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中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求
中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求
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第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会
为规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究,体现中药配方颗粒质量控制的特点以及加强标准化工作,实现中药配方颗粒整体质量控制和有效监管,根据《中药配方颗粒管理办法》制定本技术要求.中药配方颗粒的稳定性试验应按照现行版《中国药典... 详细信息
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中药标准制剂控制模式和中药定量指纹图谱联用引领中药一致性评价
中药标准制剂控制模式和中药定量指纹图谱联用引领中药一致性评价
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第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会
作者： 孙国祥 YKU-沈阳药科大学
中药质量控制现状中药质量控制面临问题，包括植物药材品种混乱,同物异名产地、采收期、加工工艺差异，复方制剂，极端复杂样品体系存在多靶点多组分的协同效应，中药标准---定性多;定量少显微薄层鉴别、几个检查项、指标成分定量,非全... 详细信息
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木香在胃肠安丸中药效作用靶点与颗粒剂等效性评价
木香在胃肠安丸中药效作用靶点与颗粒剂等效性评价
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第二届中药配方颗粒研究开发与质量控制技术交流研讨会
作者： 张强 马露 尹云泽 唐方 天津医科大学 天津市武清区中医医院 天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂 天津医科大学总医院
目的:通过对胃肠安丸中君药木香的主成分分析及药理作用机制研究,阐释胃肠安丸理气止痛、芳香化浊药效物质基础;对比木香配方颗粒与饮片药效学差异,客观评价配方颗粒与水煎剂药效等效性。方法:采用IR、HPLC检测木香全组分及主成分含量,... 详细信息
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