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作者

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境外药品经营质量管理规范认证制度的研究
境外药品经营质量管理规范认证制度的研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 洪兰 王璇 贡庆 叶桦 复旦大学药学院
目的:为完善我国GSP认证制度提出建议。方法:文献研究法。比较欧盟、美国、澳大利亚、港澳台和世卫组织等国家地区或组织的GSP或GDP认证管理办法。结果:境外GSP认证在是否强制性认证、认证后监管和检查员培训上都有较大的不同。结论:国... 详细信息
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导尿管的使用风险分析
导尿管的使用风险分析
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 万欢杰 赵瑞霞 刘宏民 刘伟 郑州大学药学院
目的:通过对导尿管使用风险的分析,为监管、生产、使用等环节提供参考和建议。方法:通过文献以及说明书对比研究,探讨导尿管使用中存在的问题,对其使用风险进行分析。结果:通过对其使用风险分析,发现导尿管的主要使用风险有:尿路感染;... 详细信息
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我国药品广告管理存在的问题及对策研究
我国药品广告管理存在的问题及对策研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 李颖 沈阳药科大学工商管理学院
我国医药行业经济发展迅速,各药品生产经营企业对广告非常重视,甚至将广告视为最重要的营销策略。但是随着药品广告的日益增多,药品广告存在问题也日益显现。由于药品是关系到消费者生命安全和身体健康的特殊商品,我们必须对药品广告管... 详细信息
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我国零售药店注册执业药师配备现状与思考
我国零售药店注册执业药师配备现状与思考
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 颜迪 谢明 辽宁中医药大学药学院
目的:为我国零售药店注册执业药师得以合理配备提供依据。方法:通过相关法律法规的研究,对我国十个省市零售药店注册执业药师的配备情况进行调查及对比分析,总结出我国零售药店注册执业药师的配备现状与存在的问题。结果:我国零售药店... 详细信息
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医药政策研究领域应用间断时间序列模型的理论与方法介绍
医药政策研究领域应用间断时间序列模型的理论与方法介绍
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 林腾飞 杨男 胡明 四川大学华西药学院
本文采用文献研究法,通过对间断时间序列的概念、基本逻辑和分析模型进行研究,分析间断时间序列研究的分段回归模型在用于评价医药卫生政策效果评价时应注意的关键问题,归纳总结间断时间序列研究在医药卫生研究领域应用的优缺点,以期为... 详细信息
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符合GMP标准溶出试验仪的校验研究
符合GMP标准溶出试验仪的校验研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 于泳 姚丹丹 东南大学成贤学院
以RC806D溶出试验仪为例,对其校准方法进行分析。药物溶出试验仪是检测药物溶出度的一种体外试验装置,而溶出仪的校准则是保障药品质量的一个重要的措施。校准溶出仪的方法有两种:机械方法和化学方法。化学方法国内是用水杨酸标准片来校... 详细信息
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对我国医疗器械分类与编码现状的初探——基于促进医保支付范围内医疗器械分类与代码标准统一的视角
对我国医疗器械分类与编码现状的初探——基于促进医保支付范围内...
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 别春晓 陈玉文 沈阳药科大学工商管理学院
目的:根据我国目前医疗器械分类与编码应用存在的不足之处提出合理性的建议。方法:对比分析我国和国外发达国家医疗器械分类与编码的原则和方法。结果:与结论医疗器械管理存在的问题:尚未形成统一规范的注册标准、分类编码难以满足当代... 详细信息
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我国发展药物大品种的关键因素分析与规制政策探讨
我国发展药物大品种的关键因素分析与规制政策探讨
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 白羽霞 管晓东 王宝敏 史录文 李文胜 北京大学药学院 北京大学医药管理国际研究中心
目的:探讨我国发展药物大品种的关键因素和规制政策。方法:选取政府、企业、学术机构各单位的专家学者进行访谈,然后采用扎根理论分析访谈资料。结果:界定出药物大品种的概念范围,明确了我国建立药物大品种的必要性,分析出药物大品种改... 详细信息
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均衡制约关系对医药费用控制的必要性-以美国为例
均衡制约关系对医药费用控制的必要性-以美国为例
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 宗毛毛 杨悦 沈阳药科大学工商管理学院
目的:探讨如何既保证医疗质量又节省医药费用,为我国目前医药费用虚高现状提供建议。方法:文献查阅法、理论演绎法、数据分析法、比较研究法等。结果:美国医生、医院、保险机构相互制约,在一定程度上控制医疗费用的增长速度。结论:结合... 详细信息
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药品上市许可制度设计研究
药品上市许可制度设计研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 杨悦 李晓宇 刘靖杰 任瑜 沈阳药科大学
目的:对我国《药品管理法》修订之药品上市许可制度设计提出建议;方法:对中美欧药品上市许可制度设计差异进行比较,分析欧美制度优势;结果与结论:提出上市许可制度的4个核心要素,建议允许申请人和申请持有人变更,取消上市许可与生产企... 详细信息
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