为临床研究提供参考信息。[方法]KM小鼠50只,雌雄各半,按体重随机分为3组,其中溶媒对照组10只,FCK口服液组20只,FCK颗粒组20只。按24小时内3次(每次间隔4小时)灌胃给予纯化水、FCK口服液、FCK颗粒,其中FCK口服液累积剂量为163.2g生药/kg (最大给药浓度1.36g生药/ml、

关键词：口服液单次给药毒性 FCK

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小鼠致癌试验实施过程中关注要点

小鼠致癌试验实施过程中关注要点

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：贾珍容柴云芳严杰郑维君宋宏宇闵旸苏州西山中科药物研究开发有限公司

根据ICH 1995年发布的S1A《药物致癌性试验必要性指导原则》:预期临床连续用药至少为6个月的药物都应进行致癌试验;某些类型的化合物可能不会连续用药达6个月,但可能会以间歇的方式重复使用;治疗慢性和复发性疾病(包括过敏性鼻炎、抑郁... 详细信息

根据ICH 1995年发布的S1A《药物致癌性试验必要性指导原则》:预期临床连续用药至少为6个月的药物都应进行致癌试验;某些类型的化合物可能不会连续用药达6个月,但可能会以间歇的方式重复使用;治疗慢性和复发性疾病(包括过敏性鼻炎、抑郁症和焦虑症),而经常间歇使用的药物,一般需进行致癌试验;某些可能导致暴露时间延长的递药系统,也可能需要考虑进行致癌试验。国家食品药品监督管理局2010年发布的《药物致癌试验必要性的技术指导原则》,

关键词：关注要点摄食量

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小核酸药物特点及其研究进展

小核酸药物特点及其研究进展

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：梁巧静郭健敏广东莱恩医药研究院有限公司广东省药物非临床评价研究企业重点实验室广东省生物资源应用研究所广东省动物保护与资源利用重点实验室广东省野生动物保护与利用公共实验室

小核酸药物是指能利用siRNA、miRNA及反义核酸等核酸小分子特异性地沉默疾病基因的表达,以治愈特定疾病的药物。与其他靶向蛋白的药物相比,小核酸药物具有高特异性、高效性、长效性优势。小核酸药物按其作用机制主要分为siRNA、miRNA和... 详细信息

小核酸药物是指能利用siRNA、miRNA及反义核酸等核酸小分子特异性地沉默疾病基因的表达,以治愈特定疾病的药物。与其他靶向蛋白的药物相比,小核酸药物具有高特异性、高效性、长效性优势。小核酸药物按其作用机制主要分为siRNA、miRNA和反义核酸三种类型。其中siRNA是指双链RNA或发卡结构RNA经核酸内切酶剪切后形成siRNA,在解旋酶作用下生成正义链和反义链,

关键词：小核酸药物 siRNA miRNA 反义核酸

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药物性肝损伤研究进展

药物性肝损伤研究进展

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：宫丽崑吴守燕尉骁璐王雯婕任进中国科学院上海药物研究所药物安全性评价研究中心新药研究国家重点实验室

药物性肝脏损伤(Drug Induced Liver Injury,DILI)是临床上药物毒副作用的主要来源之一,是药物中止研发和被撤市、被限用的重要原因,一直是药物研发和安全评价极为重要的关注点。DILI约占整个药物不良反应的15%。除此之外,美国疾病控制... 详细信息

药物性肝脏损伤(Drug Induced Liver Injury,DILI)是临床上药物毒副作用的主要来源之一,是药物中止研发和被撤市、被限用的重要原因,一直是药物研发和安全评价极为重要的关注点。DILI约占整个药物不良反应的15%。除此之外,美国疾病控制和预防中心的数据显示,在亚洲人

关键词：肝损伤肝损害毒副作用肝毒性

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肉豆蔻醚的体外遗传毒性研究

肉豆蔻醚的体外遗传毒性研究

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：涂宏刚黄鹏程幸滢常艳上海益诺思生物技术股份有限公司

目的本研究采用Mini-Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1)微核试验和人成淋巴TK6细胞的多终点(γ-H2AX、p53蛋白及组蛋白H3磷酸化)试验来评价烯基苯类化合物肉豆蔻醚的体外遗传毒性。方法1) Mini-Ames试验:以TA98和TA100为试验菌株,采用... 详细信息

目的本研究采用Mini-Ames试验、中国仓鼠卵巢细胞(CHO-K1)微核试验和人成淋巴TK6细胞的多终点(γ-H2AX、p53蛋白及组蛋白H3磷酸化)试验来评价烯基苯类化合物肉豆蔻醚的体外遗传毒性。方法1) Mini-Ames试验:以TA98和TA100为试验菌株,采用6孔板掺入法进行试验。肉豆蔻醚的终浓度为3.9μg/孔至500μg/孔。培养48～72小时后,观察受试物析出及背景菌斑生长

关键词：外遗传毒性肉豆蔻醚体外微核试验

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SD大鼠经雾化吸入和静脉注射DF重复给药7天毒性比较试验

SD大鼠经雾化吸入和静脉注射DF重复给药7天毒性比较试验

引用

第九届药物毒理学年会——新时代·新技术·新策略·新健康

作者：刘岳松黄木兰方春马仁强广州博济医药生物技术股份有限公司药物评价中心

目的:观察大鼠经雾化吸入和静脉注射连续7天重复给予DF,比较DF在两种不同给药途径下的药物毒性和体内药物分布情况。方法:SD大鼠随机分为溶媒对照组、DF吸入组(3.5mg/kg)、DF静脉注射低、高剂量组(1.5、3.5mg/kg)。分别通过雾化吸入和... 详细信息

目的:观察大鼠经雾化吸入和静脉注射连续7天重复给予DF,比较DF在两种不同给药途径下的药物毒性和体内药物分布情况。方法:SD大鼠随机分为溶媒对照组、DF吸入组(3.5mg/kg)、DF静脉注射低、高剂量组(1.5、3.5mg/kg)。分别通过雾化吸入和静脉注射连续给药7天。观察动物的一般症状,进行毒代动力学检查、肺功能检测和大体解剖观察等;给药过程中密切关注动物的一般状况;每次给药结束后,关注动物呼吸是否正常,是否有哮喘、咳嗽、窒息等症状发生,口鼻是否有分泌物。

关键词：静脉注射雾化吸入重复给药毒性比较

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