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机构

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作者

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  • 21 篇 胡明
  • 21 篇 梁毅
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语言

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控制图在趋势偏差(OOT)分析中的应用研究
控制图在趋势偏差(OOT)分析中的应用研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 梁毅 孙黄颖 沈启雯 中国药科大学国际医药商学院
目的:为药品生产企业OOT确认提供可行的分析工具。方法:根据药品生产企业生产、稳定性实验等所形成记录的数据,运用休哈特控制图进行OOT评估,结合统计学原理进行确认。结果与结论:根据研究结论,应用休哈特控制图对OOT进行判断与确认,原... 详细信息
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他国仿制药政策研究及借鉴
他国仿制药政策研究及借鉴
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 王青宇 杨悦 沈阳药科大学工商管理学院 郑州大学药学院
目的:研究世界各国仿制药政策,为我国制定仿制药政策提供参考和借鉴。方法:检索中外文文献,分析研究世界其他国家仿制药政策,特别是仿制药注册以及使用方面。结果与结论:世界各国对于仿制药定义、注册申请、生产上市等方面都进行了严格... 详细信息
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职业分类大典对我国医药代表的职业影响
职业分类大典对我国医药代表的职业影响
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 张晓虎 孙赛男 国家食品药品监督管理总局高级研修学院 沈阳药科大学工商管理学院
目的:分析职业分类大典对我国医药代表的职业发展产生的深远影响。方法:通过讨论职业分类大典与职业发展的关系,分析纳入职业分类大典对医药代表的影响。结果与结论:职业分类大典对影响医药代表发展最基础和最核心的行为规范、专业能力... 详细信息
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欧盟MAH制度下相关主体法律责任分析及其启示
欧盟MAH制度下相关主体法律责任分析及其启示
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 王雷 邵蓉 中国药科大学国际医药商学院
目的:系统梳理欧盟MAH(MAH,Marketing Authorization Holder)制度(以下简称MAH制度)下各个责任主体的职责义务以及对应的法律责任,为构建我国MAH制度下药品安全法律责任体系提供借鉴。方法:文献研究,并梳理欧盟相关指令和条例,对欧盟MA... 详细信息
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符合新版GMP要求的纯化水系统的设计研究
符合新版GMP要求的纯化水系统的设计研究
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 孙黄颖 梁毅 中国药科大学国际医药商学院
目的:分析总结纯化水系统设计中部分关键参数的确定方法。方法:采用文献研究、相关指南研究的方式,参考新建纯化水系统项目的实际经验,总结相关参数的理论计算方式、实际估算方法以及选型时的注意事项。结果与结论:科学的设计是对产水... 详细信息
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我国医药优势企业的专利保护策略分析
我国医药优势企业的专利保护策略分析
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 杨舒杰 祁生晓 沈阳药科大学
目的:研究我国主要医药优势企业的专利行为特点,为改善我国医药企业的专利行为提供启示。方法:以国家知识产权局2013年评选的前10家医药示范企业为研究样本,以中国知识产权网为检索源,通过检索申请(专利权)人,实证研究其2008-2015年的... 详细信息
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药品经营企业质量负责人对GSP认证制度认知与态度调查
药品经营企业质量负责人对GSP认证制度认知与态度调查
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 贡庆 丁源 洪兰 叶桦 复旦大学药学院
目的:了解药品经营企业质量负责人对于现行GSP认证制度的主观感受和真实认知,为进一步完善GSP认证制度提供参考建议。方法:采用问卷调查的方法,利用IBM SPSS Statistics 20.0进行数据处理。结果:被调查者对GSP及认证基本持积极正面的态... 详细信息
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世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则简介及对我国的启示
世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则简介及对我国的启示
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 冯莹莹 武志昂 沈阳药科大学工商管理学院
目的:介绍世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则。方法:通过翻译与整理,全面、完整介绍了世界卫生组织良好审评质量管理规范指导原则的构成框架和主要内容。结果与讨论:从概述、审评原则、管理审评、交流、审评人员和实施审评六个... 详细信息
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对报考执业药师资格要求“专业工作年限”的研究与思考
对报考执业药师资格要求“专业工作年限”的研究与思考
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 孙婉萍 谢明 辽宁中医药大学药学院
目的:根据目前全国执业药师紧缺的现状,找到科学快速的解决方法。方法:文献查阅法、比较研究法和综合分析法。结果:目前全国零售药店对执业药师的需求量大,而具有药学、中药学或相关专业的人员由于受到专业工作年限的限制,导致本科以上... 详细信息
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伤情码与医药物资需求的关联性探讨
伤情码与医药物资需求的关联性探讨
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2015年中国药学会药事管理专业委员会年会暨“推进法治建设，依法管理药品”学术研讨会
作者： 邵尉 舒丽芯 陈盛新 李捷玮 第二军医大学药学院药事管理与临床药学教研室 沈阳军区联勤部药品仪器检定所
目的:探讨伤类伤情与医药物资需求的关系,为创伤的医药物资保障提供理论依据。方法:复习美军的伤情码系统,阐述以伤情码确定医药物资需求的逻辑思路和方法,分析美军伤情码与医药物资需求的关联性。结果:美军建立了伤情码(patient condit... 详细信息
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