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药学学报 2025年第4期60卷 929-938页

作者：王佳华汪莲芳柯刚胡鹏翼伍丽郑琴张继稳江西中医药大学现代中药制剂教育部重点实验室江西南昌330004 中药改良创新江西省重点实验室江西南昌330004 泸州市人民医院四川泸州646000 中国科学院上海药物研究所上海201210

脑胶质瘤是最常见的中枢神经系统原发性肿瘤,其一线治疗药物受血脑屏障阻碍,在肿瘤部位难以达到有效剂量。中药挥发油具有高脂溶性、易穿过血脑屏障等优点,表现出良好的抗脑胶质瘤作用。引经中药具有引药上行功效,一些挥发油成分可通过... 详细信息

脑胶质瘤是最常见的中枢神经系统原发性肿瘤,其一线治疗药物受血脑屏障阻碍,在肿瘤部位难以达到有效剂量。中药挥发油具有高脂溶性、易穿过血脑屏障等优点,表现出良好的抗脑胶质瘤作用。引经中药具有引药上行功效,一些挥发油成分可通过促进化药入脑、抑制脑内药物外排、协同化药治疗等方式提高抗脑胶质瘤作用。但挥发油稳定性差,纳米制剂如脂质体、纳米粒、自组装前药递药系统等可改善其稳定性,并通过注射给药方式发挥治疗脑胶质瘤效果,为挥发油治疗脑胶质瘤提供良好的应用前景。本文综述了中药挥发油及其主要成分抗脑胶质瘤的作用机制,以及挥发油联用化疗药物及其纳米药物递送系统治疗脑胶质瘤的研究进展,以期为中药挥发油在脑胶质瘤治疗中的应用提供参考。

关键词：中药挥发油脑胶质瘤作用机制联合给药纳米制剂

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包醛氧淀粉对肾衰竭指标的吸附研究

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药学学报 2025年第2期60卷 498-505页

作者：吴倩王彩芬彭宁宁聂芩李天福刘剑宇宋香羿刘健武素平张继稳孙立新沈阳药科大学药学院辽宁本溪117000 长三角药物高等研究院江苏南通226000 中国科学院上海药物研究所上海201210 天津太平洋制药有限公司天津300380

肾衰竭患者体内潴留尿素氮、血肌酐、尿酸等尿毒症毒素,加重肾脏损伤。本研究以包醛氧淀粉(coated aldehyde oxy-starch,CAO)为吸附剂,考察其对肾衰竭指标:尿素(urea)、硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate,INS)、一甲胺(monomethylamine,MMA)... 详细信息

肾衰竭患者体内潴留尿素氮、血肌酐、尿酸等尿毒症毒素,加重肾脏损伤。本研究以包醛氧淀粉(coated aldehyde oxy-starch,CAO)为吸附剂,考察其对肾衰竭指标:尿素(urea)、硫酸吲哚酚(indoxyl sulfate,INS)、一甲胺(monomethylamine,MMA)、二甲胺(dimethylamine,DMA)、尿酸(uric acid,UA)和肌酐(creatinine,Cr)的体外吸附性能。利用高效液相色谱法、气相色谱法等检测手段,系统研究pH、温度、浓度、用量、时间等因素对CAO吸附能力的影响。研究结果表明,CAO对urea、INS、MMA具有较强的吸附能力,对DMA、UA、Cr为一般吸附。吸附动力学和热力学研究发现,CAO对urea、UA的吸附符合准一级动力学方程,等温吸附模型符合Freundlich模型。热力学参数吸附焓变ΔH>0,urea的ΔH在40~60 kJ·mol^(-1),表明其吸附过程存在配位基交换强吸附力的作用;UA的ΔH大于80 kJ·mol^(-1),表明其吸附过程存在化学键的生成。两者的吉布斯自由能ΔG<0,在-20~0 kJ·mol^(-1)之间,说明CAO对urea的吸附属于可自发进行的物理吸附。urea和UA的吸附熵ΔS>0,说明吸附过程是熵增过程。红外光谱结果证实CAO吸附urea后生成了新的亚胺键,证明吸附过程中发生了化学反应。本研究阐明了CAO对多种肾衰竭指标的吸附机制,为其临床用药提供科学依据。

关键词：包醛氧淀粉肾衰竭指标含量测定尿素吸附

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均匀设计在马来酸噻吗洛尔缓释片研究中的应用

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中国药科大学学报 1996年第6期27卷 350-354页

作者：张继稳屠锡德中国药科大学药剂学教研室

设计了缓释制剂的药物动力学体外模拟方法，根据马来酸噻吗洛尔缓释片的体外释放特征，模拟其体内药物动力学，求算模拟血药浓度；并以模拟血药曲线的半峰宽与峰值的比值作为定量指标，评价缓释片的释放特性。应用均匀设计法对处方和工... 详细信息

设计了缓释制剂的药物动力学体外模拟方法，根据马来酸噻吗洛尔缓释片的体外释放特征，模拟其体内药物动力学，求算模拟血药浓度；并以模拟血药曲线的半峰宽与峰值的比值作为定量指标，评价缓释片的释放特性。应用均匀设计法对处方和工艺条件进行优化，得到最佳处方和工艺。统计结果及相关性分析表明，按最佳处方和工艺制备的马来酸噻吗洛尔缓释片的体内测定结果与模拟值具有一定的相关性。

关键词：缓释片均匀设计马来酸噻吗洛尔药物动力学

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缓释、控释制剂药动学理论研究及其在大环内酯类药物生物利用度研究中的应用

缓释、控释制剂药动学理论研究及其在大环内酯类药物生物利用度研...

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作者：张继稳沈阳药科大学

学位级别：博士

目的建立缓释、控释制剂的药物动力学理论系统，探讨其应用价值，并将相关原理和方法用于提高大环内酯类制剂的生物利用度研究。方法 1．以Kalman滤波法计算缓释、控释制剂的体内释放动力学;2．以拉普拉斯变换为线性微分方程... 详细信息

目的建立缓释、控释制剂的药物动力学理论系统，探讨其应用价值，并将相关原理和方法用于提高大环内酯类制剂的生物利用度研究。方法 1．以Kalman滤波法计算缓释、控释制剂的体内释放动力学;2．以拉普拉斯变换为线性微分方程求解工具，分析经典药动学尚未全面探讨的血管外零级释放和一级释放药动学;3．以零级释放过程逼近连续的药物释放过程，在血管外零级释放药动学基础上，提出缓释、控释制剂药动学评价方法：“剂量分割法”(Zhang’S Dose-Division method)。 4．以经典释放的药动学为基础，基于“缓释、控释制剂的释放动力学皆由不同剂量的速释、零级释放和一级释放组成”的假设，提出缓释、控释制剂评价方法：“释放分割法”(Zhang’s Release-Division method)。 5．以剂量分割法和释放分割法为手段，建立缓释、控释制剂的多剂量给药药动学、体内释放动力学、吸收动力学评价方法。 6．以剂量分割法和释放分割法分别进行缓释、控释制剂的体内外相关性方法研究。 7．以释放过程的相似性研究和释放分割法为基础，分别建立缓释、控释制剂释放行为的单一指标评价方法：缓释度、控释度。 8．研究常见的非经典释放：Higuchi释放、双指数释放、脉冲释放等非经典释放的药动学。 9．以缓释、控释制剂药动学方法对生物利用度异常的大环内酯类制剂的的生物利用度偏低和差异大的原因，并为提高其生物利用度的体外研究提供依据。 10．对口服生物利用度最低的大环内酯药物阿奇霉素，设计新剂型，并用抗生素的微生物测定法测定其在狗中的生物利用度。结果 ***滤波法可以给出缓释、控释制剂的体内释放动力学，本法为非模型依赖性方法，但计算过程抽象。 2．给出血管外零级释放、一级释放的药动学，其吸收部位药物残留量的动力学在释放结束时符合速释制剂药动学。血管外零级释放吸收部位残留量： X=K/K(1-e) 血管外一级释放吸收部位残留量： X=(kD)/(k-k)(e-e) 首次提出一级释放多剂量给药药动学，并给出一级释放达峰时间计算公式，沈阳药科大学博士学位论文摘要该公式的 100 刀00次预测准确性为 99．91％(RSD二0刀041％卜、＝～ 3．剂量分割法可以在速释制剂药动学参数基础上，给出任意缓释、控释制剂的药动学，是缓释、控释制剂药动学基础方法。 4．释放分割法采用经典释放可以有效表达非经典释放过程及其药动学，是评价缓释、控释制剂药动学的基础方法。 5．初步建立了缓释、控释制剂的多剂量给药药物动力学方法、吸收动力学和体内释放动力学方法。 6．与现行的体外释放度－体内吸收度的相关性评价方法相比，提出的五种A水平的体内外相关性方法(体内外释放度相关性、体内外吸收度相夫性、体内外血药浓度相关性、基于相似性方法的体内外缓释度或控释度的相关性、基于释放分割法的体内外缓释度或控释度的相关性)均有一定的方法学依据;方法学研究表明，现行体外释放度与体内吸收度的相关性因方法学缺陷，容易导致相关性方程失真(截距过大)和误判(相关系数良好卜 7基于相似性的缓释度p 厂控释度rSI)和基于释放分割法的缓释度旧RDX控释度＊RD)是评价缓释、控释制剂释放特征及其内在质量的单一度量指标，易于进行质量控制、稳定性评价和体内药动学评估，并进行统计学比较。 8．通过剂量分割法和释放分割法推算非典型释放的药动学，给出HyuChj释放的分割模数。 9．罗红霉素片、克拉霉素胶囊生物利用度的体内外影响因素的实验表明，导致大环内酯类制剂生物利用度异常的因素包括：吸收程度低(可能因素为酸降解、原形药物在肠道内不溶解)，释放缓慢(游离大环内酯类药物逼酸后，颗粒表层的粘性增大，不利于药物的释放);据此设计阿奇霉素高效片的处方工艺。 10．与普通片相比，阿奇霉素高效片在狗中的相对生物利用度分别为：胃内 pH 为人工胃液条件下，F叫45％＊叫2;P＜0刀1);胃内 pH为近7．3的磷酸盐缓冲对时，F二122％(n＝12，P＜0＊1卜胃内叫未经调整时，F二128％(n二12;P＜0＊5)。结论本文从生物药剂学原理出发，指出同一药物的速释制剂和缓释、控释制剂的清除速率应一致，一般情况下，其吸收速率也一致，制剂间的药动学差异主要由制剂的释放特征决定。对现行的缓释、控释制剂体内外评价方法提出疑问，并分析了现行速释制剂药动学评价方法中的错误、以及将速释制剂药动学套用至

关键词：缓释制剂药动学,控释制剂药动学,剂量分割法,释放分割法,体内外相关性,缓释度(SSI SRI),控释度(CSI CRI),血管外一级释放动力学, 血管外零级释放动力学,体内释放动力学,缓释制剂多剂量给药,卡尔曼滤波法,Wagner-Nelson法,生物利用度/生物等效性,大环内酯,阿奇霉素, 高效片,罗红霉素片,克拉霉素胶囊,Higuchi释放,双指数释放

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马来酸噻吗洛尔口服缓释片的研究

马来酸噻吗洛尔口服缓释片的研究

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作者：张继稳中国药科大学

学位级别：硕士

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TRIPS协定对药品专利及公共健康影响的经济行为分析

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中国药房 2008年第31期19卷 2403-2405页

作者：徐君张继稳邵蓉中国药科大学国际医药商学院南京市210009 中国科学院上海药物研究所上海市201203

目的:探讨现行《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)地域性保护的局限性,寻求药品专利权与公共健康权之间的平衡。方法:介绍TRIPS协定中对药品专利权与公共健康权保护的要求,并利用诺德豪斯模型方法对药品专利权与公共健康权相冲突的问... 详细信息

目的:探讨现行《与贸易有关的知识产权协定》(TRIPS)地域性保护的局限性,寻求药品专利权与公共健康权之间的平衡。方法:介绍TRIPS协定中对药品专利权与公共健康权保护的要求,并利用诺德豪斯模型方法对药品专利权与公共健康权相冲突的问题进行分析。结果:对药品专利提供最低水平保护的地域不能无限扩大。结论:应给予发展中国家优惠政策,在逐步加强药品专利保护的同时,保障人类最基本的健康权。

关键词：药品专利与贸易有关的知识产权协定公共健康诺德豪斯模型

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多维空间三角形面积法研究中药多组分释放-吸收相关性的思路与方法

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药学学报 2010年第7期45卷 895-900页

作者：李海燕顾景凯郭桢石森林张继稳中国科学院上海药物研究所上海201203 吉林大学吉林长春130021 浙江中医药大学浙江杭州310053

提出评价中药多组分释放–吸收体内外相关性的一种新方法,并用示例说明方法的可行性。传统中药一般含有众多组分,不应套用西药制剂的释放-吸收相关性方法进行评价。任一时间点,多组分释放度或多组分吸收度是多维空间中的一个点,连续3个... 详细信息

提出评价中药多组分释放–吸收体内外相关性的一种新方法,并用示例说明方法的可行性。传统中药一般含有众多组分,不应套用西药制剂的释放-吸收相关性方法进行评价。任一时间点,多组分释放度或多组分吸收度是多维空间中的一个点,连续3个时间点连线的三角形面积反映了多组分释放或吸收的动力学变化特征。计算多维空间中点与点的距离,得到任意连续3个时间点(释放/吸收)形成三角形的3个边长,进而计算其面积。以释放度三角形面积累计值-吸收度三角形面积累计值的相关性来表征中药的多组分释放–吸收体内外相关性。示例表明,"多维空间三角形面积法"能将多组分作为一个整体进行释放动力学-吸收动力学相关性评价。该法体现了中药的整体性,为中药多组分释放动力学-多组分吸收动力学的相关性评价提供了新方法。

关键词：中药多组分释放多组分吸收体内外相关性

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水动力学色谱及其在微粒制剂评价中的应用进展

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药学学报 2011年第6期46卷 631-636页

作者：刘薇李海燕郭桢张继稳孙立新沈阳药科大学中国科学院上海药物研究所浙江中医药大学

本文在介绍流体动力学色谱中应用最广泛的水动力色谱基本原理、装置和分析方法的基础上,综述了水动力色谱在微粒制剂粒径测定及其分布估算方面的应用。该方法在快速测定纳米、微米尺度颗粒的粒径方面具有经济、便捷和无损伤等独特的优势... 详细信息

本文在介绍流体动力学色谱中应用最广泛的水动力色谱基本原理、装置和分析方法的基础上,综述了水动力色谱在微粒制剂粒径测定及其分布估算方面的应用。该方法在快速测定纳米、微米尺度颗粒的粒径方面具有经济、便捷和无损伤等独特的优势,在微粒制剂粒径分布特征检测上具有良好的应用前景。

关键词：水动力色谱微粒制剂粒径粒径分布

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由静脉恒速滴注血药浓度计算双室模型药物动力学参数的微分法

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中国临床药理学与治疗学 2003年第4期8卷 405-407页

作者：张继稳郭辉霞安徽省新药研究院皖南医学院附二院药剂科

目的 :建立一种根据血药浓度的微分特征计算静脉滴注双室模型药物动力学参数的新方法。方法 :通过微分方法分析双室模型药物静脉滴注给药的血药浓度达到稳态前的药物动力学特征 ,求出药物的中央室分布容积、双室模型药物在隔室间的转运... 详细信息

目的 :建立一种根据血药浓度的微分特征计算静脉滴注双室模型药物动力学参数的新方法。方法 :通过微分方法分析双室模型药物静脉滴注给药的血药浓度达到稳态前的药物动力学特征 ,求出药物的中央室分布容积、双室模型药物在隔室间的转运速率常数 ,并据此计算快速配置速度常数和慢速配置速度常数等参数。结果 :得到了双室模型药物的中央室分布容积V1,双室间的转运速率常数k12 、k2 1、k10 ,快速配置速度常数α和慢速配置速度常数β等主要药物动力学参数的计算方法。模拟计算结果表明 ,本法具有良好的准确性。结论 :以恒速静脉滴注血药浓度的微分法计算双室模型药物的药动学参数 ,具有快速、样本少、血药浓度无须达稳态的优点。

关键词：药理学微分法双室模型药物动力学静脉滴注

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基于花粉固有微纳结构新型多功能辅料的开发及机制研究

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中国科技成果 2025年第5期26卷 46-46页

作者：无王淑君李丹张继稳殷宪振刘珺叶田田阎晓丹李元卿沈阳药科大学中国科学院上海药物研究所临港实验室沈阳君弘医药科技有限公司沈阳药科大学药剂教研室不详

药物递送系统的研究与创新是国际前沿研究课题.设计和制备具有功能特性的微胶囊载体是促进药物递送系统研究与创新的重要步骤.传统的具有复杂核-壳结构合成微胶囊载体在重复制造和精确控制方面存在较高的成本和技术难度瓶颈,挖掘和利用... 详细信息

药物递送系统的研究与创新是国际前沿研究课题.设计和制备具有功能特性的微胶囊载体是促进药物递送系统研究与创新的重要步骤.传统的具有复杂核-壳结构合成微胶囊载体在重复制造和精确控制方面存在较高的成本和技术难度瓶颈,挖掘和利用天然微胶囊载体已经成为当前的科学前沿问题.孢粉素作为一种天然生物聚合物,具有天然的微纳米结构和优越的生物相容性,因而成为具有潜力的微胶囊载体的候选物.本项目旨在利用花粉固有微纳结构,针对现有药物递送系统的挑战和需求,开发新型多功能辅料,解决当前药物递送领域的关键技术难题,并深入探究其机制,从而为中药药物制剂的创新和发展提供重要支持.

关键词：花粉固有微纳结构微胶囊载体药物递送系统

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