检索结果-内蒙古大学图书馆

北京市药品监督管理局关于北京市2010年第四季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

首都医药 2011年第4期18卷 10-10页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2010年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2010年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。

关键词：《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局《医疗器械生产监督管理办法》企业名单国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国公告

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北京市药品监督管理局关于发布2011年上半年北京市医疗器械质量公告的通知

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首都医药 2011年第15期18卷 34-34页

根据2011年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划,我局已完成2011年上半年的医疗器械抽验工作,现将结果予以公告（详见附件）。请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督... 详细信息

根据2011年度北京市医疗器械质量监督抽验工作计划,我局已完成2011年上半年的医疗器械抽验工作,现将结果予以公告（详见附件）。请各分局对涉及的不合格产品依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行查处,并加强对公告中产品的监督管理。

关键词：《医疗器械监督管理条例》北京市药品监督管理局质量公告不合格产品抽验工作质量监督

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北京市药品监督管理局关于北京市2011年第二季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

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首都医药 2011年第15期18卷 30-30页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求,我局对2011年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求,我局对2011年第一季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。

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5家医疗器械检测机构资格获国家认可

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生物医学工程学进展 2011年第1期32卷 44-44页

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）规定,国家食品药品监管局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机构的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可5家检测机构医疗器械检测资格。

关键词：《医疗器械监督管理条例》检测机构资格认可国家认可国家食品药品监督管理局国家食品药品监管局质量监督检验中心现场评审

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北京市药品监督管理局关于征求《北京市〈医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)〉实施细则》意见的通知

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首都医药 2011年第8期18卷 4-9页

为加强上市医疗器械的安全监管，规范北京市医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（国食药监械[2008]766号），... 详细信息

为加强上市医疗器械的安全监管，规范北京市医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》（国食药监械[2008]766号），我局制定了《北京市（医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行））实施细则》（征求意见稿第三稿）（见附件）。

关键词：《医疗器械监督管理条例》北京市药品监督管理局不良事件监测评价管理安全监管评价工作国务院令

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国家食品药品监督管理局认可济南医疗器械质量监督检验中心一次性使用流量设定微调式输液器等医疗器械产品和项目检测资格

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中国医药导刊 2011年第5期13卷 909-909页

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械（2003）125号）规定，2010年11月27～28日，国家食品药品监督管理局组织专家组对济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械（2003）125号）规定，2010年11月27～28日，国家食品药品监督管理局组织专家组对济南医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心一次性使用流量设定微调式输液器等76个医疗器械产品和项目检测资格。有效期5年。

关键词：《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》国家食品药品监督管理局医疗器械产品一次性使用检验中心质量监督输液器《医疗器械监督管理条例》

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北京市药品监督管理局关于北京市2010年第三季度取得《医疗器械生产企业许可证》企业名单的公告

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首都医药 2011年第1期18卷 41-41页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求,我局对2010年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求,我局对2010年第三季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下。

关键词：《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局企业名单《医疗器械生产监督管理办法》国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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医疗器械临床使用安全管理规范(试行)

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中国药房 2010年第8期21卷 762-763页

作者：卫生部卫生部

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感... 详细信息

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等规定制定本规范。

关键词：《医疗器械监督管理条例》安全管理工作临床使用《医疗机构管理条例》《医疗事故处理条例》《消毒管理办法》《执业医师法》医院感染管理

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“标准”在医用电气设备符合性评价中的应用(上)

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中国医疗设备 2010年第6期25卷 140-144,149页

作者：孙卓惠国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处

2000年以来,以国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度。本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准&qu... 详细信息

2000年以来,以国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》为标志,我国逐步建立了一套医疗器械监管制度。本刊特约国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心有源医疗器械处前处长孙卓惠老师撰写本文,以医用电气设备为例,探讨"标准"在医疗器械符合性评价中的作用。全文将分为上、下两部分刊出,本期主要介绍世界范围内标准在医疗器械符合性评价过程中的应用,下期内容将着重讨论中国符合性评价中使用医用电气设备安全标准系列的情况、未来发展展望以及目前存在的矛盾和问题。

关键词：医用电气设备安全标准《医疗器械监督管理条例》国家食品药品监督管理局应用监管制度技术审评世界范围

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2009年下半年北京市医疗器械质量公告

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首都医药 2010年第4期17卷 4-5页

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益，根据2009年北京市医疗器械产品抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽... 详细信息

为贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益，根据2009年北京市医疗器械产品抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的相关医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公告。

关键词：《医疗器械监督管理条例》北京市药品监督管理局质量公告医疗器械产品合法权益抽检计划抽样检验

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