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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会议通知(第二轮)
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华微生物学和免疫学杂志 2017年 第9期37卷 721-722页
2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会(CBPC2017)定于2017年11月19-21日在成都世纪城国际心召开。本次大以“生物医药创新发展,推动健康一带一路”为主题,现将第二轮通知有关事项通知如下.
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新型疫苗临床试验方法研究
新型疫苗临床试验方法研究
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 韦鹏翀 北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司
报告结合近年上市的创新型疫苗品种,从疫苗的临床要求、安全性验证、免疫原性/保护效力科学评价等方面阐述创新型疫苗临床试验研究的技术和方法。
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如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性
如何设计临床试验方案以有效证明生物相似性
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 彭育才 珠海丽珠单抗
随着生物制品专利陆续到期,研发生物类似药(SBP)已成为全球制药企业关注的热点。目前国内多家企业拿到了生物类似药临床研究批件,开始步入临床阶段。如何根据法规设计合理的临床试验并快速实施,如何使用数据有效地证明生物相似性,...
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CAR-T细胞制品生产及质量管理体系建设的探索
CAR-T细胞制品生产及质量管理体系建设的探索
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 余学军 华道(上海)生物医药有限公司
2017年8月31日,美国FDA正式批准诺华(Novartis)CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019)上市,治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL)。值得一提的是,这是人类历史上批准的首款CAR-T疗法,也是在美国境内,FDA批准的首款基因疗法!
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微生态制品的发展和质量控制
微生态制品的发展和质量控制
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 曾明 中国食品药品检定研究院肠道细菌疫苗室
近些年报道大量微生态平衡与健康关系的研究,即将引爆微生态产品市场。目前我国有几大类批准上市的益生菌产品,药品、保健品、特殊医学用途配方食品、食品。微生态活菌制品主要用于治疗由肠道菌群失衡引起的肠功能障碍、腹泻、便秘和...
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替代分子在生物药评价的应用
替代分子在生物药评价中的应用
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 左从林 北京昭衍新药研究中心股份有限公司
以抗体药物为代表的生物大分子是药物研发的热点领域之一,种属特异性是大分子药物的重要特点之一,这些大分子与人体组织(抗原或受体)相结合,但有些分子与动物(包括灵长类)的抗原或受体不结合、或者亲和力很低,不足以引起药理反应。
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多糖结合疫苗的生物合成
多糖结合疫苗的生物合成
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 王恒樑 军事医学科学院生物工程研究所
多糖结合疫苗被认为是目前最成功的细菌性疫苗之一,然而常用的化学方法在制备过程具有耗时、成本高、产率低等问题,同时制备过程间产物不利于环保。近年来,随着细菌蛋白糖基化研究的不断深入,使得利用生物法制备多糖结合疫...
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肿瘤免疫细胞治疗的前沿进展和趋势分析
肿瘤免疫细胞治疗的前沿进展和趋势分析
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 张雷 复星凯特生物科技有限公司
肿瘤免疫细胞治疗从传统的非特异性治疗开始经过了近30年的发展后,在和基因工程技术和CAR(嵌合抗原受体)技术相结合后,近年来得到了飞速的进步。在2017年,瑞士诺华制药和美国凯特制药先后获得了CAR-T细胞作为药品上市的批准。
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基因治疗药物的质量研究
基因治疗药物的质量研究
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 李永红 中国食品药品检定研究院重组药物室
基因治疗药物的研发近年来在国际、国内取得良好进展,该领域未来几年将有更多新产品进入临床研究和上市。针对所研发的基因治疗药物具体品种制订科学合理、可行的质量标准,是保证其安全、有效的重要环节和加快产业化进程的重要因素。
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乙型肝炎疫苗质量控制与评价研究进展
乙型肝炎疫苗质量控制与评价研究进展
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2017中国生物制品年会暨第十七次全国生物制品学术研讨会
作者: 胡忠玉 中国食品药品检定研究院肝炎病毒疫苗室
回顾国内乙肝疫苗的发展历程、国产乙肝疫苗发挥的作用,介绍不同表达体系乙肝疫苗的比较研究、乙肝疫苗及时接种母婴阻断效果好的机制及乙肝疫苗无应答机制初步研究、新型佐剂乙肝疫苗及国内外治疗性乙肝疫苗研究进展。
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