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山东省食品药品监督管理局关于印发山东省医疗器械经营企业分类分级管理办法的通知

山东省人民政府公报 2017年第4期 353-355页

第一条为规范医疗器械经营质量管理，落实监管责任，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营企业分类分级监督管理... 详细信息

第一条为规范医疗器械经营质量管理，落实监管责任，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号）、《医疗器械经营企业分类分级监督管理规定》（食药监械监[2015]158号）等法规、规章及相关规定，制定本办法。

关键词：《医疗器械监督管理条例》分类分级管理经营企业山东省食品药品监督管理监督管理办法质量管理监管责任

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广东省食品药品监督管理局互联网药品经营监督管理办法

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广东省人民政府公报 2016年第36期 62-66页

第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网... 详细信息

第一条为加强广东省内互联网药品、医疗器械经营的监督管理，保障药品、医疗器械安全，依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《医疗器械监督管理条例》、《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《互联网药品信息服务管理办法》、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律法规，制定本办法。

关键词：《药品经营质量管理规范》监督管理办法食品药品监督管理局互联网《医疗器械监督管理条例》广东省《中华人民共和国药品管理法》信息服务管理

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国家食品药品监督管理总局令、

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中华人民共和国国务院公报 2016年第9期 74-75页

第19号《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。局长毕井泉2015年12月21日医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械... 详细信息

第19号《医疗器械通用名称命名规则》已经2015年12月8日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2016年4月1日起施行。局长毕井泉2015年12月21日医疗器械通用名称命名规则第一条为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械通用名称命名科学、规范，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。

关键词：食品药品监督管理《医疗器械监督管理条例》国家通用名称命名规则

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北京市食品药品监督管理局关于发布北京市2016年第三季度取得《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

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首都食品与医药 2017年第1期24卷 14-14页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，我局对2016年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，我局对2016年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下，有关这些企业的其他许可信息可登录北京市食品药品监督管理局网站（***．）进行查询。

关键词：《医疗器械生产监督管理办法》食品药品监督管理局生产许可证企业名单北京市《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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北京市食品药品监督管理局关于发布北京市2016年第一季度取得《医疗器械生产许可证》企业名单的公告

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首都食品与医药 2016年第11期23卷 12-12页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，我局对2016年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第650号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号）的要求，我局对2016年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产许可证》的审查。

关键词：《医疗器械生产监督管理办法》食品药品监督管理局生产许可证企业名单北京市《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国公告

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中国食品药品监管 2015年第10期 78-79页

西峡:志愿者在行动为进一步使"三严三实"教育活动取得扎实效果,近日,河南省西峡县食品药品监督管理局志愿者们走上街头,通过清扫街面垃圾、清除野广告、清洁污物、开展文明交通等活动,自觉践行群众路线,积极倡导文明、和谐、... 详细信息

西峡:志愿者在行动为进一步使"三严三实"教育活动取得扎实效果,近日,河南省西峡县食品药品监督管理局志愿者们走上街头,通过清扫街面垃圾、清除野广告、清洁污物、开展文明交通等活动,自觉践行群众路线,积极倡导文明、和谐、友善的社会风尚,收到了良好的社会效应。孙红山

关键词：食品药品监督管理体外诊断食品摊贩餐饮服务许可证《医疗器械监督管理条例》《食品安全法》执法食品药品检验流动摊贩小作坊注册证宣贯工作

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CFDA颁发首部医疗器械通用名称命名规则

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中国医院院长 2016年第1期12卷 16-16页

日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布了《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《命名规则》）,自2016年4月1日起施行。据悉,作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章,该《命名规则》是首部针对医疗器械通用名称命名的法规... 详细信息

日前,国家食品药品监督管理总局（CFDA）官网发布了《医疗器械通用名称命名规则》（以下简称《命名规则》）,自2016年4月1日起施行。据悉,作为《医疗器械监督管理条例》的配套规章,该《命名规则》是首部针对医疗器械通用名称命名的法规性文件,标志着我国医疗器械通用名称命名工作进入了有法可依的轨道,对于完善我国医疗器械监管法规体系、夯实监管基础意义重大。

关键词：《医疗器械监督管理条例》名称命名通用首部食品药品监督管理医疗器械监管配套规章法规

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《医疗器械临床试验质量管理规范》发布强化器械临床监管

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医疗装备 2016年第7期29卷 F0003-F0003页

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了... 详细信息

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）,将于2016年6月1日起施行。

关键词：《医疗器械监督管理条例》质量管理规范临床试验食品药品监督管理监管受试者权益委员会制计划生育

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《医疗器械临床试验质量管理规范》发布强化器械临床监管

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医疗装备 2016年第7期 205-205页

为加强医疗器械临床试验的管理,维护医疗器械临床试验过程中受试者权益,保证医疗器械临床试验过程规范,结果真实、科学、可靠和可追溯,根据《医疗器械监督管理条例》,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》(以下简称《规范》),将于2016年6月1日起施行。《规范》涵盖了医疗器械临床试验的全过程,从临床试验的方案设计、实施、监查、核查、检

关键词：医疗器械临床试验《医疗器械监督管理条例》器械质量

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北京市食品药品监督管理局2016年上半年北京市医疗器械质量安全公告

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首都食品与医药 2016年第21期23卷 22-22页

作者：北京市食品药品监督管理局北京市食品药品监督管理局

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求，对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予... 详细信息

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的市场监督，保障人民的合法权益，我局根据《2016年北京市食品药品安全统一监测计划》的要求，对本市的医疗器械生产、经营和使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

关键词：《医疗器械监督管理条例》食品药品监督管理局北京市质量安全公告食品药品安全医疗器械产品市场监督

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