检索结果-内蒙古大学图书馆

作者：程翔燕广州中医药大学

学位级别：硕士

目的:肿瘤全营养配方食品是为有营养需求的肿瘤病人而专门设计的特殊食品,属于特定全营养类特殊医学用途配方食品(下文简称“特医食品”)。在我国,肿瘤营养不良的发生率极高,而我国肿瘤类特医食品种类较少,且大部分依靠进口,国内研发和... 详细信息

目的:肿瘤全营养配方食品是为有营养需求的肿瘤病人而专门设计的特殊食品,属于特定全营养类特殊医学用途配方食品(下文简称“特医食品”)。在我国,肿瘤营养不良的发生率极高,而我国肿瘤类特医食品种类较少,且大部分依靠进口,国内研发和生产企业较少,无法满足临床需求。在营养及功效上,特医食品与我国药膳有异曲同工之处:丰富的药食同源资源,如茯苓、人参、山药,在营养学方面,含有丰富的蛋白质、多种人体必需氨基酸、多糖、微量元素等;在药理作用方面,它们的主要成分具有抗肿瘤、提高机体免疫力、抗氧化作用等,这些作用与肿瘤的发生和发展息息相关。基于以上背景,本课题拟根据现行特医食品的相关指南,将药食同源的茯苓、人参、山药融入肿瘤类特医食品,开发一类具有中医药特色的新型肿瘤全营养特医食品,并对其稳定性、安全性和营养功能进行初步考察,以期为其进一步深入开发并形成上市产品提供前期研究基础。方法:1.肿瘤全营养配方食品的配方设计及工艺研究1.1配方设计主要参考《食品安全国家标准—特殊医学配方食品通则》(下文简称《通则》),并根据肿瘤病人的营养需求,结合食品相关法律法规添加其他营养素和茯苓、人参、山药破壁粉以及食品添加剂。1.2将小试配方用量按比例进行放大生产,根据预先设计的工艺流程操作,生产三批成品,并进行质量分析,再参考相关产品的国家标准和行业标准,初步制定该产品的质量标准。2.肿瘤全营养配方食品的稳定性初步研究2.1影响因素实验在光照、高温、高湿条件下,考察0、5、10天产品色泽、外观形态、溶解度、水分、蛋白质、脂肪、维生素C含量和菌落总数的变化。2.2加速实验在塑料袋、金属铁罐、铝箔袋三种包装规格下,将三个生产批次的肿瘤全营养配方食品按照《特殊医学用途配方食品稳定性研究要求》(下文简称《稳定性研究要求》),在温度37℃±2℃、湿度75%±5%的条件下展开加速实验。考察0、1、2、3、6个月产品的色泽、外观形态、溶解度、水分、蛋白质、脂肪、维生素C含量和菌落总数变化。3.肿瘤全营养配方食品对小鼠的急性毒性研究参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范(2003版)》的要求,按小鼠最大灌胃剂量一次灌胃给予肿瘤全营养配方食品混悬液,灌胃后常规饮食饮水,连续14天观察小鼠的外观状态、行为、分泌物等的变化,并定期称量动物体重,对观察期间中毒死亡或濒死动物及时进行大体解剖检查。试验结束后将小鼠脱颈椎处死,进行大体解剖检查,检查器官包括心、肝、脾、肺、肾、胃、小肠等。4.肿瘤全营养配方食品改善小鼠营养状况研究80只荷瘤小鼠随机分为4组。除模型组外分别注射顺铂注射液,模型组和治疗组同时灌胃蒸馏水,另外2组灌胃速愈素(已上市的肿瘤类特医食品)和自制肿瘤全营养配方食品,观察各组小鼠一般情况、体重变化、并定期测量瘤体大小。实验结束后解剖小鼠,称量瘤体重量,计算抑瘤率,并检测血清中总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)含量。结果:1.肿瘤全营养配方食品的配方设计及工艺研究1.1三批成品的蛋白质、脂肪、碳水化合物的平均供能比例分别为19%、39%、42%,其它营养素含量合理且范围稳定,污染物、真菌毒素及微生物的检测结果均在《通则》限量范围内。1.2初步起草了产品的质量标准,包括原料要求、感官要求、溶解度、理化指标、主要营养素、其他营养素、污染物及真菌毒素、微生物等相关项目。2.肿瘤全营养配方食品的稳定性初步研究2.1影响因素实验光照、高温、高湿条件下,配方粉均不稳定。湿度对外观形态、溶解度、水分、蛋白质的影响较大。维生素C的含量在三种因素作用下均逐渐降低,且对温度和湿度较敏感。实验期间,菌落总数均在限定范围内。2.2加速实验三种包装材料的加速实验结果表明,配方粉的颜色均逐渐加深,塑料袋包装结块情况严重,且其溶解度波动性最大。三种包装规格下,水分均逐渐上升,蛋白质含量呈下降趋势,且塑料袋包装条件下,产品最不稳定。加速实验期间,菌落总数在限定范围内。3.肿瘤全营养配方食品对小鼠的急性毒性研究以一日最大灌胃剂量(11.18 g/***)灌胃后,小鼠体重呈正常增长。小鼠的心、肝、脾、肺、肾、胃、小肠等脏器均未见异常。4.肿瘤全营养配方食品改善小鼠营养状况研究肿瘤全营养配方食品可改善顺铂所致的肿瘤小鼠精神状态变差的现象,与单纯治疗组比较,肿瘤全营养配方食品+治疗组小鼠体重显著性升高(p<0.01),瘤体重量无显著性差异(P>0.05),血清总蛋白(TP)含量显著性升高(P<0.01),白蛋白(Alb)含量显著性升高(P<0.05),前白蛋白(PA)含量显著性降低(P<0.05)。结论:1.本课题完成了肿瘤全营养配方食品的配方设计及工艺研究,确定了产品的配方组成和工艺路线,并初步起草了质量标准。2.肿瘤全营养配方食品在影响因素(高温、高湿、强光)条件、加速实验条件下稳定性均较差,

关键词：肿瘤全营养配方食品特医食品药食同源破壁粉营养状况

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黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后5种有效成分溶出含量比较

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中国药房 2017年第19期28卷 2688-2692页

作者：杨泽锐程翔燕邓雯成金乐中山市中智药业集团有限公司技术中心广东中山528437 广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心/岭南中药资源教育部重点实验室(广州中医药大学)/国家中成药工程技术研究中心南药研发实验室广州510006 国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室广东中山528437 广东省破壁粉粒工程技术研究开发中心广东中山528437

目的:比较黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后有效成分溶出含量的差异,为黄芪破壁饮片临床应用提供参考。方法:通过正交试验确定黄芪破壁饮片和传统饮片最优的煎煮工艺[液料比(m L/g)、煎煮次数、煎煮前浸泡时间(min)]以及破壁饮... 详细信息

目的:比较黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后有效成分溶出含量的差异,为黄芪破壁饮片临床应用提供参考。方法:通过正交试验确定黄芪破壁饮片和传统饮片最优的煎煮工艺[液料比(m L/g)、煎煮次数、煎煮前浸泡时间(min)]以及破壁饮片最优冲泡工艺[水温(℃)、液料比、冲泡次数],在各自的最优工艺下比较5种成分(黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素)在不同煎煮/冲泡时间点的溶出含量差异。结果:黄芪破壁饮片按最优煎煮工艺(液料比50∶1,煎煮前不浸泡,煎煮2次)煎煮5~10 min时其有效成分溶出含量已达到传统饮片煎煮(煎煮前浸泡30 min,液料比50∶1,煎煮3次)30 min的溶出含量;其在最优冲泡工艺(液料比75∶1,水温100℃,冲泡3次)下有效成分可以达到传统饮片煎煮时溶出含量的80%~90%。结论:黄芪饮片经过破壁后有效成分溶出速率更快,可以免去煎煮前浸泡时间,并减少煎煮时间、次数,煎煮效率显著提高;临床使用时可采用冲泡方式。

关键词：黄芪破壁饮片传统饮片煎煮浸泡溶出含量

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黄芪破璧饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后5种有效成分含量差异的比较研究

黄芪破璧饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后5种有效成分含量差异的...

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首届广东中医科学大会暨中美肿瘤学高峰论坛

作者：杨泽锐程翔燕邓雯成金乐广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心/岭南中药资源教育部重点实验室(广州中医药大学)/国家中成药工程技术研究中心南药研发实验室广东广州510006 国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室广东中山528437 广东省破壁粉粒工程技术研究开发中心广东中山528437 中山市中智药业集团有限公司广东中山528437

目的：比较黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后有效成分含量差异,为黄芪破壁饮片临床服用方法提供参考. 方法：正交实验确定黄芪破壁饮片和传统饮片最佳煎煮料液比、煎煮次数、煎煮前浸泡时间以及破壁饮片冲泡最佳水温、料液比... 详细信息

目的：比较黄芪破壁饮片煎煮、冲泡与传统饮片煎煮后有效成分含量差异,为黄芪破壁饮片临床服用方法提供参考. 方法：正交实验确定黄芪破壁饮片和传统饮片最佳煎煮料液比、煎煮次数、煎煮前浸泡时间以及破壁饮片冲泡最佳水温、料液比以及冲泡次数,比较5种成分黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芒柄花苷、毛蕊异黄酮、芒柄花素在不同时间点的有效成分含量差异. 结果：黄芪破壁饮片煎煮5-10min(煎煮前不浸泡,料液比为1∶50,煎煮2次)其有效成分含量量已达到传统饮片煎煮30min(煎煮前冲泡30min,料液比为1∶50,煎煮3次)的含量;冲泡条件下有效成分可以溶出传统饮片煎煮的80-90％. 结论：本文通过研究表明,黄芪经过破壁之后可以免去煎煮前浸泡时间,减少煎煮时间、次数,显著提高煎煮效率,有效成分溶出速率更快;此外,冲泡条件下破壁饮片有效成分可以大部分溶出,说明经过细胞破壁处理后,黄芪药物利用率有了大幅度的提高,为黄芪饮片提供了更为便捷的临床应用方式.

关键词：黄芪破壁饮片传统饮片煎煮处理浸泡处理有效成分含量差异性

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枳实、决明子及当归破壁粉粒和常规饮片的急性毒性研究

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医药前沿 2017年第8期 338-340页

作者：程翔燕杨泽锐邓雯成金乐广州中医药大学中山市中智药业集团有限公司

目的:观察枳实、决明子及当归三种药材的破壁粉粒产品和常规饮片对小鼠的急性毒性作用,评价其临床用药安全性,为临床用药提供参考依据.方法:将昆明种小鼠分为7组空白对照组、当归常规饮片组(120g生药/kg·bw)、当归破壁粉粒组(120g... 详细信息

目的:观察枳实、决明子及当归三种药材的破壁粉粒产品和常规饮片对小鼠的急性毒性作用,评价其临床用药安全性,为临床用药提供参考依据.方法:将昆明种小鼠分为7组空白对照组、当归常规饮片组(120g生药/kg·bw)、当归破壁粉粒组(120g生药/kg·bw)、决明子常规饮片组(100g生药/kg·bw)、决明子破壁粉粒组(100g生药/***)、枳实常规欣片组(80g生药/kg·bw)和枳实破壁粉粒组(80g生药/kg·bw),以受试物最大浓度按最大给药量单次经口给药.给药后立即观察动物的反应情况,并持续观察4小时,以后每天观察一次,连续观察7天.结果:给药后,小鼠均未见明显毒性反应.结论:本实验条件下各受试样品均未发现急性毒性反应,表明对机体无明显急性毒副作用.

关键词：枳实决明子当归急性毒性

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决明子破壁饮片对小肠推进及急性毒性的研究

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中国中医药现代远程教育 2016年第15期14卷 144-145页

作者：程翔燕杨泽锐邓雯成金乐黄芝瑛广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心岭南中药资源教育部重点实验室广州510006 中山市中智药业集团有限公司中山528437 中山大学药学院广州510006

目的研究决明子破壁饮片对小鼠小肠的推进作用和对小鼠的急性毒性作用。方法通过考察碳末在小鼠小肠内的推进率,评价决明子破壁饮片对小肠的推进作用;采用最大给药量法评价决明子破壁饮片的毒性。结果临床等效剂量的决明子破壁饮片和常... 详细信息

目的研究决明子破壁饮片对小鼠小肠的推进作用和对小鼠的急性毒性作用。方法通过考察碳末在小鼠小肠内的推进率,评价决明子破壁饮片对小肠的推进作用;采用最大给药量法评价决明子破壁饮片的毒性。结果临床等效剂量的决明子破壁饮片和常规饮片均可明显促进小鼠小肠对碳粉的推进(P<0.05),常规饮片的临床等效剂量约相当于1/2破壁饮片剂量的效果;决明子破壁饮片对小鼠无明显急性毒性反应。结论决明子破壁饮片具有促进小肠推进的作用且无急性毒性反应。

关键词：决明子破壁饮片小肠推进作用急性毒性中药药理

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一种降脂软胶囊的制备工艺研究

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时珍国医国药 2017年第2期28卷 360-362页

作者：程翔燕杨泽锐陈勇军成金乐广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心岭南中药资源教育部重点实验室国家中成药工程技术研究中心南药研发实验室广东广州510006 中山市中智药业集团有限公司广东中山528437

目的通过设计工艺路线,进行工艺方法和条件的筛选,以优选降脂软胶囊的最佳提取工艺与制备方法。方法丹参、三七等五味中药材,分别经95%乙醇、75%乙醇和水提取一次后,浓缩,减压干燥后粉碎,加入大豆油、蜂蜡和大豆磷脂后胶磨均匀,压制成... 详细信息

目的通过设计工艺路线,进行工艺方法和条件的筛选,以优选降脂软胶囊的最佳提取工艺与制备方法。方法丹参、三七等五味中药材,分别经95%乙醇、75%乙醇和水提取一次后,浓缩,减压干燥后粉碎,加入大豆油、蜂蜡和大豆磷脂后胶磨均匀,压制成软胶囊。结果第1次95%乙醇提取,最佳提取工艺为乙醇用量为6倍量,提取时间1.5h。第2次75%乙醇提取,最佳提取工艺为乙醇用量为10倍量,提取时间2.0h。第3次提取—水温浸工艺考察,在80℃加8倍量水温浸1.0h。软胶囊内容物的合适处方比例为:干膏粉∶大豆油=1∶0.9。蜂蜡加入量为大豆油量的3.8%,大豆磷脂加入量为大豆油量1.7%。结论所制得的软胶囊工艺稳定,质量可控,适用于工业生产。

关键词：降脂软胶囊辅助降血脂制备工艺

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不同粒径黄芪超微粉理化性质的研究

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中国现代中药 2017年第8期19卷 1187-1192页

作者：邓雯杨泽锐程翔燕成金乐国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室广东中山528437 广东省破壁粉粒工程技术研究开发中心广东中山528437 中山市中智药业集团有限公司广东中山528437 广州中医药大学中药资源科学与工程研究中心岭南中药资源教育部重点实验室(广州中医药大学)国家中成药工程技术研究中心南药研发实验室广东广州510006

目的:对不同粒径黄芪超微粉理化性质进行研究,为黄芪超微粉生产以及粒径的控制提供实验依据。方法:采用气流粉碎机制备黄芪不同粒径的超微粉体,对其粒径、形貌结构、流动性、吸湿性、有效成分溶出度等进行考察。结果:随着粒径的减小,黄... 详细信息

目的:对不同粒径黄芪超微粉理化性质进行研究,为黄芪超微粉生产以及粒径的控制提供实验依据。方法:采用气流粉碎机制备黄芪不同粒径的超微粉体,对其粒径、形貌结构、流动性、吸湿性、有效成分溶出度等进行考察。结果:随着粒径的减小,黄芪粉体的比表面积增加,流动性稍有降低,吸湿性稍有增加,收率降低,有效成分溶出速率、溶出量以及相对累积溶出百分率总体来说有所增加。结论:适度的微粉化能促进黄芪有效成分的溶出,然而粒径太小,收率过低不符合生产实际,实际生产过程中应综合考察优选最佳粉碎粒径。

关键词：黄芪﹔超微粉﹔不同粒径﹔理化性质溶出度

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HPLC法测定心宝丸中桂皮醛的含量

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广东化工 2018年第4期45卷 153-154页

作者：蔡荣钦刘兵兵程翔燕吴丽琼广东心宝药业科技有限公司研发部广东广州510535

目的:采用HPLC法测定心宝丸中桂皮醛含量,并对该检测方法进行验证。方法:采用C18色谱柱(Phenomenex Gemini,4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速1.0 m L/min,测定波长为280 nm,柱温为室温。结果:桂皮醛... 详细信息

目的:采用HPLC法测定心宝丸中桂皮醛含量,并对该检测方法进行验证。方法:采用C18色谱柱(Phenomenex Gemini,4.6×250 mm,5μm),以乙腈-0.1%磷酸水溶液(25∶75)为流动相,流速1.0 m L/min,测定波长为280 nm,柱温为室温。结果:桂皮醛对照品在浓度为2.5~15.1ug/m L范围内呈良好线性关系(R2=0.9998),平均回收率(n=6)为100.2%,RSD=0.4%。结论:该检验方法科学合理,准确可靠,重复性好,适用于心宝丸中桂皮醛含量测定的检验要求。

关键词：心宝丸高效液相色谱法桂皮醛含量测定

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正交试验优化洋金花中东莨菪碱的提取工艺

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今日药学 2018年第12期28卷 815-819页

作者：胡宏军江秀山程翔燕蔡荣钦胡杰雄广东心宝药业科技有限公司广东广州510535

目的通过正交试验设计,对洋金花的提取工艺进行优化。方法选择乙醇浓度、乙醇倍数、提取时间、提取次数4个因素,采用正交表L_9(3~4)进行试验,以提取物收率和东莨菪碱含量为指标,进行综合评价。结果洋金花最佳提取工艺为A3B3C3D3组合,即... 详细信息

目的通过正交试验设计,对洋金花的提取工艺进行优化。方法选择乙醇浓度、乙醇倍数、提取时间、提取次数4个因素,采用正交表L_9(3~4)进行试验,以提取物收率和东莨菪碱含量为指标,进行综合评价。结果洋金花最佳提取工艺为A3B3C3D3组合,即加醇量7倍、提取时间3.5 h、提取次数3次、乙醇浓度70%。结论该提取工艺稳定可行,可为心宝丸洋金花提取的工业化生产提供试验依据。

关键词：正交试验洋金花东莨菪碱提取工艺

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参苓全营养制剂改善荷瘤小鼠化疗后营养状况的实验研究

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中医肿瘤学杂志 2019年第3期1卷 45-48页

作者：陈勇军李武国程翔燕成金乐中山市中智药业集团有限公司国家中医药管理局中药破壁饮片技术和应用重点研究室广东中山528437 中山大学附属第一医院广东广州510080

目的初步评价参苓全营养制剂改善肿瘤化疗后营养状况的效果。方法采用Lewis肺癌细胞悬液接种于C57BL/6小鼠背部右侧皮下建立移植瘤模型,考察参苓特定全营养制剂对顺铂作用于移植瘤模型小鼠后的动物一般情况、血清总蛋白(TP)、白蛋白(Alb... 详细信息

目的初步评价参苓全营养制剂改善肿瘤化疗后营养状况的效果。方法采用Lewis肺癌细胞悬液接种于C57BL/6小鼠背部右侧皮下建立移植瘤模型,考察参苓特定全营养制剂对顺铂作用于移植瘤模型小鼠后的动物一般情况、血清总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、前白蛋白(PA)、TNF-α含量,测量肿瘤体积变化并计算肿瘤生长抑制率。结果参苓全营养制剂能够减轻顺铂造成的小鼠体重下降程度,提高顺铂导致小鼠下降的总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)的含量。结论参苓全营养制剂能减轻顺铂对Lewis肺癌荷瘤小鼠产生的副作用,有利于机体营养状况和免疫功能的维持和改善,并且对顺铂的治疗效果未产生不良的影响。

关键词：人参茯苓全营养制剂肿瘤化疗营养状况

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