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第一批非处方药药品使用说明书汇编
第一批非处方药药品使用说明书汇编
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2000年
作者： 国家药品监督管理局药品评价中心印制
第一批非处方药药品使用说明书汇编
来源： 评论
药物警戒快讯
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中国药物警戒 2021年 第2期18卷 199-200页
作者： 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品评价中心
美国FDA警示孕20周或之后使用非甾体抗炎药的羊水不足风险,建议孕20周或之后避免使用该类药物2020年10月15日,美国食品药品管理局(FDA)发布信息,警示在孕20周或之后使用非甾体抗炎药(NSAIDs)可导致罕见且严重的胎儿肾脏问题,可能引起宫... 详细信息
来源： 评论
药物警戒快讯
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中国药物警戒 2021年 第3期18卷 300-300页
作者： 国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品监督管理局药品评价中心
EMA修改选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺-去甲肾上腺素再摄取抑制剂等的产品信息,警示产后出血风险2020年10月26日,欧洲药品监督管理局(EMA)发布消息,修改西酞普兰(citalopram)、去甲文拉法辛(desvenlafaxine)、艾司西酞普兰(esci... 详细信息
来源： 评论
欧盟药物警戒体系与法规
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2006年
作者： 曹立亚 张承绪
本书对法国、英国等欧盟国家的药物警戒体系进行了详尽的描述，并对各国体系之间的异同点进行了对比；同时提供了英国、瑞典、西班牙等国家的法律法规的译文。
来源： 内蒙古大学图书馆图书 评论
美国药品安全监管历程与监测体系  1
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2006年
作者： 国家食品药品监督管理局药品评价中心编写
本书以生动的笔触和大量详实的案例，描绘出FDA为维护药品安全展开的立法、监管、斗争、革新的真实画面，全面介绍FDA药品不良反应监测系统，包括监测的机构、程序、方法、病例报告的收集、评价与利用等。
来源： 评论
防治“非典”合理用药六十五问
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2003年
作者： 国家食品药品监督管理局药品安全监管司 国家食品药品监督管理局药品评价中心编
本书共有六十五个问题和三个附件，介绍了与防治“非典”用药有关的问题。
来源： 评论
医疗机构药物警戒体系建设专家共识
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药物不良反应杂志 2022年 第6期24卷 284-294页
作者： 国家药品监督管理局药品评价中心 中国药师协会 中国药学会医院药学专业委员会 中国药学会药物警戒专业委员会 中国毒理学会临床毒理专业委员会 中国研究型医院学会药物评价专业委员会 中国医药教育协会药物警戒评价分会 中国药理学会药源性疾病学专业委员会 中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组 北京大学医学部药物评价中心 中国药科大学药品监管科学研究院 药物不良反应杂志社 《中国药物应用与监测》杂志 北京市药学质量控制和改进中心 广东省药学会 北京药学会 上海市药学会 四川省药学会 四川省药理学学会 湖南省药学会 辽宁省药学会 河南省药学会 北京药盾公益基金会 张晓乐 柳鹏程 朱珠 刘芳 不详 北京大学第三医院药剂科 北京100191 中国药科大学 北京协和医院 北京大学第三医院
《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。”药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安... 详细信息
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《药品不良反应报告和监测管理办法》培训教材
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2012年
作者： 国家食品药品监督管理局药品评价中心组织编写 杜晓曦 张承绪 郭惠普副
本书由国家药品不良反应监测中心组织骨干力量编写而成，针对新修订《药品不良反应报告和监测管理办法》修订要点、条文释义等进行说明。
来源： 评论
2023年度药品审评报告(节选)
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中国药物评价 2024年 第1期41卷 81-84页
作者： 国家药品监督管理局药品审评中心 《中国药物评价》编辑部 国家药品监督管理局药品审评中心 《中国药物评价》编辑部
2023年2月4日,国家药品监督管理局药品审评中心官网发布《2023年度药品审评报告》。现将其中第三章“加快新药好药上市,满足临床患者需求”内容进行节选刊发。
来源： 评论
医疗机构药物警戒体系建设专家共识
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中国药物应用与监测 2022年 第3期19卷 135-144页
作者： 国家药品监督管理局药品评价中心 中国药师协会 中国药学会医院药学专业委员会 中国药学会药物警戒专业委员会 中国毒理学会临床毒理专业委员会 中国研究型医院学会药物评价专业委员会 中国医药教育协会药物警戒评价分会 中国药理学会药源性疾病学专业委员会 中国抗癌协会肿瘤临床药学专业委员会 合理用药国际网络中国中心组临床安全用药组 北京大学医学部药物评价中心 中国药科大学药品监管科学研究院 药物不良反应杂志社 《中国药物应用与监测》杂志 北京市药学质量控制和改进中心 广东省药学会 北京药学会 上海市药学会 四川省药学会 四川省药理学学会 湖南省药学会 辽宁省药学会 河南省药学会 北京药盾公益基金会 张晓乐 柳鹏程 朱珠 刘芳 不详 北京大学第三医院 中国药科大学 北京协和医院
《中华人民共和国药品管理法》第十二条规定,“国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”。药物警戒贯穿从药物研发到使用的全生命周期,其核心思想是防控用药风险,保障患者与公众安... 详细信息
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