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作者

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新医改后我国药品监管发展趋势研究
新医改后我国药品监管发展趋势研究
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 钟素艳 袁红梅 金丹凤 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016
新医改是我国政府为了适应新形势而实施的医药卫生体制改革，它将对医药行业产生极为深远的影响，由此必将引发药品监管发生重大变化，本文梳理新医改对医药行业以及药品监管的影响，探究新医改后我国药品监管的发展趋势。
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固体制剂GMP综合车间设计实例探讨
固体制剂GMP综合车间设计实例探讨
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 韩蓓蓓 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 210009
目的：探讨固体药品综合制剂生产车间的GMP设计。方法：分析固体药品综合制剂生产车间的特点，结合设计实例进行研究。结论：固体药品综合制剂生产车间由于生产过程复合复杂，必须进行细致的分析和研究，才能使得设计符合GMP要求。
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浅析我国药品上市后再评价体系
浅析我国药品上市后再评价体系
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 韩杨 黑龙江中医药大学 哈尔滨 150040
我国药品上市后再评价工作起步较晚，目前当务之急是尽快制定系统的法律法规，并结合新的监管体制来有效的控制药品上市后的风险，进一步保障广大公众的用药安全。
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新医改下我国零售药店的发展思路
新医改下我国零售药店的发展思路
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 葛凌飞 钟素艳 李玲 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016
新医改给我国零售药店带来很大的影响，零售药店在新的体制环境下如何生存和发展是一个很重要的问题。本文综合分析了新医改对我国零售药店的有利和不利影响，并提出我国零售药店应对新医改的策略。
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新医改下对药品价格的一点思考
新医改下对药品价格的一点思考
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 徐娟 张海华 朱文涛 北京联合大学北苑校区 北京 100012 北京中医药大学管理学院 北京100029
目的：对药品价格调整中出现的问题进行探讨，提出建议。方法：分析廉价实用药品退市、部分药品"改头换面"高价上市这些情况出现的原因。结论：进一步完善药品定价机制;加强医疗机构的公益补偿将有利于在新医改下药品价格回... 详细信息
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医疗机构药事管理面临的主要问题及对策研究
医疗机构药事管理面临的主要问题及对策研究
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 邢花 崔淑贞 郭莹 代黔 沈阳药科大学 沈阳 110016
本文通过对我国医疗机构药事管理面临的问题分析，探究其存在的药事管理组织不规范、临床药学管理不完善、药品供应与管理问题突出、药学专业技术人员缺乏等问题。针对这些问题，提出了相应对策加以改进和完善医疗机构药事管理。
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美国药品风险减低措施及其对我国的启示
美国药品风险减低措施及其对我国的启示
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 李延敏 杨悦 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳市 110016
目的：为我国药品风险减低行动提供参考。方法：介绍美国药品风险减低举措历程及异维A酸案例，分析美国FDA药品风险减低措施。结果：我国可借鉴美国药品风险减低的相关举措。结论：我国可通过明确责任主体、开发合适工具、制定执行机制... 详细信息
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论药品生产企业微观质量管理体系的完善
论药品生产企业微观质量管理体系的完善
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 南京 210009
目的：树立现代质量管理理念，建立和完善现代的微观质量管理系统和功能。方法：对药品生产企业微观质量系统的功能进行分析，探讨各个质量要素的运行模式和作用特点。结果与结论：我国药品生产企业微观质量管理体系由于受传统观念的影... 详细信息
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中美药品注册监管模式的比较研究
中美药品注册监管模式的比较研究
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 杨舒杰 陈晶 王淑玲 沈阳药科大学工商管理学院 沈阳 110016
对中美两国药品注册管理制度在体制、法规体系、注册内容以及申报材料等方面的差异进行横向比较。研究我国药品注册监管模式的特点，提出我国对药品注册监管模式的发展思路，为我国的药品注册监管模式国际接轨提出建议。
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工艺参数验证的研究
工艺参数验证的研究
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2010年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“医药科学发展——新医改政策与药品管理”学术论坛
作者： 梁毅 中国药科大学国际医药商学院 江苏南京 210009
目的：树立正确的验证管理理念，采用科学的验证技术手段，搞好药品生产工艺中的参数验证和工艺验证。方法：对药品生产工艺验证误区进行分析，提出验证过程中参数限度的概念与技术处理手段，探讨工艺参数验证的具体操作方法。结果与结... 详细信息
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