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第38次全国医药行业qc小组成果发表交流会

大肠杆菌菌体蛋白残留量主要检测公司的三个主打产品,三个主打产品分别可用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢及生长激素缺乏症;促进创面愈合、用于轻重度烧伤治疗;骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症、肿瘤放疗或化... 详细信息

大肠杆菌菌体蛋白残留量主要检测公司的三个主打产品,三个主打产品分别可用于治疗因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢及生长激素缺乏症;促进创面愈合、用于轻重度烧伤治疗;骨髓造血机能障碍及骨髓增生异常综合症、肿瘤放疗或化疗后引起的白细胞减少症的治疗.近年来,市场对于我公司这三种产品需求量不断增加,因此生产批次逐渐增加增多.其中大肠杆菌菌体蛋白残留量检测为三种产品原液和中间产品必检项目,公司现有方法检测周期较长,存在耗时耗力的问题.因此将优化公司产品中大肠杆菌菌体蛋白残留量检测方法作为本次qc小组活动主旨.

关键词：生物制品药物大肠杆菌蛋白残留量试剂盒检验法

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降低参麦注射液灌装塞塞机上塞不良率

降低参麦注射液灌装塞塞机上塞不良率

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第38次全国医药行业qc小组成果发表交流会

输液车间引进新的大容量注射剂洗灌封联动生产线以来，交替生产50ml和lOOml两种规格参麦注射液产品，生产过程操作人员对灌装塞塞机加塞效果和剩余胶塞量进行实时监控。2016年车间生产过程中灌装塞塞机频繁出现卡塞、漏塞跳塞等现象，... 详细信息

输液车间引进新的大容量注射剂洗灌封联动生产线以来，交替生产50ml和lOOml两种规格参麦注射液产品，生产过程操作人员对灌装塞塞机加塞效果和剩余胶塞量进行实时监控。2016年车间生产过程中灌装塞塞机频繁出现卡塞、漏塞跳塞等现象，振荡斗内有胶塞粘连、出塞不畅等故障发生，灌装过程经真空加塞板后有连续无胶塞半成品进入下一个C级轧盖工序，造成一定量的药液损失。为确保正常生产临时采用人工加塞，于此调查发现半成品有明显可见异物风险反馈。在不允许这类操作，排除人员的污染，要让设备正常运行，降低灌装塞塞机上塞不良率对生产效益尤为关键。

关键词：参麦注射液灌装塞塞机参数优化上塞合格率

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低浓度水杨酸甲酯含量测定方法的研究

低浓度水杨酸甲酯含量测定方法的研究

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第38次全国医药行业qc小组成果发表交流会

江苏天济药业有限公司位于江苏省泰兴市经济开发区机电工业园区,2009年11月原“江苏天际药业有限公司”被江苏济川药业集团成功收购并更名为“江苏天济药业有限公司”,目前具有两种剂型(气雾剂、喷雾剂)6个品种7个规格的产品.复方水杨... 详细信息

江苏天济药业有限公司位于江苏省泰兴市经济开发区机电工业园区,2009年11月原“江苏天际药业有限公司”被江苏济川药业集团成功收购并更名为“江苏天济药业有限公司”,目前具有两种剂型(气雾剂、喷雾剂)6个品种7个规格的产品.复方水杨酸甲酯苯海拉明喷雾剂现行中间体和成品含量检测方法为滴定法，该方法由于要加指示剂可能因加入量、指示终点与等当量间、操作者对颜色判断等误差，且一次只能分析一种成分。为了更加严格和有效地控制产品质量，需要进一步为该品种制定一种精确、有效、可行的含量测定方法。

关键词：水杨酸甲酯含量测定高效液相色谱法产品质量

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实现纸箱三期质量自动检测

实现纸箱三期质量自动检测

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第38次全国医药行业qc小组成果发表交流会

VISON小组成立于2016年6月3日,是源于英文单词“Vision”的灵感,“ision”一词有“视觉、幻影、想象力”的意思.结合我们的选题方向“纸箱的三期质量”,因此取名为“VISON”,希望通过这个小组名称可以将小组成员团结起来,发挥集体的智慧... 详细信息

VISON小组成立于2016年6月3日,是源于英文单词“Vision”的灵感,“ision”一词有“视觉、幻影、想象力”的意思.结合我们的选题方向“纸箱的三期质量”,因此取名为“VISON”,希望通过这个小组名称可以将小组成员团结起来,发挥集体的智慧,攻关生产中的难题.在小组成员的选择上也是经过反复思考,首先:设动部部长经验丰富,见多识广,因此邀请部长作为该小组的“技术指导”,主要负责课题发展方向的把握,在关键时刻提供技术性的指导;其次:自动检测设备加工完成后主要由机修组长进行相应的安装、确认、跟踪观察、维护保养等工作,因此选择两位机修组长作为“现场实施”的工作;最后:该设备主要用于生产车间的包装岗位,需要生产部的车间主任协助完成此项工作,因此选择两位车间主任负责设备使用情况的收集、反馈、并提出相应的整改建议,便于对该设备的进一步优化工作.

关键词：包装纸箱打印质量自动检测

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检测A蛋白抗体阻断效果方法的探索

检测A蛋白抗体阻断效果方法的探索

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第38次全国医药行业qc小组成果发表交流会

单克隆抗体自问世以来,由于其独有的特征已迅速应用于医药学等很多领域.主要为蛋白质的纯化、肿瘤的导向治疗及检验医学诊断试剂,其中,作为检验医学实验室的诊断试剂,单克隆抗体广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和... 详细信息

单克隆抗体自问世以来,由于其独有的特征已迅速应用于医药学等很多领域.主要为蛋白质的纯化、肿瘤的导向治疗及检验医学诊断试剂,其中,作为检验医学实验室的诊断试剂,单克隆抗体广泛应用于酶联免疫吸附试验、放射免疫分析、免疫组化和流式细胞仪等技术.本实验研究的A蛋白在肿瘤细胞表面高度表达,与其受体结合后,对肿瘤的生长及转运起着重要的促进作用,本公司制备出抗A蛋白受体的单克隆抗体,与A蛋白竞争结合A蛋白受体表面结合位点,阻断A蛋白与其受体的结合,从而抑制和治疗肿瘤.采用传统的酶联免疫吸附试验检测制备的抗体与A蛋白的竞争关系，虽然其操作简单、成本低，但其存在检测时间长，重复性差、假阳性较高等缺点，因此，查阅相关资料，比较了几种先进的检测技术，筛选出最优检测方法，并对制备的抗体与A蛋白竞争结合进行研究。

关键词：单克隆抗体 A蛋白阻断效果放射免疫分析

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