目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe Pill,GXSHP)HPLC内标定量指纹图谱,用内标定量指纹图谱法选出冠心苏合丸对照制剂,为冠心苏合丸的质量控制提供对照制剂控制法。方法采用AgilentPoroshell 120SBC18色谱柱(150mm×4.6mm,2....
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目的建立冠心苏合丸(Guanxin Suhe Pill,GXSHP)HPLC内标定量指纹图谱,用内标定量指纹图谱法选出冠心苏合丸对照制剂,为冠心苏合丸的质量控制提供对照制剂控制法。方法采用AgilentPoroshell 120SBC18色谱柱(150mm×4.6mm,2.7μm),流动相为水-甲醇(均含0.2%醋酸),梯度洗脱,体积流量0.5mL/min,柱温(25.00±0.15)℃,紫外检测波长为275nm,进样量5此。采用内标定量指纹法整体鉴定12批次GXSHP(S1~S12)质量,根据本方法评价结果选出冠心苏合丸对照制剂。结果以内标物峰为参照峰,确定36个共有指纹峰,以加入固定浓度内标为基准建立了GXSHP-HPLC内标定量指纹图谱。用内标定量指纹法鉴别出s3、s5~s7、s9质量极好,s4、S8、s10、s11质量很好,s1、s2质量好,S12质量为劣,根据该方法评价结果,最终确定s3、s5~S7、S9可作为冠心苏合丸对照制剂。结论内标定量指纹法可以减少对照品的使用,校正指纹图谱变化,提高测定结果的准确性,选出的对照制剂生成冠心苏合丸对照制剂指纹图谱可用于大批量冠心苏合丸的质量控制,具有重大的实际应用意义。
目的通过比较弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma,DLBCL)和黏膜相关淋巴组织(mucosa associated lymphoid tissue,MALT)淋巴瘤中Ki-67免疫组化染色情况,探索不同切片厚度对Ki-67表达的影响,以筛选出临床免疫组化工作中最...
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目的通过比较弥漫大B细胞淋巴瘤(diffuse large B cell lymphoma,DLBCL)和黏膜相关淋巴组织(mucosa associated lymphoid tissue,MALT)淋巴瘤中Ki-67免疫组化染色情况,探索不同切片厚度对Ki-67表达的影响,以筛选出临床免疫组化工作中最优切片厚度。方法收集DLBCL 28例,MALT淋巴瘤18例,分别设定2、4、6、8μm四种切片厚度进行Ki-67染色,并用SPSS 22.0软件对Ki-67平均阳性染色面积百分比(average positive staining area percentage,APSAP)进行统计分析。结果不同切片厚度之间Ki-67阳性率差异有统计学意义(P<0.05)。随着切片厚度的增加,淋巴瘤病变部位细胞核Ki-67染色逐渐加深,同时Ki-67 APSAP也随之增加。当淋巴瘤组织切片厚度4μm(±1μm)时,细胞结构清晰,染色对比鲜明,背景值低,更利于细胞计数和对染色结果进行准确分析。结论Ki-67增殖指数处于区分惰性淋巴瘤和侵袭性淋巴瘤的临界值45%左右时,切片厚度建议采取4~6μm,该范围内APSAP误差较小,与临床诊断吻合率最高,可获得较为稳定可靠的结果。
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