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机构

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作者

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  • 21 篇 梁毅
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江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析
江苏省药品上市许可持有人制度试点现状分析
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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
作者: 白庚亮 姚松梅 南京中医药大学
目的:从政策制度与试点效果层面分析江苏省药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度试点的改革现状。方法:整理分析江苏省MAH制度试点的政策进展,运用描述性统计分析的方法从MAH注册申报及地区差异、临床试验机... 详细信息
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浅谈化学仿制药一致性评价
浅谈化学仿制药一致性评价
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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
作者: 连桂玉 徐如国 沈阳药科大学工商管理学院
目的:促进企业有效整合资源,积极配合政府开展的化学仿制药一致性评价工作,进一步提高我国仿制药的质量和疗效。方法:通过对已有文献的研究,梳理相关政策,探讨仿制药一致性评价的关键方法及实践存在的问题。结果与结论:发现企业存在... 详细信息
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深化药品审评审批制度改革背景下陕西省医药产业发展状况分析
深化药品审评审批制度改革背景下陕西省医药产业发展状况分析
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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
作者: 贾夏怡 侯鸿军 刘佐仁 王莉 广东药科大学 陕西省食品药品监督管理局 西电集团医院
目的为准确把握药品深化改革的突破口和创新发展的着力点,尽快推进陕西医药产业创新升级发展,增强内生动力。方法通过文献检索和数据分析相结合的方式进行研究。结果研究分析陕西医药产业发展、药物临床试验机构建设、仿制药一致性评价... 详细信息
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浅谈REACH法规对我国医药行业的影响
浅谈REACH法规对我国医药行业的影响
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2012中国药学会药事管理专业委员会年会“十二五”医药科学发展学术研讨会
作者: 郦曼 梁毅 中国药科大学国际医药商学院,南京 210009
本文从主管机构、适用范围,监管手段等方面对REACH法规进行解读,剖析REACH法规对中国医药行业的影响,并结合中国医药行业特点提出可行对策。
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临床药师职业满意度调查分析--以河南省郑州市为例
临床药师职业满意度调查分析--以河南省郑州市为例
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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
作者: 周亚萍 王春丽 李佳桓 于培明 河南大学药学院
目的:了解目前临床药师对自身职业的满意程度,明确临床药师职业满意度的影响因素,提出提高临床药师职业满意度的有效对策。方法:采用问卷调查法、座谈访谈法对郑州市10所医院的临床药师进行职业满意度调查。结果:临床药师职业满意度以... 详细信息
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我国GMP认证申报资料与PIC/S工厂主文档的比较
我国GMP认证申报资料与PIC/S工厂主文档的比较
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2012中国药学会药事管理专业委员会年会“十二五”医药科学发展学术研讨会
作者: 马云鹏 叶桦 复旦大学药学院药事管理教研室
目的借鉴PIC/S工厂主文档的内容要求,为完善我国GMP认证申报资料提供建议。方法比较我国GMP认证申报资料和工厂主文档的差异。结果与结论我国GMP认证申报资料应当与时俱进的增加相应内容和要求,如产品疑为假药/劣药后的处理方法描述等。
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试论风险沟通在药品安全管理的作用
试论风险沟通在药品安全管理中的作用
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2012中国药学会药事管理专业委员会年会“十二五”医药科学发展学术研讨会
作者: 孙文萃 黄炜 北京中医药大学管理学院
药品安全一直是备受关注的热点,药品安全管理离不开相关各方的有效沟通。本文分析了目前我国药品安全风险沟通在沟通渠道、沟通内容和公众认知偏差方面的不足,论述了风险沟通有利于各方履行药品安全责任、促进合理用药和科学决策的作... 详细信息
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我国高等院校药事管理学科专业和课程设置状况调查
我国高等院校药事管理学科专业和课程设置状况调查
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2018年中国药学会药事管理专业委员会年会暨学术研讨会
作者: 许倩 袁菀忆 胡明 周乃彤 四川大学与华西药学院药物政策与药物经济学研究中心
目的:调查我国药事管理学科课程设置的现状,为加强学科建设,推动学科发展,完善药事管理学教学体系提出可参考建议。方法:通过查阅教育部官网专业设置文件等现存统计资料整理出药学专业和基本课程信息;通过电子邮件和电话访谈等方法对... 详细信息
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我院加强麻醉药品管理的几点做法
我院加强麻醉药品管理的几点做法
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2012中国药学会药事管理专业委员会年会“十二五”医药科学发展学术研讨会
作者: 杨阳 朱斌 解放军第九七医院
目的为医疗单位加强麻醉药品的规范管理与合理应用提供经验借鉴。方法阐述了我院加强麻醉药品管理的具体做法。结果与结论医院领导重视、完善各项规章制度,药剂科严格管理各相关环节,建立药剂科及医务处两级检查机制,是加强麻醉药品管... 详细信息
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美医药代表比较及借鉴
中美医药代表比较及借鉴
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2012中国药学会药事管理专业委员会年会“十二五”医药科学发展学术研讨会
作者: 陈晶 吉婉婉 沈阳药科大学工商管理学院
目的完善我国医药代表的管理,使其充分发挥积极作用。方法对比美医药代表在职业目的、准入条件、培训、薪酬结构等方面的管理。结果我国医药代表的管理在职业目的、准入条件与培训、薪酬结构等方面都与美国的医药代表管理存在较大差... 详细信息
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