检索结果-内蒙古大学图书馆

中华人民共和国国务院公报 2009年第35期 30-32页

第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督... 详细信息

第一条为了保证医疗器械广告的真实、合法、科学，制定本标准。第二条发布医疗器械广告，应当遵守《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》（以下简称《反不正当竞争法》）、《医疗器械监督管理条例》及国家有关规定。

关键词：医疗器械广告《中华人民共和国反不正当竞争法》广告审查《中华人民共和国广告法》《医疗器械监督管理条例》标准《反不正当竞争法》《广告法》

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一类和部分二类医疗器械经营使用现状分析及监管对策

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淮海医药 2009年第1期27卷 63-64页

作者：高华敏赵少玲安徽省滁州市食品药品检验所办公室 239000 安徽省来安县食品药品监管局 239200

国家规定,经营一类和部分二类医疗器械不再需要食品药品监管部门的许可,但这一部分产品上市仍然需要经过本地省、市级食品药品监管部门审查批准并发给产品注册证书,因此市场上经营的这部分医疗器械是否两证齐全、是否经过相关部门注册,... 详细信息

国家规定,经营一类和部分二类医疗器械不再需要食品药品监管部门的许可,但这一部分产品上市仍然需要经过本地省、市级食品药品监管部门审查批准并发给产品注册证书,因此市场上经营的这部分医疗器械是否两证齐全、是否经过相关部门注册,是否有超规定范围无证经营其它二、三类医疗器械的行为,是我们对医疗器械市场监管的新课题。本文就一类和部分二类医疗器械经营、使用现状进行了分析,旨在探讨如何加强对此类医疗器械的监管。[第一段]

关键词：医疗器械监督管理《医疗器械监督管理条例》

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完善医疗器械法律,发挥临床工程作用

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中国医疗器械信息 2009年第4期15卷 53-54,67页

作者：包家立浙江大学医学院杭州310058

《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）是医疗器械行业管理的最高法律,其立法目的是保障医疗器械的安全性和有效性。自从第一部《条例》于2000年4月1日实施以来，该《条例》对医疗器械的监管起到了积极作用。但随着社会经济的发展... 详细信息

《医疗器械监督管理条例》（简称《条例》）是医疗器械行业管理的最高法律,其立法目的是保障医疗器械的安全性和有效性。自从第一部《条例》于2000年4月1日实施以来，该《条例》对医疗器械的监管起到了积极作用。但随着社会经济的发展，该《条例》中的有些制度和规定已不适应监管新形势的需要。

关键词：《医疗器械监督管理条例》临床工程法律《条例》行业管理有效性安全性监管

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中华人民共和国卫生部国家工商行政管理总局国家食品药品监督管理局令第65号

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中华人民共和国国务院公报 2009年第21期 45-48页

第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定... 详细信息

第一条为加强医疗器械广告管理，保证医疗器械广告的真实性和合法性，根据《中华人民共和国广告法》（以下简称《广告法》）、《中华人民共和国反不正当竞争法》、《医疗器械监督管理条例》以及国家有关广告、医疗器械监督管理的规定，制定本办法。

关键词：《中华人民共和国广告法》国家食品药品监督管理局国家工商行政管理总局《中华人民共和国反不正当竞争法》《医疗器械监督管理条例》卫生部医疗器械广告广告管理

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北京市药品监督管理局关于北京市2008年医疗器械生产企业许可证换证情况的公告

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首都医药 2009年第4期16卷 4-6页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）等法规文件的要求，北京市药品监督管理局组织完成了2008年全市132家企业的《医疗器械生产企业许可... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）等法规文件的要求，北京市药品监督管理局组织完成了2008年全市132家企业的《医疗器械生产企业许可证》换证工作。经审查，88家企业符合换证审查要求，并已取得换发的《医疗器械生产企业许可证》（企业名单见附件1）。其余44家企业由于不符合换证审查要求或未提出换证申请等原因，

关键词：《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械生产监督管理办法》北京市药品监督管理局国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》中华人民共和国公告国务院令

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医疗器械广告审查发布标准

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工商行政管理 2009年第10期 4-5页

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2009年上半年北京市医疗器械质量公告

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首都医药 2009年第16期16卷 5-5页

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械... 详细信息

为进一步贯彻执行《医疗器械监督管理条例》，加强对北京市医疗器械的监督管理，保障人民的合法权益。根据北京市医疗器械产品质量监督抽检计划的要求，北京市药品监督管理局组织在全市范围内对医疗器械生产、经营、使用单位的医疗器械产品进行抽样检验，现将结果予以公布。

关键词：《医疗器械监督管理条例》北京市药品监督管理局质量公告医疗器械产品合法权益抽检计划质量监督抽样检验

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北京市药品监督管理局关于北京市2009年第二季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

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首都医药 2009年第15期16卷 11-11页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第二季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2009年第二季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了《医疗器械生产企业许可证》的审查。现将取得医疗器械生产资格的企业名单公告如下，有关这些企业的其他许可信息可登录北京市药品监督管理局网站（***）进行查询。

关键词：《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产企业许可证》北京市药品监督管理局企业名单国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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北京市药品监督管理局关于北京市2008年第四季度取得医疗器械生产企业许可证企业名单的公告

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首都医药 2009年第4期16卷 6-6页

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2008年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了审查。现... 详细信息

根据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第276号）和《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第12号）的要求，我局对2008年第四季度我市申办生产第二类、第三类医疗器械产品的生产企业进行了审查。现将取得《医疗器械生产企业许可证》的企业名单公告如下：

关键词：《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械生产监督管理办法》北京市药品监督管理局企业名单国家食品药品监督管理局令《医疗器械监督管理条例》公告中华人民共和国

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国家药监局发布《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》

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中国医疗设备 2009年第1期24卷 144-144页

日前，为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不... 详细信息

日前，为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作，根据《医疗器械监督管理条例》，卫生部和国家食品药品监督管理局制定了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，适用于医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

关键词：《医疗器械监督管理条例》不良事件监测评价管理国家药监局国家食品药品监督管理局医疗器械生产企业药品监督管理部门评价工作

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