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靶向二代测序在感染性疾病诊疗中的规范化应用专家共识2025

中华检验医学杂志 2025年第04期

作者：中国医学装备协会检验医学分会

感染性疾病的诊疗关键是早期、快速、准确发现病原微生物。靶向二代测序(tNGS)由于其技术优势和高检测性能, 而越发受到临床的广泛关注和应用。然而, tNGS的临床规范化应用还尚未统一, 导致应用场景、样本采集、实验室检测、临床解读、... 详细信息

感染性疾病的诊疗关键是早期、快速、准确发现病原微生物。靶向二代测序(tNGS)由于其技术优势和高检测性能, 而越发受到临床的广泛关注和应用。然而, tNGS的临床规范化应用还尚未统一, 导致应用场景、样本采集、实验室检测、临床解读、质量控制等方面参差不齐, 限制了tNGS的合理应用。因此, 中国医学装备协会检验医学分会组织专家制定该共识, 以规范tNGS临床应用, 发挥tNGS技术优势, 为感染性疾病诊疗提供保障。

关键词：靶向二代测序感染病原体诊断

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医疗机构临床质谱实验室建设共识

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中华检验医学杂志 2023年第8期46卷 783-791页

作者：中华医学会检验医学分会临床生化检验学组中国医学装备协会检验医学分会邱玲王传新王成彬禹松林马晓丽杜鲁涛不详中国医学科学院北京协和医院检验科山东大学第二医院检验医学中心解放军总医院第一医学中心检验科

近年来,随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域,配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比,质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格,需配备的辅助设备、耗材... 详细信息

近年来,随着质谱技术越来越多地应用于临床检验领域,配置质谱仪器、建设临床质谱实验室已成为众多医疗机构及第三方医学检测实验室的选择。与常规生化免疫系统相比,质谱分析检测系统对实验室环境的要求更为严格,需配备的辅助设备、耗材、试剂种类更为繁多,手工操作环节更加繁琐,同时对操作人员的技术能力要求更高。目前尚缺乏临床质谱实验室建设的指导性文件,如何建设安全高效、工作流程顺畅且符合质量规范要求的临床质谱实验室仍是医疗机构面临的严峻考验。为规范医疗机构临床质谱实验室建设,中华医学会检验医学分会临床生化检验学组、中国医学装备协会检验医学分会联合领域内专家从临床质谱实验室通用要求、人员、环境、仪器、试剂及耗材要求等方面制定共识。

关键词：质谱分析法实验室,医院共识

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化学发光法微阵列蛋白芯片临床应用专家共识

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中华检验医学杂志 2020年第11期43卷 1075-1079页

作者：中国医学装备协会检验医学分会徐英春杜娟李金明李永哲童明庆许斌不详中国医学科学院北京协和医院检验科国家卫生健康委员会临床检验中心临床免疫室江苏省人民医院检验科江苏省临床检验中心

微阵列蛋白芯片是研究蛋白质与蛋白质相互作用和识别疾病相关自身抗原的平台,也可以高通量的形式检测抗原与抗体之间免疫结合反应。该方法是一种微型化的固相免疫检测方法,在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病及变态反应性疾病的筛查、... 详细信息

微阵列蛋白芯片是研究蛋白质与蛋白质相互作用和识别疾病相关自身抗原的平台,也可以高通量的形式检测抗原与抗体之间免疫结合反应。该方法是一种微型化的固相免疫检测方法,在肿瘤、感染性疾病、自身免疫性疾病及变态反应性疾病的筛查、辅助诊断和治疗监测中逐渐得到临床认可。该共识对以平面基质为载体,采用化学发光法检测的蛋白芯片的临床应用进行规范化和标准化。

关键词：蛋白质阵列分析微阵列蛋白芯片固相免疫高通量化学发光法

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临床微生物检验自动化流水线应用专家共识

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中华检验医学杂志 2024年第3期47卷 224-233页

作者：中华医学会检验医学分会中国医学装备协会检验医学分会王传新徐英春谢轶张旭华高凯杰吴丽娟江咏梅不详四川大学华西医院实验医学科山东大学第二医院检验医学中心河南省儿童医院检验科深圳市宝安区妇幼保健院检验科四川大学华西第二医院医学检验科

全自动微生物自动化流水线在我国的应用尚处于起步阶段, 缺乏临床微生物检验自动化流水线应用的相关标准。为推进自动化技术的发展, 中华医学会检验医学分会和中国医学装备协会检验医学分会组织制定了《临床微生物检验自动化流水线应用... 详细信息

全自动微生物自动化流水线在我国的应用尚处于起步阶段, 缺乏临床微生物检验自动化流水线应用的相关标准。为推进自动化技术的发展, 中华医学会检验医学分会和中国医学装备协会检验医学分会组织制定了《临床微生物检验自动化流水线应用专家共识》。共识围绕自动化流水线的临床应用问题, 讨论了应用前期需要考虑的实际要素, 评价了应用过程中流水线的技术特点, 特别指出应用后实验室面临的检验流程再造等问题, 最后提出实施微生物自动化流水线的挑战和展望。该共识为推动医学检验自动化仪器的应用, 临床微生物检验由传统手工操作转向自动化检测的变革提供指导。

关键词：微生物临床实验室技术自动化周转时间

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人工智能辅助外周血细胞形态学检查的中国专家共识

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中华检验医学杂志 2023年第3期46卷 243-258页

作者：白求恩精神研究会检验医学分会中华医学会检验医学分会血液体液学组中国医学装备协会检验医学分会基础检验设备学组刘贵建王建中关明续薇李永哲不详中国中医科学院广安门医院北京大学第一医院复旦大学附属华山医院吉林大学医学院第一附属医院中国医学科学院北京协和医院

血细胞形态学检查在引起白细胞、红细胞、血小板变化的相关临床疾病诊疗过程中起着非常重要的作用,也是目前临床实验室血细胞分析的重要复检手段。人工显微镜下血细胞形态学检查被认为是标准方法,但存在的不足明显限制了其广泛开展和深... 详细信息

血细胞形态学检查在引起白细胞、红细胞、血小板变化的相关临床疾病诊疗过程中起着非常重要的作用,也是目前临床实验室血细胞分析的重要复检手段。人工显微镜下血细胞形态学检查被认为是标准方法,但存在的不足明显限制了其广泛开展和深入应用。人工智能辅助血细胞形态学检查具有检验效率高、重复性好、便于结果审核和确认等性能特点,但该技术方法还存在诸多不完善的方面,在应用时需要制定科学、规范、有效的检验流程和操作程序。为此白求恩精神研究会检验医学分会等3家学术团体组织专家结合文献学习和来自全国多家医疗机构的专家临床工作总结制定了本专家共识。共识包括术语和定义、标本采集和血涂片制备、血涂片染色、临床应用范围、检测系统的性能评估、阅片方式和数据采集、结果分析和报告、数据保存共享和再利用、检验人员的能力要求、标准化共10个方面的内容,提出了28条专家建议。

关键词：人工智能血细胞形态学检查自动化性能评价结果报告专家共识

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激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识

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中国医学装备 2024年第1期21卷 189-198页

作者：中国医学装备协会检验医学分会王瑶黄晶晶李雪王鹏王岩董方田晓波李艳君段学光鲁炳怀王欢王艳李颖隗明姚兴伟高翔陈铭贾伟不详中国医学科学院北京协和医院检验科疑难重症及罕见病国家重点实验室南京医科大学附属淮安第一医院首都医科大学附属北京朝阳医院中国人民解放军火箭军特色医学中心首都医科大学附属北京儿童医院首都医科大学附属北京同仁医院中国人民解放军总医院第六医学中心北京中医药大学东方医院中日友好医院中国人民解放军总医院第五医学中心首都医科大学附属北京积水潭医院首都医科大学宣武医院北京中医药大学东直门医院首都医科大学附属北京中医医院首都医科大学附属北京佑安医院宁夏医科大学总医院医学实验中心

激光散射法微生物快速培养系统是一种新型微生物培养系统,可提高培养敏感性并大幅加快病原菌的检出速度。为了探究激光散射法微生物快速培养系统的临床应用价值,针对阳性血培养物、尿液、无菌体液样本,分析该系统在病原微生物快速培养... 详细信息

激光散射法微生物快速培养系统是一种新型微生物培养系统,可提高培养敏感性并大幅加快病原菌的检出速度。为了探究激光散射法微生物快速培养系统的临床应用价值,针对阳性血培养物、尿液、无菌体液样本,分析该系统在病原微生物快速培养、鉴定和药敏中的检测流程、影响因素以及临床应用情况,中国医学装备协会检验医学分会组织相关专家组成专家组,经进行讨论指导后最终形成“激光散射法微生物快速培养系统临床应用专家共识”,以促进激光散射法微生物快速培养系统在临床中的科学合理应用。

关键词：激光散射法快速培养病原微生物专家共识

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红蓝黄光治疗皮肤病临床应用专家共识(2025版)

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中华皮肤科杂志 2025年第3期58卷 209-215页

作者：中国康复医学会皮肤病康复专业委员会中华医学会皮肤性病学分会中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会光医学治疗装备学组王秀丽高兴华张国龙赵子君不详上海市皮肤病医院

红蓝黄光治疗是临床上常用的一类低强度光疗。近年来随着光医学技术的发展,更加安全高效的红蓝黄光治疗技术在痤疮、雄激素性秃发、皮肤创面、带状疱疹等皮肤病中得到推广应用,但尚无统一规范的推荐性方案。为提高红蓝黄光治疗的疗效与... 详细信息

红蓝黄光治疗是临床上常用的一类低强度光疗。近年来随着光医学技术的发展,更加安全高效的红蓝黄光治疗技术在痤疮、雄激素性秃发、皮肤创面、带状疱疹等皮肤病中得到推广应用,但尚无统一规范的推荐性方案。为提高红蓝黄光治疗的疗效与安全性,中国康复医学会皮肤病康复专业委员会、中华医学会皮肤性病学分会、中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会组织部分专家,在国内外文献及诊疗指南的基础上,结合我国的诊疗现状,对红蓝黄光治疗在皮肤科临床的规范应用提出具体建议,供临床医生参考。

关键词：色光疗法皮肤疾病低强度光疗临床方案红蓝黄光治疗专家共识

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新型冠状病毒核酸快速检测临床规范化应用专家共识

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中华检验医学杂志 2021年第8期44卷 698-702页

作者：中国医学装备协会基因检测分会中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会国家医学检验临床医学研究中心国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组北京市医学检验质量控制和改进中心张瑞韩晓旭樊高威李金明王清涛不详国家卫生健康委临床检验中心国家以学检验临床医学研究中心首都医科大学附属北京朝阳医院检验科北京市临床检验中心首都医科大学附属北京朝阳医院检验科

在新型冠状病毒肺炎防控工作中,为缩短检测时间,减少实验过程中所需的辅助仪器设备、降低对实验室空间大小的要求,临床上开始出现向即时检测(POCT)发展的新型冠状病毒核酸检测方法。由于这些方法尚未达到理想的POCT要求,本共识暂时以行... 详细信息

在新型冠状病毒肺炎防控工作中,为缩短检测时间,减少实验过程中所需的辅助仪器设备、降低对实验室空间大小的要求,临床上开始出现向即时检测(POCT)发展的新型冠状病毒核酸检测方法。由于这些方法尚未达到理想的POCT要求,本共识暂时以行业内普遍使用的“快速检测”来描述。为规范新型冠状病毒核酸快速检测的临床应用,中国医学装备协会基因检测分会、中国医学装备协会现场快速检测(POCT)装备技术分会、国家医学检验临床医学研究中心、国家卫生健康委能力建设和继续教育中心检验医学专家委员会分子学组和北京市医学检验质量控制和改进中心制定该共识。该共识中的声明内容包括实验室总体要求、标本的采集、运送和保存、标准操作程序及性能验证、室内质量控制、室间质量评价、结果分析和报告、实验室安全管理等。

关键词：新型冠状病毒快速核酸检测质量控制生物安全

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化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2024版)

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中华皮肤科杂志 2024年第6期57卷 485-492页

作者：中华医学会医学美学与美容学分会激光美容学组中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会护肤品和护肤材料学组中国医师协会整形与美容分会激光美容学组中华医学会皮肤性病学分会美容激光学组杨森首都医科大学宣武医院皮肤科，北京 100053

化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附属器等的局部或全身性损害。随着化妆品的种类增加及其广泛使用,不良反应发生率日益增高,发病类型增多,临床特征多样。为加强对化妆品不良反应的认识,本指南基于文献检索及评... 详细信息

化妆品皮肤不良反应是指使用化妆品引起的累及皮肤、黏膜及附属器等的局部或全身性损害。随着化妆品的种类增加及其广泛使用,不良反应发生率日益增高,发病类型增多,临床特征多样。为加强对化妆品不良反应的认识,本指南基于文献检索及评价、讨论、论证会、征求意见等制订流程,组织相关专家对《化妆品皮肤不良反应诊疗指南(2018版)》进行了更新与修订,旨在规范化妆品皮肤不良反应临床诊疗和安全监测。

关键词：化妆品皮肤不良反应诊断治疗指南

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微针点阵射频临床应用专家共识(2025版)

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实用皮肤病学杂志 2025年第1期18卷 1-6页

作者：中华医学会医学美学与美容学分会激光美容学组、皮肤美容学组中国医师协会美容与整形医师分会激光美容学组中国整形美容协会新技术与新材料分会中国中西医结合学会医学美容专业委员会激光美容学组中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会激光学组杨蓉娅金善子不详解放军总医院第七医学中心深圳半岛医疗集团股份有限公司医学部

1 微针点阵射频的定义微针点阵射频(高频)(microneedling fractional radiofrequency,MFRF)是一种微侵入式皮肤美容与治疗技术,利用点阵模式分布的绝缘或非绝缘微针,按照预设的单个或多个层次将射频能量直接传递至靶组织,通过射频的热... 详细信息

1 微针点阵射频的定义微针点阵射频(高频)(microneedling fractional radiofrequency,MFRF)是一种微侵入式皮肤美容与治疗技术,利用点阵模式分布的绝缘或非绝缘微针,按照预设的单个或多个层次将射频能量直接传递至靶组织,通过射频的热效应和微针的机械损伤双重作用,达到美容或治疗的目的^([1-3])。

关键词：皮肤美容治疗微针点阵射频共识

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