目的观察补肾疏肝优化方治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)携带状态的临床疗效及对患者血清中程序性死亡受体1(PD-1)水平的影响。方法将86例慢性HBV携带状态患者随机分为治疗组和对照组,其中治疗组44例,对照组42例。治疗组给予补肾疏肝优化方治疗,对照组服用安慰剂,疗程为48周。观察两组患者治疗前后血清HBV DNA、e抗原(HBeAg)、表面抗原(HBsAg)、PD-1水平的变化及补肾疏肝优化方的临床疗效和安全性。结果试验过程中治疗组脱落1例,违背方案剔除3例,共纳入研究40例;对照组脱落2例,共纳入研究40例。治疗后,治疗组总有效率为32.50%(13/40),对照组总有效率为10.00%(4/40),治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组患者的血清HBV DNA、HBeAg、HBsAg水平均较治疗前显著降低(P<0.05),且均低于对照组(P<0.05)。治疗后,治疗组HBeAg下降>0.5 lg、1 lg、2 lg COI的比例均高于对照组(P<0.05),治疗组HBeAg发生血清学转换的比例高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组HBsAg下降>0.5 lg、1 lg COI的比例均高于对照组(P<0.05),治疗组HBsAg>2 lg COI的比例高于对照组,但差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后,治疗组患者的血清PD-1水平较治疗前明显下降(P<0.05),且低于对照组(P<0.05)。两组患者治疗过程中安全性指标均未见明显异常。结论补肾疏肝优化方可在一定程度上降低慢性HBV携带状状态患者血清HBV DNA及病毒标志物水平,通过降低血清PD-1水平调节免疫,抑制HBV复制,疗效明显,安全性较好。
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