检索结果-内蒙古大学图书馆

2015年浙江省医学会第十一届医学工程学术年会暨国家级“医疗器械质量管理与信息化”学习班

作者：孙洪央胡肖聪慈溪市人民医院设备科

目的:结合2014年度各级医疗器械不良事件监测机构报告,以慈溪市人民医院为例简要分析医疗器械不良事件监测现状,对目前县市级医疗机构的不良事件监测中存在的一些问题进行讨论和建议;方法:采用查阅国内外医疗器械不良事件监测工作相关... 详细信息

目的:结合2014年度各级医疗器械不良事件监测机构报告,以慈溪市人民医院为例简要分析医疗器械不良事件监测现状,对目前县市级医疗机构的不良事件监测中存在的一些问题进行讨论和建议;方法:采用查阅国内外医疗器械不良事件监测工作相关文献资料,收集和分析国家、宁波市、慈溪市各级医疗器械不良事件监测中心的相关文件和数据,以我院为例,访谈院内医疗器械不良事件监测领导小组、各临床科室联络员;结果:根据各级医疗器械不良事件监测中心的上报数据分析得到目前县市级医疗机构不良事件监测的基本情况,以我院为例,根据访谈结果和相关文献数据概括目前县市级医疗机构的不良事件监测管理体系和监测流程以及后期风险评估方法。讨论:有效的监测管理体系和监测流程以及后期有效的风险评估方法作为提高医疗器械不良事件监测水平的主要方式,在各县市级医疗机构中应加快完善、推进与有效实施,同时县市级医疗机构应该根据实际情况创造更多元化的方式来提高本院的不良事件监测水平,为加强医疗器械上市后的监管,全面提高县市级医疗机构医疗器械不良事件风险管理水平,保障广大患者的用械安全提供坚实的基础。

关键词：医疗器械不良事件管理体系监测流程

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《2015年甘肃省医疗器械监管工作指导意见》的通知

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《2015年甘肃省医疗器械监管工...

引用

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《2015年甘肃省医疗器械监管工作指导意见》的通知为进一步强化对医疗器械生产、经营和使用监督管理，保障公众用械安全有效，现就2015年全省医疗器械监管工作提出如下指导意见：各市州、甘肃矿区...

标准号: 甘食药监发50号

甘肃省食品药品监督管理局关于印发《2015年甘肃省医疗器械监管工作指导意见》的通知为进一步强化对医疗器械生产、经营和使用监督管理，保障公众用械安全有效，现就2015年全省医疗器械监管工作提出如下指导意见：各市州、甘肃矿区食品药品监督管理局，兰州新区卫生局（食品药品监督局），省食品药品稽查局，省医疗器械检验检测所，省药品和医疗器械不良反应监测中心，省局审评认证中心：为贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，进一步加强医疗器械生产、经营和使用的监督管理，巩固医疗器械“五整治”专项行动工作成果，推进医疗器械监管长效机制建设，保障公众用械安全，省局研究制订了《2015年甘肃省医疗器械监管工作指导意见》，现印发你们，请结合本地工作实际，认真贯彻执行。甘肃省食品药品监督管理局一、工作思路认真贯彻落实全国医疗器械监督管理工作会议和全省食品药品监督管理工作会议精神，按照抓改革、促发展、打基础、谋长远，深入推进治理体系和治理能力建设的总体部署，以问题导向为统领，切实强化监管措施和手段，防控各类安全风险隐患；巩固医疗器械“五整治”专项行动成果，继续保持高压严打态势，切实落实监管责任；探索创新监管模式，进一步推进安全责任主体建设、市场诚信体系建设和长效监管机制建设，加强监管基础和监管队伍建设，不断提高医疗器械安全治理能力，提升医疗器械监管工作法制化、规范化和科学化水平。二、工作重点（一）以高风险产品监管为重点，巩固和发展医疗器械“五整治”专项行动成果。一是根据医疗器械“五整治”专项工作期间发现的问题和隐患，继续加强对重点环节、薄弱环节监督检查，加大对违法违规行为的查处力度，深入推进专项整治向纵深发展。二是继续围绕一次性使用无菌医疗器械、植入（介入）性医疗器械、体外诊断试剂、隐形眼镜及护理液、定制式义齿、贴敷类产品、理疗类产品等重点产品开展市场专项监督检查，保持打假治劣的高压态势。三是认真总结“五整治”专项行动的好经验、好做法，在制度层面上加以固化，结合我省实际，进一步健全完善各项监督管理制度，不断建立健全风险防控长效监管机制。（二）以推进分类分级管理为抓手，改进医疗器械生产企业监管模式。一是根据我省实际，制定下发重点监管产品、重点监管企业目录，实行分类分级管理。二是继续开展医疗器械生产企业飞行检查，按照国家总局规定的时限，推进我省医疗器械生产企业质量管理规范的实施。三是加强对医疗器械生产企业日常监管，尤其要加大对重点原辅料购进、生产过程控制、质量检验等关键环节、关键过程、关键工序的监督检查力度。（三）以推进医疗器械经营质量管理规范为契机，促进企业守法经营。一是组织好对医疗器械经营企业的日常监督检查，在做到全面覆盖的同时，加大对高风险产品经营企业的监督检查力度。二是结合各类专项检查，加大对经营企业采购验收、仓储、销售、售后服务等环节的监督检查力度，落实企业质量管理主体责任。（四）以规范使用管理行为为突破口，加强对使用环节的监督检查。一是加强对植入性医疗器械等高风险产品使用的监管力度，加大产品购进验收、储存养护和使用管理等环节的追溯性监督检查。二是加强对在用医疗器械的监督管理，加大对建档、使用、维护保养、检修检测等制度落实情况的监督检查力度。三是加强对产品储运、使用条件的监督检查，严厉打击不按产品技术要求、使用说明书规定储存、运输和使用医疗器械的违法违规行为。四是加强对使用单位质量事故和不良事件报告的督导检查力度，提高严重医疗器械不良事件的报告率，严厉打击瞒报、漏报、虚假报告等违法违规行为。（五）以提升事后监管效能为着力点，继续强化质量监督抽验和不良事件监测调查工作。一是针对隐形眼镜护理液、中频治疗仪、医用超声雾化器、装饰性彩色平光隐形眼镜、一次性使用阴道扩张器、一次性使用导尿管、一次性使用输注泵、医用分子筛制氧设备等开展监督抽验。二是针对医用X射线机、B型超声诊断仪、定制式义齿、金属接骨板等开展评价性抽验。三是根据不良事件监测情况，对严重事件开展现场调查，分析原因、评估影响，为监管提供决策依据。（六）以推进法制建设和治理能力建设为目标，进一步加强《医疗器械监督管理条例》等各项法规的宣传培训。分区域举办全省医疗器械监督管理条例宣贯培训班。同时，各市州局要认真组织基层监管人员学习宣贯条例及配套规章，加大培训力度，注重实际效果，努力提高全系统监管人员法规理论水平。（七）以推进治理体系建设为载体，巩固提升医疗器械社会共治水平。一是各市州局应建立监管档案，根据日常监督检查情况，定期开展诚信等级评价评定，并公布评定结果，切实落实“黑红名单”管理制度措施。二是进一步完善行政审批系统各项功能，实现审批数据、日常监管和诚信状况信息平台一体化，实现全社会资源共享。三是落实监管主体责任，继续推进目标责任制

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

从手术室维修人为故障率看临床沟通与培训的重要性

从手术室维修人为故障率看临床沟通与培训的重要性

引用

2015年浙江省医学会第十一届医学工程学术年会暨国家级“医疗器械质量管理与信息化”学习班

作者：吴灵昊瑞安市人民医院

本文先分享几例手术室维修中遇到的简单且由人为原因引起的设备故障,对这些故障进行简要分析并且指出维修要点。再通过一段时间对这些事件的发生率进行监测,取得数据后对临床医护人员的使用进行系统培训和专员分管,同时再次监测此类事... 详细信息

本文先分享几例手术室维修中遇到的简单且由人为原因引起的设备故障,对这些故障进行简要分析并且指出维修要点。再通过一段时间对这些事件的发生率进行监测,取得数据后对临床医护人员的使用进行系统培训和专员分管,同时再次监测此类事件的发生率,前后概率相对比得出临床沟通和培训的重要性,最终达到降低手术室设备使用人为故障率,提升设备使用效率的目的。

关键词：手术室人为故障率沟通与培训数据监测对比

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

医疗器械生产质量管理规范高级培训班在京举办

引用

现代食品 2015年第13期7卷 38-页

2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2... 详细信息

2015年6月3日,医疗器械生产质量管理规范高级培训班在北京举办。近80名各省(区、市)局遴选的检查员、总局有关司局和直属单位的相关人员参加此次为期两个月的集中培训。国家食品药品监督管理总局副局长焦红出席培训班开班仪式并讲话。2014年6月以来,新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套规章规范性文件陆续出台,对医疗器械监管的专业化要求越来越高。随着监督检查事权不断下放,医疗器械监管人员紧缺。

关键词：医疗器械监管质量管理规范药品监督副局长专业化要求焦红监督检查检查人直属单位器械生产企业

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

衡阳市人民政府办公室关于印发《衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知

衡阳市人民政府办公室关于印发《衡阳市食品药品监督管理局主要职...

引用

衡阳市人民政府办公室关于印发《衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（衡政办发〔2014〕37号）各县市区人民政府，市直机关各单位：　　《衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》...

标准号: 衡政办发37号

衡阳市人民政府办公室关于印发《衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（衡政办发〔2014〕37号）各县市区人民政府，市直机关各单位：　　《衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。衡阳市人民政府办公室 2014年11月14日　　衡阳市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据《湖南省人民政府关于改革完善市县食品药品监督管理体制的实施意见》（湘政发〔2014〕18号）精神，设立衡阳市食品药品监督管理局，为市人民政府工作部门。　　一、职能转变　　（一）取消的职责　　已由国务院、省人民政府公布取消的行政审批事项。　　（二）增加的职责　　1.第三类医疗器械经营许可职责。　　2.第二类医疗器械经营备案职责。　　3.药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责。　　4.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。　　5.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。　　（三）整合的职责　　1.将药品零售经营行政许可与药品经营质量管理规范认证2项行政许可整合为1项行政许可。　　2.将市食品安全委员会办公室日常工作职责，承担的全市食品安全综合协调、食品安全综合监督、拟订食品安全事故应急预案、组织查处食品安全重大事故、统一发布全市重大食品安全信息等职责，划入市食品药品监督管理局。　　3.将市质量技术监督局承担的食品生产加工环节的质量安全监督管理、食品生产许可管理、医疗器械强制性认证、化妆品生产强制检验、参与食品安全风险监测、组织实施食品生产加工企业不安全食品召回制度的职责，划入市食品药品监督管理局。　　4.将市工商行政管理局承担的监督管理流通环节食品安全、监测预警食品安全、食品流通环节许可的监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。　　5.将市商务局承担的酒类食品安全监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。　　6.整合市质量技术监督局、原市食品药品监督管理局所属的食品安全检验检测机构，形成统一的食品安全检验检测技术支撑体系。　　（四）加强的职责　　1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用。建立食品药品生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。　　2.加强食品安全制度建设和综合协调，优化有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对县市区的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。　　3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。　　4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。　　二、主要职责　　（一）贯彻实施国家、省、市食品（含食品添加剂、酒类食品、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理法律、法规、规章和相关规划、政策；组织拟订相关规范性文件并监督实施；参与起草食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理地方性法规；推动落实食品药品安全企业主体责任、县市区人民政府负总责的机制；组织实施食品药品重大信息直报制度，并监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（二）负责权限内食品、药品、医疗器械、化妆品行政许可，建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；负责建立全市食品药品安全信息统一公布制度，公布重大食品药品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。负责药品、医疗器械、保健食品广告内容的监测。　　（三）负责监督实施药品、医疗器械标准、分类管理制度；负责监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；负责第一类医疗器械产品备案并监督检查；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。　　（四）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度；组织查处重大食品药品违法行为；组织开展相关质量抽验并发布质量公告；监督实施问题产品召回和处置制度。　　（五）依法承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学药品的监督管理工作。　　（六）负责全市食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。　　（七）负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。　　（八）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、开展食品药品监管有关交流与合作，推进诚信体系建设。　　（九）指导全市食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市食品药品监督管理局主要职责...

引用

蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：　　《蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市机构编制委员会...

蚌埠市人民政府办公室关于印发蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知各县、区人民政府，市政府各部门、各直属单位：　　《蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市机构编制委员会办公室审核、市人民政府批准，现予印发。　　2015年6月13日　　蚌埠市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据《中共安徽省委办公厅、安徽省人民政府办公厅关于印发蚌埠市人民政府职能转变和机构改革方案的通知》（厅〔2014〕36号）精神，重新组建市食品药品监督管理局（挂市食品安全委员会办公室牌子），为市政府组成部门。　　一、职责调整　　（一）将原市食品药品监督管理局的职责、原市卫生局承担的市食品安全综合协调办公室的职责、原市质量技术监督局承担的食品生产环节监督管理职责、原市工商行政管理局承担的食品流通环节监督管理职责整合，划入市食品药品监督管理局。　　（二）将保健食品经营许可归并为食品流通许可；取消科研和教学所需毒性药品购用审批、医疗用毒性药品经营许可、第二类精神药品经营企业（零售）审批以及已由国务院、省政府、市政府公布取消的行政审批等事项。　　（三）增加二类医疗器械（批发、零售）经营备案、三类医疗器械（批发、零售）经营许可、保健食品广告审查、麻醉药品和一类精神药品运输证、麻醉药品和精神药品邮寄证明、药品零售GSP认证等职责。　　二、主要职责　　（一）贯彻实施国家和省食品（含食品添加剂、食品相关产品、保健食品，下同）、药品、医疗器械、化妆品监督管理法律法规、规章政策和标准规范，组织拟订相关规范性文件并监督实施；推动建立落实食品药品安全企业主体责任、县（区）人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度并组织实施，防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（二）负责食品生产、流通、餐饮环节的安全监管，实施和监督食品生产、流通、餐饮环节的行政许可；建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；组织实施食品安全信息统一公布制度，公布市内重大食品安全信息；组织开展食品安全监督抽样检验工作；负责保健食品广告审查。　　（三）负责药品、医疗器械、化妆品的生产、流通、使用环节安全监管，实施和监督药品、医疗器械的行政许可；监督实施国家药典等药品和医疗器械标准及分类管理制度；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；组织开展药品监督抽样检验工作；建立药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作；配合实施国家基本药物制度；监督实施中药饮片炮制规范；组织实施国家化妆品监督管理办法；组织实施执业药师注册工作。　　（四）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；完善行政执法与刑事司法衔接机制；监督实施问题产品召回和处置制度。　　（五）负责全市食品药品安全事故应急体系建设，组织、指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。　　（六）负责制定全市食品药品安全科技发展政策措施并组织实施，推动食品药品检验检测体系、食品药品电子监管追溯体系和信息化建设。　　（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训；推进诚信体系建设。　　（八）掌握分析食品、药品、医疗器械、化妆品安全形势和存在问题，提出完善制度机制和改进工作的建议；指导县（区）食品药品监督管理工作。　　（九）承担市食品安全委员会的日常工作；负责食品安全监督管理综合协调，健全协调联动机制；督促检查食品安全法律法规和市食品安全委员会决策部署的贯彻落实情况；督促检查县（区）政府履行食品安全监督管理职责情况并负责考核评价。　　（十）承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。　　三、内设机构　　根据上述职责，市食品药品监督管理局设10个内设机构：　　（一）办公室。　　承担综合协调机关政务工作，负责文电、会务、机要、档案等机关日常运转工作；承担政务公开、安全保密、来信来访、新闻宣传、信息化建设和督查督办、财务、统计和资产管理等工作；指导系统信息化建设；负责机关制度建设工作。　　（二）人事教育科。　　负责机关和直属单位的机构编制、人事管理工作；牵头组织对内部科室和直属单位的综合考核；负责全市食品药品监督管理队伍的教育培训；承担执业药师、药学专业技术人员任职资格和药学继续教育有关工作；负责机关离退休人员服务管理工作，指导直属单位离退休人员的服务管理工作。　　（三）行政审批科。　　依法办理事权范围内的食品、药品、医疗器械有关行政审批工作，并承担事权范围内行政审批相应责任；组织指导食品、药品、医疗器械技术审评认证工作；指导县（区）行政审批工作。　　（四）应急办公室（综合协调科）。　　······

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

遵义市人民政府办公室关于印发遵义市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

遵义市人民政府办公室关于印发遵义市食品药品监督管理局主要职责...

引用

遵义市人民政府办公室关于印发遵义市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（遵府办发〔2014〕52号　）各县、自治县、区（市）人民政府，新蒲新区管委会，市政府各工作部门、各直属机构：　　《遵义市食品药品...

标准号: 遵府办发52号

遵义市人民政府办公室关于印发遵义市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（遵府办发〔2014〕52号　）各县、自治县、区（市）人民政府，新蒲新区管委会，市政府各工作部门、各直属机构：　　《遵义市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。　　2014年5月7日　　遵义市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）、《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号）和《省人民政府关于改革完善市县食品药品工商质监管理体制的意见》（黔府发〔2013〕29号）、《贵州省食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》（黔府办发〔2013〕40号），设立遵义市食品药品监督管理局，为市人民政府工作部门。　　一、职责转变　　（一）取消的职责。　　1.将药品经营行政许可与药品经营质量管理规范认证行政许可逐步整合为一项行政许可。　　2.取消已由国家、省、市人民政府公布取消的行政审批事项。　　（二）增加的职责。　　1.将市人民政府食品安全委员会办公室原承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故、统一发布重大食品安全信息的职责，划入市食品药品监督管理局承担。　　2.将市工商行政管理局原承担的流通环节食品安全监督管理的职责，划入市食品药品监督管理局承担。　　3.将市质量技术监督局原承担的生产加工环节食品安全监督管理、化妆品生产行政许可、强制检验、医疗器械强制性认证的职责，划入市食品药品监督管理局承担。　　4.药品零售企业药品经营质量管理规范认证职责。　　5.放射性药品使用许可职责。　　（三）加强的职责。　　1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。　　2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。　　3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。　　4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。　　5.加强药品、医疗器械质量管理规范认证和化妆品行政许可职责。　　（四）下放的职责（暂时未含食品生产、流通环节）。　　1.药品（零售）经营许可（药品经营零售连锁企业许可除外）下放县（市、区）级食品药品监督管理部门。　　2.将第二、三类医疗器械经营（零售）许可下放县（市、区）级食品药品监督管理部门。　　3.将麻醉药品和一类精神药品运输证明核发下放县（市、区）级食品药品监督管理部门。　　4.将麻醉药品和精神药品邮寄证明核发下放县（市、区）级食品药品监督管理部门。　　5.将餐饮服务许可下放县（市、区）级食品药品监督管理部门。　　二、主要职责　　（一）负责监督实施食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章。　　（二）负责履行食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查；着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（三）负责食品行政许可的监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制；制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实；负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息；参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准；根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。　　（四）负责监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度；监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范；负责药品、医疗器械监督管理；建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作；承办执业药师相关工作；配合有关部门实施国家基本药物制度；负责化妆品监督管理。　　（五）负责制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施，组织查处重大违法行为；监督实施问题产品召回和处置。　　（六）负责食品药品安全事故应急体系建设；组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。　　（七）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施；推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。　　（八）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、交流与合作。推进诚信体系建设。　　（九）指导全市食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

榆林市人民政府办公室关于印发榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

榆林市人民政府办公室关于印发榆林市食品药品监督管理局主要职责...

引用

榆林市人民政府办公室关于印发榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（榆政办发〔2014〕25号）各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：　　《榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编...

标准号: 榆政办发25号

榆林市人民政府办公室关于印发榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（榆政办发〔2014〕25号）各县区人民政府，市政府各工作部门、各直属机构：　　《榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市机构编制委员会审核、市人民政府批准，现予以印发。榆林市人民政府办公室 2014年3月10日　　榆林市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据陕西省人民政府《关于改革完善市县镇（乡）食品药品监管体制的意见》（陕政发〔2013〕40号）和《榆林市人民政府关于改革完善食品药品监管体制的实施意见》（榆政发〔2013〕81号）精神，设立市食品药品监督管理局，加挂市食品安全委员会办公室牌子，为市政府工作部门。　　一、职责调整　　（一）划入的职责。　　1．将市食品安全委员会办公室承担的有关食品安全监管职责，划入市食药监局。　　2.将市工商行政管理局、质量技术监督局原承担的涉及食品安全和检验检测监管职能，划入市食品药品监督管理局。　　3.承接省政府下放的二、三类医疗器械经营许可、药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证、麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发、麻醉药品和精神药品邮寄证明核发、执业药师注册管理等职责。　　（二）整合的职责。　　将药品零售企业经营许可与药品零售企业经营质量管理规范（GSP）认证逐步整合为药品零售企业经营许可一项行政许可。　　二、主要职责　　（一）贯彻执行国家有关食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的方针政策和法律法规；拟定全市食品、药品、医疗器械、保健用品、化妆品安全事业发展中长期规划和全市地方性食品安全综合管理办法，规定及监管程序，操作规程等规范性文件。并做好组织实施工作；推动建立落实食品安全企业主体责任、各级人民政府分级负责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（二）负责全市食品生产、流通、餐饮服务的行政许可和行政监督、监督实施食品生产、流通，餐饮服务食品安全质量管理规范。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全市食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。落实食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。贯彻落实食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测和预警工作。　　（三）负责对药品、医疗器械、化妆品和保健用品的行政监督和技术监督。贯彻执行国家药典等药品和医疗器械的标准、分类管理制度及药品和医疗器械的研制、生产、经营、使用质量管理规范。监督检查药品和医疗器械的注册工作。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和处置工作。监督实施化妆品监督管理办法。贯彻执行国家执业药师准入制度，开展执业药师注册工作。参与制定我市基本药物目录内药品生产的鼓励扶持政策，配合实施国家基本药物制度。　　（四）落实食品、药品、医疗器械、化妆品、保健用品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度，对上述品种进行专项整理。　　（五）负责全市食品药品安全事故应急体系建设，拟订市食品药品安全事故应急预案，组织和指导食品药品安全事故应急处理和调查处理工作，监督事故查处落实情况。　　（六）负责制定全市食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。　　（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训，推进诚信体系建设。　　（八）指导县区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。　　（九）承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。落实食品安全监管责任制和责任追究制，督促检查县区人民政府履行食品安全监督管理职责。　　（十）承办市政府以及市食品安全委员会交办的其他事项。　　三、内设机构　　根据上述职责，市食品药品监督管理局设11个内设机构：　　（一）政秘科。负责综合协调和局机关的日常政务事务；负责会议组织、文秘、机要、档案、安全保卫、统计、信访、保密、史志和目标责任制考评等工作；负责后勤保障、接待及人大代表建议和政协委员提案的办理等工作；负责编制年度预（决）算和专项经费的分配与使用，承担局机关会计核算、财务管理和财政资金绩效考评工作；负责机构编制、人事管理、劳动工资等工作；负责药品专业技术人员和执业药师注册管理工作；负责内部审计、离退休人员服务管理工作。　　（二）政策法规科。负责依法行政工作，落实行政执法责任制；负责机关行政规范性文件的合法性审核及有关备案工作；承担行政执法监督、行政复议、行政应诉和行政赔偿的有关工作；负责组织开展本部门的法律

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

徐州市人民政府办公室关于印发《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知(2014)

徐州市人民政府办公室关于印发《徐州市食品药品监督管理局主要职...

引用

徐州市人民政府办公室关于印发《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（徐政办发〔2014〕206号）各县（市）、区人民政府，徐州经济技术开发区、新城区管委会，市各委、办、局（公司）、市各直属单位： ...

标准号: 徐政办发206号

徐州市人民政府办公室关于印发《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》的通知（徐政办发〔2014〕206号）各县（市）、区人民政府，徐州经济技术开发区、新城区管委会，市各委、办、局（公司）、市各直属单位：　　《徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市政府批准，现予印发。徐州市人民政府办公室 2014年12月31日徐州市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据省委办公厅、省政府办公厅《关于印发＜徐州市人民政府职能转变和机构改革方案＞的通知》（苏办〔2014〕56号）和市委办公室、市政府办公室《关于印发＜徐州市人民政府机构改革实施方案＞的通知》（徐委办〔2014〕163 号）精神，设立徐州市食品药品监督管理局，挂徐州市食品安全委员会办公室牌子，为市政府工作部门。　　一、职责调整　　（一）划入的职责　　1.将原市卫生局承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的职责和市食品安全委员会日常工作，划入市食品药品监督管理局。　　2.将原江苏省徐州质量技术监督局承担的生产环节食品安全监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。　　3.将原江苏省徐州工商行政管理局承担的流通环节食品安全监督管理职责，划入市食品药品监督管理局。　　（二）加强的职责　　1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。　　2.加强食品安全制度建设和综合协调，健全食品药品风险预警机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。　　3.推进食品药品检验检测机构整合，公平对待社会力量提供检验检测服务，加大政府购买服务力度，完善技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。　　4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。　　二、主要职责　　（一）组织实施关于食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规，起草地方性法规、规章制度，拟定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的政策、规划并监督实施。推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，监督实施食品药品重大信息直报制度，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（二）组织并监督实施食品行政许可的实施办法，负责监督管理食品生产、流通、消费环节的食品安全，监督实施食品安全管理规范，起草地方性食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。组织实施食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息，依据职责公布食品安全日常监督管理信息，参与起草地方性食品安全风险监测实施方案、食品安全地方标准，根据食品安全风险监测实施方案开展食品及相关产品的安全风险监测、公布工作。　　（三）监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范，负责药品、医疗器械经营许可、第一类医疗器械产品生产备案及药品、医疗器械监督检查。建立药品和化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测体系并开展监测和处置工作。组织实施执业药师资格准入制度。配合实施基本药物制度。监督实施化妆品监督管理办法。　　（四）组织实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。监督实施问题产品召回和处置制度。组织开展药品、医疗器械和保健食品广告的监测。　　（五）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督事故查处落实情况。　　（六）组织实施食品药品安全科技发展规划，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。　　（七）负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。推进食品药品安全诚信体系建设。　　（八）指导县（市）、区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。　　（九）承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查县（市）、区履行食品安全监督管理职责并负责考核评价。　　（十）承办上级交办的其他工作。　　三、内设机构　　根据上述职责，市食品药品监督管理局设13个内设机构：　　（一）办公室　　负责机关文电、会务、机要、档案、政务公开、信访、安全、保密、信息化、接待、后勤等工作。　　（二）食品安全综合协调处（挂应急处置与宣传处牌子）　　承担市食品安全委员会办公室日常工作；承担食品安全统计工作，分析预测食品安全总体状况，组织开展食品安全风险预警和风险交流；参与起草和监督实施食品安全风险监测计划。　　推动食品药品安全应急体系建设

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

昆明市人民政府办公厅关于印发昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2014)

昆明市人民政府办公厅关于印发昆明市食品药品监督管理局主要职责...

引用

昆明市人民政府办公厅关于印发昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（昆政办〔2014〕59号）各县区人民政府，市政府各委办局，各国家级、省级开发（度假）园区，各直属机构：　　《昆明市食品药品监督管...

标准号: 昆政办59号

昆明市人民政府办公厅关于印发昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知（昆政办〔2014〕59号）各县区人民政府，市政府各委办局，各国家级、省级开发（度假）园区，各直属机构：　　《昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定》已经市人民政府批准，现予印发。昆明市人民政府办公厅 2014年4月11日昆明市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定　　根据《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》（国发〔2013〕18号）、《云南省人民政府关于改革完善省以下食品药品监督管理体制的实施意见》（云政发〔2013〕152号）和《昆明市人民政府关于印发组建昆明市食品药品监督管理局方案的通知》（昆政发〔2013〕80号），设立昆明市食品药品监督管理局，为昆明市人民政府工作部门，正县级。　　一、职责调整　　（一）整合的职责　　1.将原昆明市人民政府食品安全委员会办公室、原昆明市食品药品监督管理局承担的职责，划入昆明市食品药品监督管理局。　　2.将昆明市质量技术监督部门生产环节食品安全监督管理的职责、昆明市工商行政管理部门流通环节食品安全监督管理的职责，划入昆明市食品药品监督管理局。　　（二）增加的职责　　1.第二、三类医疗器械经营许可职责。　　2.麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发职责。　　3.麻醉药品和精神药品邮寄证明核发职责。　　4.药品零售企业经营质量管理规范认证职责。　　（三）加强的职责　　1.转变管理理念，创新管理方式，充分发挥市场机制、社会监督和行业自律作用，建立让生产经营者成为食品药品安全第一责任人的有效机制。　　2.加强食品安全制度建设和综合协调，完善药品标准体系、质量管理规范，优化药品注册和有关行政许可管理流程，健全食品药品风险预警机制和对地方的监督检查机制，构建防范区域性、系统性食品药品安全风险的机制。　　3.加强食品药品检验监测机构建设，逐步建立完善的技术支撑保障体系，提高食品药品监督管理的科学化水平。　　4.规范食品药品行政执法行为，完善行政执法与刑事司法有效衔接的机制，推动加大对食品药品安全违法犯罪行为的依法惩处力度。　　二、主要职责　　（一）贯彻实施食品（含餐饮服务食品、食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律、法规和规章，参与起草相关地方性法规、规章草案和规范性文件并监督实施，推动建立落实食品药品安全企业主体责任、地方各级人民政府负总责的机制。建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。　　（二）监督实施食品行政许可的实施办法，建立食品安全隐患排查治理机制，制定食品安全检查年度计划、整顿治理方案并组织落实。建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。　　（三）监督实施国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。组织开展药品、医疗器械和化妆品的监督抽样工作。监督实施国家化妆品监督管理办法。配合实施国家基本药物制度。　　（四）监督实施药品、医疗器械、化妆品等方面的行政许可。承担上级下放和委托的有关审批事项。推进落实有关行政审批制度改革，负责行政审批的组织协调。　　（五）监督实施食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度，组织查处重大违法行为。依法处理有关食品药品安全的咨询、投诉、举报。监督实施问题产品召回和处置制度。负责药品、医疗器械、保健食品广告的监测检查，并按规定做好违法广告的移送工作。　　（六）负责建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系，并开展监测和报告工作。指导全市药物滥用监测、药物依赖防治康复工作。　　（七）负责食品药品安全事故应急体系建设，组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，监督食品药品安全事故查处落实情况。　　（八）负责制定食品药品安全科技发展规划并组织实施，推动食品药品检验检测体系、电子监管追溯体系和信息化建设。　　（九）负责开展食品药品安全宣传、教育培训以及与食品药品监督管理有关的对外交流与合作。指导相关行业协会、专业学会的工作。推进诚信体系建设。　　（十）指导县区、开发（度假）园区食品药品监督管理工作，规范行政执法行为，完善行政执法与刑事司法衔接机制。　　（十一）承担市食品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调，推动健全协调联动机制。督促检查县区政府、开发（度假）园区管委会履行食品药品安全监督管理职责并负责考核评价。　　（十二）承办市委、市政府、市食品安全委员会及上级交办的其他事项。　　三、内设机构　　

关键词：

来源：评论

学校读者我要写书评

暂无评论

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：

通借通还

建议与咨询 留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

时间限定

文献类型

馆藏选择

核心期刊

语言

文献类型

帮助

文字说明：

检索规则说明：

检索范例：

分类表

所选分类

限定检索结果

文献类型

馆藏范围

日期分布

学科分类号

主题

机构

作者

语言

请选择保存的检索档案： 新增检索档案 确定 取消

请选择收藏分类： 新增自定义分类 确定 取消

通借通还

建议与咨询留下您的常用邮箱和电话号码，以便我们向您反馈解决方案和替代方法

请选择保存的检索档案：

请选择收藏分类：